Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ozonolie efter ikke-kirurgisk periodontal behandling

5. juni 2023 opdateret af: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere brugen af ​​ozonolie som et supplement til ikke-kirurgisk parodontal behandling (NSPT) på diabetes type 2 patienter (DM2) sammenlignet med kontrolgruppen med kronisk parodontal sygdom.

Hovedspørgsmålet er at vurdere, om ozonolien kan forbedre parodontale kliniske parametre.

32 steder med 16 diabetikere type 2-patienter (DM2) med moderat til fremskreden periodontal sygdom indeholdende to steder med periodontal lommedybde (PPD) på > 5 mm blev udvalgt.

Behandlingen blev fordelt i 2 grupper i splitmund-designet: Kontrol- afskalning og rodplaning + saltvandsopløsning (kontrol) og Test - afskalning og rodplanlægning + ozonolie

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Nova Friburgo, RJ, Brasilien, 28625650
        • Rekruttering
        • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Paradentose
  • Systemisk type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for ozonolie
  • Osteoporose type I og II
  • Alkoholisme
  • Immunsuppression
  • Gravid og ammende
  • Fysiske/emotionelle stressstoffer
  • Brug af antibiotika, antiinflammatoriske midler og hormon
  • Oral candidiasis
  • Modtog paradentosebehandling i de sidste seks måneder forud for indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Skalering og rodplaning + saltvandsgel (kontrol) vil blive administreret ved sonderingsdybde > 5 mm.
Medicin: Styring
saltvandsopløsning 0,09% brugt som tilsætningsstof som afskalning og rodhøvling
Andre navne:
  • Placebo kontrol
Aktiv komparator: Prøve
Skalering og rodplaning + ozonolie vil blive administreret ved sonderingsdybde > 5 mm.
Medicin: prøve
Ozonolie, der bruges som et supplement til afskalning og rodplaning og kontrol,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: baseline
Procent
baseline
Gingival indeks
Tidsramme: baseline
Procent
baseline
Sonderende dybde
Tidsramme: baseline
mm
baseline
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
mm
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: 3 måneder
Procent
3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
Procent
3 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 3 måneder
mm
3 måneder
kliniske tilknytningsniveauer
Tidsramme: 3 måneder
mm
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 89966418.8.0000.5626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner