- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05836389
Resultados a longo prazo da ablação toracoscópica bilateral para fibrilação atrial autônoma
A fibrilação atrial (AFib) representa a arritmia cardíaca mais frequente, cuja prevalência parece estar aumentando na população em geral. Além disso, essa arritmia determina risco aumentado de complicações neurológicas (AVC) e, consequentemente, de mortalidade e morbidade.
Atualmente, a primeira escolha para o tratamento da AFib é representada pelo uso de antiarrítmicos. Em pacientes que não respondem ao tratamento farmacológico, as diretrizes europeias ESC 2016 recomendam a realização de ablação transcateter (Classe I, nível de evidência A). No entanto, a cirurgia de isolamento das veias pulmonares (IVP) minimamente invasiva é recomendada para indivíduos que nem respondem à ablação transcateter (Classe IIa, Nível de evidência B).
Estudos anteriores demonstraram bons resultados a curto prazo da ablação toracoscópica de AFib usando PVI, com uma ausência de 1 ano de recorrência de fibrilação atrial sem drogas antiarrítmicas de aproximadamente 64-73%. No entanto, apenas alguns autores descreveram os resultados do seguimento a médio-longo prazo.
O objetivo deste estudo é relatar os dados de seguimento em longo prazo da ablação da fibrilação atrial isolada, predominantemente paroxística, realizada pelo isolamento das veias pulmonares por radiofrequência em toracoscopia bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 80 anos;
- Fibrilação atrial isolada (predominantemente paroxística);
- Pacientes submetidos à ablação de fibrilação atrial (tanto paroxística quanto persistente) por isolamento das veias pulmonares por radiofrequência em toracoscopia.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 80 anos;
- Trauma/deformidade anterior da caixa torácica limitando a abordagem toracoscópica;
- Pleurisia prévia ou operações torácicas (p. lobectomias) condicionando o possível aparecimento de aderências pleurais limitando a abordagem toracoscópica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 6 anos
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 6 anos
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Liberdade de AFib
Prazo: até a conclusão do estudo, um mínimo de 6 anos
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até a conclusão do estudo, um mínimo de 6 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LTFUP-AFPVI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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