Отдаленные результаты двусторонней торакоскопической аблации изолированной фибрилляции предсердий
Фибрилляция предсердий (AFib) представляет собой наиболее частую сердечную аритмию, распространенность которой, по-видимому, увеличивается в общей популяции. Кроме того, эта аритмия определяет повышенный риск неврологических осложнений (инсульта) и, как следствие, смертности и заболеваемости.
В настоящее время первый выбор для лечения ФП представлен применением антиаритмических препаратов. У пациентов, которые не реагируют на фармакологическое лечение, европейские рекомендации ESC 2016 рекомендуют выполнение транскатетерной аблации (класс I, уровень доказательности A). Тем не менее, минимально инвазивная хирургия изоляции легочных вен (PVI) рекомендуется для пациентов, которые даже не реагируют на транскатетерную аблацию (класс IIa, уровень доказательности B).
Предыдущие исследования продемонстрировали хорошие краткосрочные результаты торакоскопической аблации мерцательной аритмии с использованием ИВЛ, с 1-летней свободой от рецидива фибрилляции предсердий без антиаритмических препаратов примерно 64-73%. Однако лишь немногие авторы описали среднесрочные результаты наблюдения.
Целью данного исследования является сообщение данных отдаленного наблюдения аблации изолированной, преимущественно пароксизмальной фибрилляции предсердий, выполненной путем радиочастотной изоляции легочных вен при двусторонней торакоскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 80 лет;
- Изолированная фибрилляция предсердий (преимущественно пароксизмальная);
- Больным проводится аблация мерцательной аритмии (как пароксизмальной, так и персистирующей) путем изоляции легочных вен радиочастотным методом при торакоскопии.
Критерий исключения:
- Возраст до 20 или старше 80 лет;
- Предыдущая травма/деформация грудной клетки, ограничивающая торакоскопический доступ;
- Перенесенный ранее плеврит или операции на грудной клетке (например, лобэктомии), обуславливающих возможное появление плевральных спаек, ограничивающих торакоскопический доступ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: после завершения обучения, минимум 6 лет
|
после завершения обучения, минимум 6 лет
|
|
Свобода от мерцательной аритмии
Временное ограничение: после завершения обучения, минимум 6 лет
|
после завершения обучения, минимум 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTFUP-AFPVI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .