Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky bilaterální torakoskopické ablace pro samostatnou fibrilaci síní

28. dubna 2023 aktualizováno: Michele De Bonis

Fibrilace síní (AFib) představuje nejčastější srdeční arytmii, jejíž prevalence v běžné populaci roste. Kromě toho tato arytmie určuje zvýšené riziko neurologických komplikací (mrtvice) a následně mortality a morbidity.

V současné době je první volbou v léčbě AFib použití antiarytmik. U pacientů, kteří nereagují na farmakologickou léčbu, doporučují evropské guidelines ESC 2016 provedení transkatétrové ablace (I. třída, úroveň důkazu A). Minimálně invazivní izolace plicní žíly (PVI) se však doporučuje pro subjekty, které nereagují ani na transkatétrovou ablaci (třída IIa, úroveň důkazu B).

Předchozí studie prokázaly dobré krátkodobé výsledky torakoskopické ablace AFib pomocí PVI, s 1letou nulovou recidivou fibrilace síní bez antiarytmických léků přibližně 64–73 %. Pouze několik autorů však popsalo střednědobé výsledky sledování.

Cílem této studie je podat údaje z dlouhodobého sledování ablace izolované, převážně paroxysmální fibrilace síní provedené izolací plicních žil radiofrekvencí v bilaterální torakoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Fibrilace síní

Intervence / Léčba

Postup: Izolace plicních žil v bilaterální torakoskopii

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Itálie
- - Milan, Itálie, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili izolovanou ablaci paroxysmálního nebo perzistujícího AFib s izolací plicních žil při bilaterální torakoskopii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 20 a 80 lety;
Izolovaná fibrilace síní (převážně paroxysmální);
Pacienti podstupující ablaci fibrilace síní (paroxysmální i perzistující) izolací plicních žil radiofrekvencí v torakoskopii.

Kritéria vyloučení:

Věk do 20 let nebo nad 80 let;
Předchozí trauma/deformita hrudního koše omezující torakoskopický přístup;
Předchozí operace pleurisy nebo hrudníku (např. lobektomie) podmiňující možný výskyt pleurálních adhezí omezujících torakoskopický přístup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Úmrtnost Časové okno: ukončením studia, minimálně 6 let	ukončením studia, minimálně 6 let
Svoboda od AFib Časové okno: ukončením studia, minimálně 6 let	ukončením studia, minimálně 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michele De Bonis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)