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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05838209
비수술 치주 치료 후 오존 오일의 효과
2023년 6월 5일 업데이트: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
이 임상 시험의 목표는 만성 치주 질환이 있는 대조군과 비교하여 당뇨병 2형 환자(DM2)에 대한 비수술적 치주 치료(NSPT)의 보조제로서 오존 오일의 사용을 평가하는 것입니다.
주요 질문은 오존 오일이 치주 임상 매개변수를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
치주낭 깊이(PPD) > 5 mm인 2개 부위를 포함하는 중등도 내지 진행성 치주 질환을 갖는 16명의 당뇨병 2형 환자(DM2)의 32개 부위를 선택하였다.
치료는 스플릿 마우스 디자인에서 2개의 그룹으로 분배되었습니다: 제어- 스케일링 및 치근 활택 + 식염수(대조군) 및 테스트 - 스케일링 및 치근 활택 + 오존 오일
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
RJ
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Nova Friburgo, RJ, 브라질, 28625650
- 모병
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
-
연락하다:
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
- 전화번호: 55129818158
- 이메일: gabrielacruz@id.uff.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치주염
- 전신성 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 오존 오일에 대한 과민증
- 골다공증 유형 I 및 II
- 대주
- 면역 억제
- 임신과 수유
- 신체적/정서적 스트레스 약물
- 항생제, 항염증제 및 호르몬 사용
- 구강 칸디다증
- 시술 전 최근 6개월 이내에 치주 치료를 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
스케일링 및 루트 플래닝 + 식염수 젤(대조군)은 프로빙 깊이 > 5mm에서 관리됩니다.
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식염수 0.09% 스케일링 및 루트 플래닝으로 보조제로 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 시험
스케일링 및 루트 플래닝 + 오존 오일은 프로빙 깊이> 5mm에서 관리됩니다.
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스케일링 및 뿌리 대패 및 제어의 보조제로 사용되는 오존 오일,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 기준선
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백분율
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기준선
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치은 지수
기간: 기준선
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백분율
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기준선
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프로빙 깊이
기간: 기준선
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mm
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기준선
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임상 애착 수준
기간: 기준선
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mm
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 3 개월
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백분율
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3 개월
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치은 지수
기간: 3 개월
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백분율
|
3 개월
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프로빙 깊이
기간: 3 개월
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mm
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3 개월
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임상 애착 수준
기간: 3 개월
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mm
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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