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Wirkung von Ozonöl nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung

5. Juni 2023 aktualisiert von: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Verwendung von Ozonöl als Zusatz zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (NSPT) bei Typ-2-Diabetikern (DM2) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit chronischer Parodontitis.

Die Hauptfrage besteht darin, zu bewerten, ob das Ozonöl die parodontalen klinischen Parameter verbessern könnte.

Zweiunddreißig Zentren von 16 Typ-2-Diabetikern (DM2) mit mittelschwerer bis fortgeschrittener Parodontitis, die zwei Zentren mit einer parodontalen Taschentiefe (PPD) von > 5 mm enthielten, wurden ausgewählt.

Die Behandlung wurde im Split-Mouth-Design in 2 Gruppen aufgeteilt: Kontrolle – Scaling und Wurzelglättung + Kochsalzlösung (Kontrolle) und Test – Scaling und Wurzelglättung + Ozonöl

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Nova Friburgo, RJ, Brasilien, 28625650
        • Rekrutierung
        • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parodontitis
  • Systemischer Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Ozonöl
  • Osteoporose Typ I und II
  • Alkoholismus
  • Immunsuppression
  • Schwanger und stillend
  • Medikamente gegen körperlichen/emotionalen Stress
  • Einsatz von Antibiotika, Entzündungshemmer und Hormonen
  • Orale Candidose
  • Parodontalbehandlung in den letzten sechs Monaten vor dem Eingriff erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Scaling und Wurzelglättung + Salzlösungsgel (Kontrolle) wird bei einer Sondierungstiefe > 5 mm verabreicht.
Arzneimittel: Kontrolle
Kochsalzlösung 0,09 %, die als Zusatz zum Scaling und Wurzelglätten verwendet wird
Andere Namen:
  • Placebo-Kontrolle
Aktiver Komparator: Prüfen
Scaling und Wurzelglättung + Ozonöl werden bei einer Sondierungstiefe > 5 mm verabreicht.
Arzneimittel: prüfen
Ozonöl, das als Zusatz zur Skalierung und Wurzelglättung und -kontrolle verwendet wird,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz
Grundlinie
Gingiva-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz
Grundlinie
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Grundlinie
mm
Grundlinie
klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Grundlinie
mm
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz
3 Monate
Gingiva-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz
3 Monate
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate
mm
3 Monate
klinische Bindungsebenen
Zeitfenster: 3 Monate
mm
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 89966418.8.0000.5626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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