Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af bilateral thorakoskopisk ablation for selvstændig atrieflimren

28. april 2023 opdateret af: Michele De Bonis

Atrieflimren (AFib) repræsenterer den hyppigste hjertearytmi, hvis forekomst ser ud til at være stigende i den generelle befolkning. Ydermere bestemmer denne arytmi en øget risiko for neurologiske komplikationer (slagtilfælde) og følgelig for mortalitet og morbiditet.

I øjeblikket er det første valg til behandling af AFib repræsenteret ved brugen af ​​antiarytmiske lægemidler. Hos patienter, som ikke reagerer på farmakologisk behandling, anbefaler ESC 2016 europæiske retningslinjer at udføre transkateterablation (Klasse I, evidensniveau A). Imidlertid anbefales minimalt invasiv pulmonal veneisoleringskirurgi (PVI) til forsøgspersoner, som ikke engang reagerer på transkateterablation (Klasse IIa, Evidensniveau B).

Tidligere undersøgelser har påvist gode kortsigtede resultater af thorakoskopisk AFib-ablation ved brug af PVI, med en 1-års frihed fra atrieflimren-tilbagefald uden antiarytmika på ca. 64-73%. Imidlertid har kun få forfattere beskrevet de mellemlange opfølgningsresultater.

Formålet med denne undersøgelse er at rapportere langsigtede opfølgningsdata for ablation af isoleret, overvejende paroxysmal atrieflimren udført ved isolering af lungevenerne ved radiofrekvens i bilateral thorakoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik isoleret ablation af paroxysmal eller vedvarende AFib med isolering af pulmonale vener i bilateral thorakoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 80 år;
  • Isoleret atrieflimren (overvejende paroxysmal);
  • Patienter, der gennemgår ablation af atrieflimren (både paroxysmal og vedvarende) ved isolering af lungevenerne ved radiofrekvens ved thorakoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 eller over 80;
  • Tidligere traumer/deformitet af brystkassen, der begrænser den thorakoskopiske tilgang;
  • Tidligere pleuritis eller thoraxoperationer (f. lobektomier), der betinger det mulige udseende af pleurale adhæsioner, hvilket begrænser den thorakoskopiske tilgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 6 år
gennem studieafslutning, minimum 6 år
Frihed fra AFib
Tidsramme: gennem studieafslutning, minimum 6 år
gennem studieafslutning, minimum 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michele De Bonis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTFUP-AFPVI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner