FIM - Estudo de Coorte de VT (END VT)
Coorte Prospectiva para o Estudo de Prevenção Secundária de Taquicardia Ventricular em Pacientes com Cardiomiopatias (END-VT)
A taquicardia ventricular (TV) é um distúrbio do ritmo cardíaco com risco de vida que leva à morte súbita cardíaca (MSC), fibrilação ventricular, tempestade elétrica, colapso hemodinâmico e síncope. Pacientes com TV com cardiomiopatia (músculo cardíaco doente/cicatricial) têm o maior risco de MSC (<1-4%) e TVs recorrentes (15-35%). Embora um desfibrilador cardíaco implantável (CDI) seja a opção de tratamento mais eficaz para prevenir a MSC, ele não a elimina. Sem prevenção de TV, TV recorrente e choques do CDI podem aumentar o risco de insuficiência cardíaca e morte.
O objetivo primário é determinar a estratégia de tratamento ideal para maximizar a sobrevida livre de eventos entre pacientes com cardiomiopatia com taquicardia ventricular (TV) por meio da criação de uma coorte prospectiva, multicêntrica e longitudinal. Além disso, os investigadores avaliarão a epidemiologia da TV, adesão às diretrizes, segurança, eficácia e custo-efetividade das opções de tratamento atuais para prevenção secundária de TV na população canadense de TV do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: John L Sapp, MD, FRCPC
- Número de telefone: 902-473-4272
- E-mail: john.sapp@nshealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Suzanne E Greeley, BSCN
- Número de telefone: 902-473-2149
- E-mail: suzanne.greeley@nshealth.ca
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Providence Health Care Society
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Contato:
- Marc Deyell
- E-mail: MDeyell@providencehealth.bc.ca
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H3A7
- Recrutamento
- QEII Health Science Centre
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Contato:
- Suzanne Greeley, BScN
- Número de telefone: 902-473-2149
- E-mail: suzanne.greeley@nshealth.ca
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Investigador principal:
- Amir Abdelwahab
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Recrutamento
- Montreal Heart Institute,
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Contato:
- Lena Rivard
- E-mail: Lena.Rivard@icm-mhi.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Arritmia ventricular sustentada documentada (>30 segundos conforme documentado por um ECG, monitor cardíaco, DEA e/ou eletrogramas de marca-passo/CDI intracardíaco (EGMs);
- Primeiro (novo) diagnóstico de TV;
- Presença ou plano de implante de CDI durante a internação índice;
- Diagnóstico de cardiomiopatia (ex. ICM, cardiomiopatia hipertrófica, dilatada, restritiva, arritmogênica ou outra cicatriz),
- Acompanhamento clínico do CDI planejado e
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
1) Pacientes com TV de causa reversível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação da melhor sequência de tratamentos para um paciente específico para otimizar os resultados a longo prazo
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Samuel, MPH, PhD, Montreal Heart Institute
- Investigador principal: John L Sapp, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAPP0013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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