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Risultati a lungo termine dell'ablazione toracoscopica bilaterale per la fibrillazione atriale autonoma

28 aprile 2023 aggiornato da: Michele De Bonis

La fibrillazione atriale (AFib) rappresenta l'aritmia cardiaca più frequente la cui prevalenza sembra essere in aumento nella popolazione generale. Inoltre, questa aritmia determina un aumento del rischio di complicanze neurologiche (ictus) e, di conseguenza, di mortalità e morbilità.

Attualmente la prima scelta per il trattamento della fibrillazione atriale è rappresentata dall'utilizzo di farmaci antiaritmici. Nei pazienti che non rispondono al trattamento farmacologico, le linee guida europee ESC 2016 raccomandano l'esecuzione di ablazione transcatetere (Classe I, livello di evidenza A). Tuttavia, la chirurgia di isolamento della vena polmonare minimamente invasiva (PVI) è raccomandata per i soggetti che non rispondono nemmeno all'ablazione transcatetere (Classe IIa, Livello di evidenza B).

Precedenti studi hanno dimostrato buoni risultati a breve termine dell'ablazione toracoscopica della fibrillazione atriale mediante PVI, con una libertà di 1 anno dalla recidiva della fibrillazione atriale senza farmaci antiaritmici di circa il 64-73%. Tuttavia, solo pochi autori hanno descritto gli esiti del follow-up a medio-lungo termine.

Lo scopo di questo studio è riportare i dati di follow-up a lungo termine dell'ablazione di fibrillazione atriale isolata, prevalentemente parossistica, eseguita mediante isolamento delle vene polmonari mediante radiofrequenza in toracoscopia bilaterale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad ablazione isolata di fibrillazione atriale parossistica o persistente con isolamento delle vene polmonari in toracoscopia bilaterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 20 e gli 80 anni;
  • Fibrillazione atriale isolata (prevalentemente parossistica);
  • Pazienti sottoposti ad ablazione della fibrillazione atriale (sia parossistica che persistente) mediante isolamento delle vene polmonari mediante radiofrequenza in toracoscopia.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni o superiore a 80 anni;
  • Pregresso trauma/deformità della gabbia toracica limitante l'approccio toracoscopico;
  • Precedenti interventi alla pleurite o al torace (ad es. lobectomie) che condizionano la possibile comparsa di aderenze pleuriche che limitano l'approccio toracoscopico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 6 anni
attraverso il completamento degli studi, un minimo di 6 anni
Libertà dalla fibrillazione atriale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, un minimo di 6 anni
attraverso il completamento degli studi, un minimo di 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTFUP-AFPVI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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