Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige resultater av bilateral torakoskopisk ablasjon for frittstående atrieflimmer

28. april 2023 oppdatert av: Michele De Bonis

Atrieflimmer (AFib) representerer den hyppigste hjertearytmien hvis prevalens ser ut til å øke i befolkningen generelt. Videre bestemmer denne arytmien en økt risiko for nevrologiske komplikasjoner (slag) og følgelig dødelighet og sykelighet.

For øyeblikket er førstevalget for behandling av AFib representert ved bruk av antiarytmiske legemidler. Hos pasienter som ikke responderer på farmakologisk behandling, anbefaler ESC 2016 europeiske retningslinjer utførelse av transkateterablasjon (Klasse I, bevisnivå A). Imidlertid anbefales minimalt invasiv lungeveneisolasjonskirurgi (PVI) for forsøkspersoner som ikke en gang reagerer på transkateterablasjon (klasse IIa, bevisnivå B).

Tidligere studier har vist gode korttidsresultater av torakoskopisk AFib-ablasjon ved bruk av PVI, med 1 års frihet fra atrieflimmer-residiv uten antiarytmika på ca. 64-73 %. Imidlertid har bare noen få forfattere beskrevet de mellomlange oppfølgingsresultatene.

Målet med denne studien er å rapportere langsiktige oppfølgingsdata for ablasjon av isolert, overveiende paroksysmal atrieflimmer utført ved isolering av lungevenene ved radiofrekvens ved bilateral torakoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk isolert ablasjon av paroksysmal eller vedvarende AFib med isolasjon av lungevener i bilateral torakoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 80 år;
  • Isolert atrieflimmer (overveiende paroksysmal);
  • Pasienter som gjennomgår ablasjon av atrieflimmer (både paroksysmal og vedvarende) ved isolering av lungevenene ved radiofrekvens i torakoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller over 80;
  • Tidligere traumer/deformitet av brystkassen som begrenser den thorakoskopiske tilnærmingen;
  • Tidligere pleuritt eller thoraxoperasjoner (f.eks. lobektomier) som betinger det mulige utseendet av pleurale adhesjoner som begrenser den torakoskopiske tilnærmingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minimum 6 år
gjennom studiegjennomføring, minimum 6 år
Frihet fra AFib
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minimum 6 år
gjennom studiegjennomføring, minimum 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michele De Bonis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LTFUP-AFPVI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere