Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ozonolie na niet-chirurgische parodontale behandeling

5 juni 2023 bijgewerkt door: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van het gebruik van ozonolie als adjuvans van niet-chirurgische parodontale behandeling (NSPT) bij diabetici type 2-patiënten (DM2) in vergelijking met de controlegroep met chronische parodontitis.

De belangrijkste vraag is om te evalueren of de ozonolie parodontale klinische parameters zou kunnen verbeteren.

Er werden 32 locaties geselecteerd van 16 diabetici type 2-patiënten (DM2) met matige tot gevorderde parodontitis, waaronder twee locaties met een parodontale pocketdiepte (PPD) van > 5 mm.

De behandeling werd verdeeld in 2 groepen in het ontwerp met gesplitste mond: Controle - scaling en wortelplanning + zoutoplossing (controle) en Test - scaling en wortelplanning + ozonolie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Nova Friburgo, RJ, Brazilië, 28625650
        • Werving
        • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
        • Contact:
          • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
          • Telefoonnummer: 55129818158
          • E-mail: gabrielacruz@id.uff.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parodontitis
  • Systemische diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor ozonolie
  • Osteoporose type I en II
  • Alcoholisme
  • Immunosuppressie
  • Zwanger en lacterend
  • Fysieke/emotionele stressmedicijnen
  • Gebruik van antibiotica, ontstekingsremmers en hormoon
  • Orale candidiasis
  • Onderging parodontale behandeling in de laatste zes maanden voorafgaand aan de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Scaling en wortelschaven + zoutoplossing gel (controle) zal worden toegediend bij sonderingsdiepte > 5 mm.
Geneesmiddel: Controle
zoutoplossing 0,09% gebruikt als adjuvans bij scaling en rootschaven
Andere namen:
  • Placebo-controle
Actieve vergelijker: Test
Scaling en rootplaning + Ozone Oil wordt toegediend bij sondeerdiepte > 5 mm.
Geneesmiddel: test
Ozonolie gebruikt als aanvulling op schilfering en wortelschaven en controle,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: basislijn
Percentage
basislijn
Tandvleesindex
Tijdsspanne: basislijn
Percentage
basislijn
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: basislijn
mm
basislijn
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn
mm
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage
3 maanden
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 3 maanden
Percentage
3 maanden
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
mm
3 maanden
klinische hechtingsniveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
mm
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 89966418.8.0000.5626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren