Kahdenvälisen torakoskooppisen ablaation pitkäaikaiset tulokset erillisessä eteisvärinässä
Eteisvärinä (AFib) edustaa yleisintä sydämen rytmihäiriötä, jonka esiintyvyys näyttää lisääntyvän väestössä. Lisäksi tämä rytmihäiriö määrittää lisääntyneen neurologisten komplikaatioiden (aivohalvauksen) riskin ja siten kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Tällä hetkellä AFibin hoitoon ensisijainen vaihtoehto on rytmihäiriölääkkeiden käyttö. Potilaille, jotka eivät reagoi lääkehoitoon, ESC 2016 eurooppalaiset ohjeet suosittelevat transkatetriablaatiota (luokka I, näyttötaso A). Minimaalisesti invasiivista keuhkolaskimon eristyskirurgiaa (PVI) suositellaan kuitenkin henkilöille, jotka eivät edes reagoi transkatetriablaatioon (luokka IIa, todisteiden taso B).
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyviä lyhytaikaisia tuloksia torakoskooppisesta AFib-ablaatiosta PVI:tä käyttäen, ja noin 64-73 % eteisvärinän uusiutumisesta ilman rytmihäiriölääkkeitä. Kuitenkin vain harvat kirjoittajat ovat kuvanneet keskipitkän aikavälin seurantatuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida pitkän aikavälin seurantatiedot eristetyn, pääosin paroksismaalisen eteisvärinän ablaatiosta, joka on suoritettu eristämällä keuhkolaskimot radiotaajuudella bilateraalisessa torakoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–80 vuotta;
- Yksittäinen eteisvärinä (pääasiassa kohtauksellinen);
- Potilaat, joille tehdään eteisvärinän (sekä kohtauksellisen että jatkuvan) ablaatio eristämällä keuhkolaskimot radiotaajuudella torakoskopiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 tai yli 80 vuotta;
- Aiempi rintakehän trauma/muodonmuutos, joka rajoittaa torakoskooppista lähestymistapaa;
- Aiemmat pleuriitti- tai rintakehäleikkaukset (esim. lobektomiat) ehdollistavat keuhkopussin kiinnikkeiden mahdollista ilmaantumista rajoittaen torakoskooppista lähestymistapaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 6 vuotta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 6 vuotta
|
|
Vapaus AFibistä
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 6 vuotta
|
opintojen suorittamisen jälkeen vähintään 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTFUP-AFPVI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .