유방암 생존자의 불안을 줄이기 위해 마음챙김에 기반한 개입을 평가하기 위한 무작위 연구

이것은 대기자 명단 그룹에 의해 통제되고 통계학자에게 눈이 먼 전향적 무작위 임상 연구로, 제공되는 MBSR 개입이 사실상 BC 생존자의 불안 수준을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이 주된 목적입니다.

무작위 설계를 통해 가상 MBSR 프로그램 참여 여부에 따라 참여자의 불안, 우울, 재발에 대한 두려움, 신체적 증상의 수준을 비교할 수 있습니다. 또한 무작위 설계는 혼란 변수의 영향을 줄여 두 그룹 간의 직접적인 비교를 용이하게 합니다.

연구에 대한 초대는 멕시코 시민 협회의 소셜 네트워크와 종양학 전문가의 연구 보급을 통해 이루어질 것입니다. 온라인 마음챙김 프로그램을 통한 개입은 거주지나 의료 서비스에 관계없이 인터넷 접속이 가능한 상당한 수의 BC 생존자들에게 전달될 수 있기 때문에 이렇게 할 것입니다.

참가자는 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 배정됩니다. 통제 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 연구 기간 동안 MBSR 개입을 받지 못하는 반면, 개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 아래에 설명된 가상 MBSR 프로그램에 참여하게 됩니다. 모든 참가자가 MBSR 개입을 받을 수 있는 기회를 갖는 동시에 개입 없이 그룹과 프로그램의 효과를 비교할 수 있도록 하기 위해 대기자 통제 그룹이 사용됩니다. 불안이 사람들의 웰빙에 상당히 부정적인 영향을 미친다는 점을 감안할 때, 효과가 입증된 경우 통제 그룹에게 개입을 받을 가능성을 제공하는 것이 적절합니다. 통제 그룹은 기준선에서 연구 설문 조사로 평가되고 다음 8주 동안 MBSR 개입을 받지 않으며 이후 개입 그룹과 동일한 시점에 연구 설문 조사로 재평가됩니다. 모든 참가자의 모집 및 후속 조치가 끝나면 연구가 종료되고 통제 그룹은 참가자의 선호도에 따라 무료로 MBSR 개입을 받을 수 있습니다.

BC 생존자는 포함 및 제외 기준에 대해 묻는 선택 설문지가 포함된 전자 링크를 통해 참여하도록 초대됩니다. 특히, 일반 불안 장애-7(GAD-7) 도구는 참여에 관심이 있는 사람들이 연구에 포함되는 데 필요한 최소 수준의 불안을 가지고 있는지 확인하기 위해 불안 선별을 허용합니다. 동일한 전자 링크를 통해 자격 기준을 충족하는 사람은 전자 동의서를 읽고 서명하도록 초대됩니다. 수락자는 GAD-7(중간 대 중증) 및 폐경 상태(전후 대 - 폐경) 설문지에서. 선택의. 마찬가지로 연구 설문 조사(두 그룹의 참가자) 및 MBSR 프로그램 세션의 전자 링크(중재 그룹의 참가자)를 보내기 위해 연락처 정보(즉, 전화 및 이메일)를 요청받게 됩니다. 이 기준 시간(T1)에서 두 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 연구 설문 조사에 응답하여 불안, 우울증 및 피로 증상을 평가합니다.

그 후 중재 그룹은 8주 동안 온라인 MBSR 중재에 참여하고 통제 그룹은 대기자 명단에 등록되어 연구가 완료되면 중재를 받을 수 있습니다. 개입 그룹과 통제 그룹 모두에게 온라인 MBSR 프로그램이 무료로 제공됩니다.

참가자는 온라인 마음챙김 프로그램을 완료한 후 1주(T2), 3개월(T3) 및 6개월(T4)에 다시 연구 설문 조사에 응답합니다. 대조군으로 무작위 배정된 참가자의 경우, 이 시간은 9주(T2), 5개월(T3) 및 8개월(T4)의 후속 조치에 해당합니다. 또한 T2에서 중재 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 온라인 MBSR 프로그램에 대한 만족도 조사에 응답합니다. 참가자 모집 및 후속 조치가 끝나면 연구가 종료되고 대기자 명단에 의해 대조군으로 무작위 배정된 사람들은 원하는 경우 온라인으로 MBSR 개입을 받을 수 있습니다.