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Efeito do óleo de ozônio após tratamento periodontal não cirúrgico

5 de junho de 2023 atualizado por: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o uso do óleo de ozônio como adjuvante do tratamento periodontal não cirúrgico (NSPT) em pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) em comparação com o grupo controle com doença periodontal crônica.

A questão principal é avaliar se o óleo de ozônio pode melhorar os parâmetros clínicos periodontais.

Trinta e dois locais de 16 pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) com doença periodontal moderada a avançada contendo dois locais com profundidade de bolsa periodontal (PPD) > 5 mm foram selecionados.

O tratamento foi distribuído em 2 grupos no desenho de boca dividida: Controle- raspagem e alisamento radicular + soro fisiológico (controle) e Teste - raspagem e alisamento radicular + óleo de ozônio

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RJ
      • Nova Friburgo, RJ, Brasil, 28625650
        • Recrutamento
        • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
        • Contato:
          • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
          • Número de telefone: 55129818158
          • E-mail: gabrielacruz@id.uff.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Periodontite
  • Diabetes tipo 2 sistêmico

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade ao óleo de ozônio
  • Osteoporose tipos I e II
  • Alcoolismo
  • imunossupressão
  • Grávida e lactante
  • Drogas para estresse físico/emocional
  • Uso de antibióticos, anti-inflamatórios e hormônios
  • candidíase oral
  • Recebeu tratamento periodontal nos últimos seis meses antes do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Raspagem e alisamento radicular + gel de solução salina (controle) serão administrados em profundidade de sondagem > 5mm.
Medicamento: Ao controle
solução salina 0,09% usada como adjuvante como raspagem e alisamento radicular
Outros nomes:
  • Controle Placebo
Comparador Ativo: Teste
Raspagem e alisamento radicular + óleo de ozônio serão administrados em profundidade de sondagem > 5mm.
Medicamento: teste
Óleo de ozônio usado como adjuvante de raspagem e alisamento radicular e controle,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: linha de base
Percentagem
linha de base
Índice gengival
Prazo: linha de base
Percentagem
linha de base
Profundidade de Sondagem
Prazo: linha de base
milímetros
linha de base
nível de apego clínico
Prazo: linha de base
milímetros
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 3 meses
Percentagem
3 meses
Índice gengival
Prazo: 3 meses
Percentagem
3 meses
Profundidade de Sondagem
Prazo: 3 meses
milímetros
3 meses
níveis de apego clínico
Prazo: 3 meses
milímetros
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal Fluminense

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE 89966418.8.0000.5626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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