Efecto del aceite de ozono después del tratamiento periodontal no quirúrgico
5 de junio de 2023 actualizado por: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el uso del aceite de ozono como adyuvante del tratamiento periodontal no quirúrgico (NSPT) en pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) en comparación con un grupo control con enfermedad periodontal crónica.
La cuestión principal es evaluar si el aceite de ozono podría mejorar los parámetros clínicos periodontales.
Se seleccionaron 32 sitios de 16 pacientes diabéticos tipo 2 (DM2) con enfermedad periodontal de moderada a avanzada que contenían dos sitios con profundidad de bolsa periodontal (PPD) de > 5 mm.
El tratamiento se distribuyó en 2 grupos en el diseño de boca partida: Control- raspado y alisado radicular + solución salina (control) y Test - raspado y alisado radicular + aceite de ozono
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RJ
-
Nova Friburgo, RJ, Brasil, 28625650
- Reclutamiento
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
-
Contacto:
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
- Número de teléfono: 55129818158
- Correo electrónico: gabrielacruz@id.uff.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis
- Diabetes tipo 2 sistémica
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad al aceite de ozono
- Osteoporosis tipos I y II
- Alcoholismo
- Inmunosupresión
- embarazadas y lactantes
- Medicamentos para el estrés físico/emocional
- Uso de antibióticos, antiinflamatorios y hormonales
- Candidiasis oral
- Recibió tratamiento periodontal en los últimos seis meses antes del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Se administrará raspado y alisado radicular + gel de solución salina (control) a una profundidad de sondaje > 5 mm.
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solución salina al 0,09% utilizada como coadyuvante como raspado y alisado radicular
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Prueba
El raspado y alisado radicular + aceite de ozono se administrará a una profundidad de sondaje > 5 mm.
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Aceite de ozono utilizado como coadyuvante del detartraje y alisado radicular y control,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: base
|
Porcentaje
|
base
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: base
|
Porcentaje
|
base
|
|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: base
|
milímetro
|
base
|
|
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: base
|
milímetro
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje
|
3 meses
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje
|
3 meses
|
|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
milímetro
|
3 meses
|
|
niveles de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
milímetro
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 89966418.8.0000.5626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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