Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaten van bilaterale thoracoscopische ablatie voor stand-alone boezemfibrilleren

28 april 2023 bijgewerkt door: Michele De Bonis

Boezemfibrilleren (AFib) vertegenwoordigt de meest voorkomende hartritmestoornis waarvan de prevalentie lijkt toe te nemen in de algemene bevolking. Bovendien bepaalt deze aritmie een verhoogd risico op neurologische complicaties (beroerte) en bijgevolg op mortaliteit en morbiditeit.

Momenteel wordt de eerste keuze voor de behandeling van AFib vertegenwoordigd door het gebruik van antiaritmica. Bij patiënten die niet reageren op farmacologische behandeling bevelen de Europese richtlijnen ESC 2016 de uitvoering van transkatheterablatie aan (klasse I, bewijsniveau A). Minimaal invasieve isolatiechirurgie (PVI) wordt echter aanbevolen voor personen die niet eens reageren op transkatheterablatie (klasse IIa, bewijsniveau B).

Eerdere studies hebben goede kortetermijnresultaten aangetoond van thoracoscopische AFib-ablatie met behulp van PVI, met een 1-jarige vrijheid van atriumfibrilleren zonder antiaritmica van ongeveer 64-73%. Slechts enkele auteurs hebben echter de resultaten van de follow-up op middellange termijn beschreven.

Het doel van deze studie is het rapporteren van de follow-upgegevens op lange termijn van ablatie van geïsoleerde, overwegend paroxismale atriale fibrillatie uitgevoerd door isolatie van de longaderen door radiofrequentie in bilaterale thoracoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geïsoleerde ablatie van paroxysmale of aanhoudende AFib ondergingen met isolatie van de longaderen bij bilaterale thoracoscopie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 20 en 80 jaar;
  • Geïsoleerde boezemfibrilleren (voornamelijk paroxismaal);
  • Patiënten die ablatie van atriumfibrilleren ondergaan (zowel paroxismaal als persistent) door isolatie van de longaderen door middel van radiofrequentie bij thoracoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 20 of boven de 80;
  • Eerder trauma/misvorming van de ribbenkast die de thoracoscopische benadering beperkt;
  • Eerdere pleuritis of borstoperaties (bijv. lobectomieën) die de mogelijke verschijning van pleurale verklevingen conditioneren die de thoracoscopische benadering beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, minimaal 6 jaar
door afronding van de studie, minimaal 6 jaar
Vrijheid van AFib
Tijdsspanne: door afronding van de studie, minimaal 6 jaar
door afronding van de studie, minimaal 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michele De Bonis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LTFUP-AFPVI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren