Otsoniöljyn vaikutus ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida otsoniöljyn käyttöä ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) lisäaineena tyypin 2 diabeetikoilla (DM2) verrattuna kontrolliryhmään, jolla on krooninen parodontaalinen sairaus.
Pääkysymys on arvioida, voisiko otsoniöljy parantaa parodontaalisia kliinisiä parametreja.
Valittiin 32 kohtaa 16 diabeetikon tyypin 2 potilaasta (DM2), joilla oli kohtalainen tai pitkälle edennyt parodontaalisairaus, jotka sisälsivät kaksi kohtaa, joiden periodontaalinen taskun syvyys (PPD) oli > 5 mm.
Hoito jaettiin kahteen ryhmään jaetun suun suunnittelussa: kontrolli - hilseily ja juurien höyläys + suolaliuos (kontrolli) ja testi - hilseily ja juurisuunnittelu + otsoniöljy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Nova Friburgo, RJ, Brasilia, 28625650
- Rekrytointi
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
- Puhelinnumero: 55129818158
- Sähköposti: gabrielacruz@id.uff.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontiitti
- Systeeminen tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys otsoniöljylle
- Osteoporoosin tyypit I ja II
- Alkoholismi
- Immunosuppressio
- Raskaana oleva ja imettävä
- Fyysiset/emotionaaliset stressilääkkeet
- Antibioottien, tulehduskipulääkkeiden ja hormonien käyttö
- Suun kandidoosi
- Sai parodontaalihoidon viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Skaalaus ja juurihöyläys + suolaliuosgeeli (kontrolli) annostellaan koetussyvyydellä > 5mm.
|
suolaliuosta 0,09 % käytetään lisäaineena hilseilyssä ja juurihöyläyksessä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Testata
Skaalaus ja juurihöyläys + otsoniöljy ohjataan koetussyvyydellä > 5mm.
|
Otsoniöljy, jota käytetään apuaineena hilseilyssä ja juurien höyläyksessä ja hallinnassa,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Prosenttiosuus
|
perusviiva
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Prosenttiosuus
|
perusviiva
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
mm
|
perusviiva
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
mm
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mm
|
3 kuukautta
|
|
kliiniset kiinnittymistasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mm
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 89966418.8.0000.5626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .