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非外科的歯周治療後のオゾンオイルの効果

2023年6月5日 更新者：Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo、Universidade Federal Fluminense

この臨床試験の目的は、2 型糖尿病患者 (DM2) に対する非外科的歯周治療 (NSPT) の補助としてのオゾン オイルの使用を、慢性歯周病の対照群と比較して評価することです。

主な問題は、オゾンオイルが歯周病の臨床パラメーターを改善できるかどうかを評価することです。

歯周ポケットの深さ (PPD) が 5 mm を超える 2 つの部位を含む、中等度から高度な歯周病の 2 型糖尿病患者 (DM2) 16 人の 32 部位を選択しました。

治療は、スプリット マウス デザインの 2 つのグループに分けられました。コントロール - スケーリングとルート プレーニング + 生理食塩水 (コントロール) およびテスト - スケーリングとルート プレーニング + オゾン オイル

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • RJ
      • Nova Friburgo、RJ、ブラジル、28625650
        • 募集
        • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
        • コンタクト：
          • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
          • 電話番号：55129818158
          • メール：gabrielacruz@id.uff.br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 歯周病
  • 全身性2型糖尿病

除外基準:

  • オゾン油に対する過敏症
  • 骨粗鬆症I型およびII型
  • アルコール依存症
  • 免疫抑制
  • 妊娠中および授乳中
  • 身体的/精神的ストレス薬
  • 抗生物質、抗炎症薬、ホルモンの使用
  • 口腔カンジダ症
  • 処置前の過去6か月間に歯周治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
スケーリングとルート プレーニング + 生理食塩水ゲル (コントロール) は、深さ > 5 mm のプロービングで投与されます。
薬：コントロール
0.09% の生理食塩水は、スケーリングやルート プレーニングの補助として使用されます。
他の名前：
  • プラセボ対照
アクティブコンパレータ：テスト
スケーリングとルートプレーニング + オゾンオイルは、プロービング深度> 5mmで投与されます。
薬：テスト
スケーリングとルートプレーニングとコントロールの補助剤として使用されるオゾンオイル、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠：ベースライン
パーセンテージ
ベースライン
歯肉指数
時間枠：ベースライン
パーセンテージ
ベースライン
プロービング深度
時間枠：ベースライン
んん
ベースライン
臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン
んん
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠：3ヶ月
パーセンテージ
3ヶ月
歯肉指数
時間枠：3ヶ月
パーセンテージ
3ヶ月
プロービング深度
時間枠：3ヶ月
んん
3ヶ月
臨床愛着レベル
時間枠：3ヶ月
んん
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal Fluminense

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月5日

一次修了 (推定)

2023年6月1日

研究の完了 (推定)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月20日

最初の投稿 (実際)

2023年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月5日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 89966418.8.0000.5626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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