Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ozonolja efter icke-kirurgisk tandlossning

5 juni 2023 uppdaterad av: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera användningen av ozonolja som ett komplement till icke-kirurgisk periodontal behandling (NSPT) på diabetiker typ 2 patienter (DM2) jämfört med kontrollgruppen med kronisk periodontal sjukdom.

Huvudfrågan är att utvärdera om ozonoljan skulle kunna förbättra parodontala kliniska parametrar.

Trettiotvå ställen för 16 diabetiker typ 2-patienter (DM2) med måttlig till avancerad periodontal sjukdom som innehöll två ställen med parodontalt fickdjup (PPD) på > 5 mm valdes ut.

Behandlingen fördelades i 2 grupper i designen med delad mun: kontroll-fjällning och rothyvling + saltlösning (kontroll) och Test - fjällning och rotplanering + ozonolja

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RJ
      • Nova Friburgo, RJ, Brasilien, 28625650
        • Rekrytering
        • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Parodontit
  • Systemisk typ 2-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot ozonolja
  • Osteoporos typ I och II
  • Alkoholism
  • Immunsuppressio
  • Gravid och ammande
  • Fysiska/emotionella stressdroger
  • Användning av antibiotika, antiinflammatoriska medel och hormon
  • Oral candidiasis
  • Fick parodontitbehandling under de senaste sex månaderna före ingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Skalning och rothyvling + saltlösningsgel (kontroll) kommer att administreras vid sonderingsdjup > 5 mm.
Läkemedel: Kontrollera
koksaltlösning 0,09 % används som tillägg som fjällning och rothyvling
Andra namn:
  • Placebokontroll
Aktiv komparator: Testa
Skalning och rothyvling + Ozonolja kommer att administreras vid sonderingsdjup > 5 mm.
Läkemedel: testa
Ozonolja används som ett komplement till fjällning och rothyvling och kontroll,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: baslinje
Procentsats
baslinje
Gingival Index
Tidsram: baslinje
Procentsats
baslinje
Sonddjup
Tidsram: baslinje
mm
baslinje
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje
mm
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: 3 månader
Procentsats
3 månader
Gingival Index
Tidsram: 3 månader
Procentsats
3 månader
Sonddjup
Tidsram: 3 månader
mm
3 månader
kliniska anknytningsnivåer
Tidsram: 3 månader
mm
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 89966418.8.0000.5626

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera