Účinek ozonového oleje po nechirurgickém parodontálním ošetření
Cílem této klinické studie je zhodnotit použití ozonového oleje jako doplňku nechirurgické periodontální léčby (NSPT) u diabetiků 2. typu (DM2) ve srovnání s kontrolní skupinou s chronickým onemocněním parodontu.
Základní otázkou je vyhodnotit, zda by ozonový olej mohl zlepšit klinické parametry parodontu.
Bylo vybráno 32 lokalit u 16 diabetiků 2. typu (DM2) se středně pokročilým až pokročilým onemocněním parodontu obsahující dvě lokality s hloubkou parodontálního váčku (PPD) > 5 mm.
Ošetření bylo rozděleno do 2 skupin v provedení s rozdělenými ústy: kontrola – odstraňování šupin a hoblování kořenů + fyziologický roztok (kontrola) a Test – odstraňování šupin a kořenové plánování + ozonový olej
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RJ
-
Nova Friburgo, RJ, Brazílie, 28625650
- Nábor
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
-
Kontakt:
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
- Telefonní číslo: 55129818158
- E-mail: gabrielacruz@id.uff.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Paradentóza
- Systémový diabetes typu 2
Kritéria vyloučení:
- Přecitlivělost na ozonový olej
- Osteoporóza typu I a II
- Alkoholismus
- Imunosuprese
- Těhotné a kojící
- Drogy na fyzický/emocionální stres
- Užívání antibiotik, protizánětlivých a hormonů
- Orální kandidóza
- Absolvoval parodontální léčbu v posledních šesti měsících před zákrokem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Odlupování a hoblování kořenů + gel fyziologického roztoku (kontrola) bude aplikován v hloubce sondy > 5 mm.
|
fyziologický roztok 0,09% používaný jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Test
Odlupování a hoblování kořenů + ozónový olej bude aplikováno při hloubce sondy > 5 mm.
|
Ozonový olej používaný jako doplněk k odlupování a hoblování a kontrole kořenů,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: základní linie
|
Procento
|
základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: základní linie
|
Procento
|
základní linie
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: základní linie
|
mm
|
základní linie
|
|
úroveň klinické vazby
Časové okno: základní linie
|
mm
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento
|
3 měsíce
|
|
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento
|
3 měsíce
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: 3 měsíce
|
mm
|
3 měsíce
|
|
úrovně klinického připojení
Časové okno: 3 měsíce
|
mm
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 89966418.8.0000.5626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .