Resultados a largo plazo de la ablación toracoscópica bilateral para la fibrilación auricular independiente
La fibrilación auricular (AFib) representa la arritmia cardíaca más frecuente cuya prevalencia parece estar aumentando en la población general. Además, esta arritmia determina un mayor riesgo de complicaciones neurológicas (ictus) y, en consecuencia, de mortalidad y morbilidad.
Actualmente, la primera opción para el tratamiento de la fibrilación auricular está representada por el uso de fármacos antiarrítmicos. En pacientes que no responden al tratamiento farmacológico, la guía europea ESC 2016 recomienda la realización de ablación transcatéter (Clase I, nivel de evidencia A). Sin embargo, se recomienda la cirugía mínimamente invasiva de aislamiento de venas pulmonares (PVI) para sujetos que ni siquiera responden a la ablación transcatéter (Clase IIa, Nivel de evidencia B).
Estudios previos han demostrado buenos resultados a corto plazo de la ablación toracoscópica de fibrilación auricular con PVI, con una ausencia de recurrencia de la fibrilación auricular sin fármacos antiarrítmicos de aproximadamente 64-73% durante 1 año. Sin embargo, solo unos pocos autores han descrito los resultados del seguimiento a medio-largo plazo.
El objetivo de este estudio es comunicar los datos de seguimiento a largo plazo de la ablación de fibrilación auricular aislada de predominio paroxístico realizada mediante aislamiento de las venas pulmonares por radiofrecuencia en toracoscopia bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 80 años;
- fibrilación auricular aislada (predominantemente paroxística);
- Pacientes sometidos a ablación de fibrilación auricular (tanto paroxística como persistente) mediante aislamiento de las venas pulmonares por radiofrecuencia en toracoscopia.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años o mayor de 80;
- Trauma previo/deformidad de la caja torácica que limite el abordaje toracoscópico;
- Pleuresía u operaciones torácicas previas (p. lobectomías) condicionando la posible aparición de adherencias pleurales limitando el abordaje toracoscópico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 6 años
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 6 años
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Libertad de AFib
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 6 años
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hasta la finalización de los estudios, un mínimo de 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTFUP-AFPVI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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