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독립형 심방세동에 대한 양측 흉강경 절제술의 장기 결과

2023년 4월 28일 업데이트: Michele De Bonis

심방 세동(AFib)은 일반 인구에서 유병률이 증가하는 것으로 보이는 가장 흔한 심장 부정맥을 나타냅니다. 또한, 이 부정맥은 신경학적 합병증(뇌졸중)의 위험 증가를 결정하고 결과적으로 사망 및 이환율을 결정합니다.

현재 AFib 치료를 위한 첫 번째 선택은 항부정맥제 사용입니다. 약물 치료에 반응하지 않는 환자의 경우 ESC 2016 유럽 가이드라인에서는 경피적 절제술을 시행할 것을 권고하고 있다(Class I, 근거 수준 A). 그러나 최소 침습적 폐정맥 격리 수술(PVI)은 경피적 절제술에도 반응하지 않는 피험자에게 권장됩니다(Class IIa, Level of Evidence B).

이전 연구는 약 64-73%의 항부정맥제 없이 심방 세동 재발로부터 1년 동안 PVI를 사용한 흉강경 AFib 절제의 좋은 단기 결과를 입증했습니다. 그러나 소수의 저자만이 중장기 후속 결과를 설명했습니다.

이 연구의 목적은 양측 흉강경 검사에서 고주파에 의한 폐정맥의 분리에 의해 수행된 분리된 주로 발작성 심방 세동 절제의 장기 추적 데이터를 보고하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심방세동

개입 / 치료

절차: 양측 흉강경 검사에서 폐정맥 분리

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Milan, 이탈리아, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양측 흉강경 검사에서 폐정맥 격리를 동반한 발작성 또는 지속성 AFib의 격리 절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

20세에서 80세 사이의 연령;
고립성 심방 세동(주로 발작성);
흉강경 검사에서 고주파로 폐정맥을 분리하여 심방세동(발작성 및 지속성 모두) 절제술을 받는 환자.

제외 기준:

20세 미만 또는 80세 이상
흉강경 접근법을 제한하는 흉곽의 이전 외상/변형;
이전 흉막염 또는 흉부 수술(예: 폐엽 절제술) 흉강경 접근을 제한하는 흉막 유착의 가능한 모양을 조절합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
인류 기간: 연구 완료를 통해 최소 6년	연구 완료를 통해 최소 6년
AFib로부터의 자유 기간: 연구 완료를 통해 최소 6년	연구 완료를 통해 최소 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michele De Bonis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)