スタンドアロンの心房細動に対する両側胸腔鏡アブレーションの長期結果
2023年4月28日 更新者:Michele De Bonis
心房細動 (AFib) は、一般集団で有病率が増加しているように見える最も頻繁な心不整脈を表しています。 さらに、この不整脈は、神経学的合併症 (脳卒中) のリスクの増加を決定し、その結果、死亡率と罹患率のリスクが高くなります。
現在、心房細動の治療の第一選択は抗不整脈薬の使用です。 薬理学的治療に反応しない患者では、ESC 2016 欧州ガイドラインは経カテーテルアブレーションの実施を推奨しています (クラス I、エビデンスレベル A)。 ただし、低侵襲肺静脈隔離手術 (PVI) は、経カテーテル アブレーション (クラス IIa、エビデンス レベル B) に反応しない被験者にも推奨されます。
以前の研究では、PVI を使用した胸腔鏡下 AFib アブレーションの良好な短期的結果が実証されており、抗不整脈薬なしで約 64 ~ 73% の心房細動再発から 1 年間解放されています。 ただし、中長期のフォローアップの結果を説明している著者はごくわずかです。
この研究の目的は、両側胸腔鏡検査で高周波による肺静脈の分離によって行われた、孤立した、主に発作性心房細動のアブレーションの長期追跡データを報告することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両側胸腔鏡検査で肺静脈隔離を伴う発作性または持続性心房細動の隔離アブレーションを受けた患者
説明
包含基準:
- 20 歳から 80 歳までの年齢。
- 孤立性心房細動 (主に発作性);
- -胸腔鏡検査で高周波による肺静脈の分離による心房細動(発作性および持続性の両方)のアブレーションを受けている患者。
除外基準:
- 20歳未満または80歳以上;
- 胸腔鏡アプローチを制限する胸郭の以前の外傷/変形;
- 以前の胸膜炎または胸部手術(例: 胸腔鏡下アプローチを制限する胸膜癒着の可能性のある外観を調整します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:研究の完了まで、最低6年間
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研究の完了まで、最低6年間
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AFibからの解放
時間枠:研究の完了まで、最低6年間
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研究の完了まで、最低6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
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