Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki obustronnej ablacji torakoskopowej w samodzielnym migotaniu przedsionków

28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Michele De Bonis

Migotanie przedsionków (AFib) jest najczęstszą arytmią serca, której częstość występowania wydaje się wzrastać w populacji ogólnej. Ponadto ta arytmia warunkuje zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych (udar), aw konsekwencji śmiertelności i zachorowalności.

Obecnie lekiem z wyboru w leczeniu AFib jest stosowanie leków antyarytmicznych. U chorych nieodpowiadających na leczenie farmakologiczne europejskie wytyczne ESC 2016 zalecają wykonanie ablacji przezcewnikowej (klasa I, poziom wiarygodności A). Minimalnie inwazyjna operacja izolacji żył płucnych (PVI) jest jednak zalecana u osób, które nie reagują nawet na ablację przezcewnikową (klasa IIa, siła zalecenia B).

Wcześniejsze badania wykazały dobre krótkoterminowe wyniki torakoskopowej ablacji migotania przedsionków przy użyciu PVI, z rocznym brakiem nawrotu migotania przedsionków bez leków antyarytmicznych na poziomie około 64-73%. Jednak tylko kilku autorów opisało średnio-długoterminowe wyniki obserwacji.

Celem tego badania jest przedstawienie danych z długoterminowej obserwacji ablacji izolowanego, głównie napadowego migotania przedsionków, wykonanej przez izolację żył płucnych za pomocą częstotliwości radiowej w obustronnej torakoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po izolowanej ablacji napadowego lub przetrwałego AFib z izolacją żył płucnych w obustronnej torakoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 80 lat;
  • Izolowane migotanie przedsionków (głównie napadowe);
  • Pacjenci poddawani ablacji migotania przedsionków (zarówno napadowego, jak i przetrwałego) poprzez izolację żył płucnych za pomocą częstotliwości radiowej w torakoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 80 lat;
  • Przebyty uraz/zniekształcenie klatki piersiowej ograniczające dostęp torakoskopowy;
  • przebyte operacje zapalenia opłucnej lub klatki piersiowej (np. lobektomii) warunkujące możliwość pojawienia się zrostów opłucnowych ograniczających dostęp torakoskopowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, co najmniej 6 lat
poprzez ukończenie studiów, co najmniej 6 lat
Wolność od AFib
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, co najmniej 6 lat
poprzez ukończenie studiów, co najmniej 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michele De Bonis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTFUP-AFPVI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj