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Effet de l'huile d'ozone après un traitement parodontal non chirurgical

5 juin 2023 mis à jour par: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'utilisation de l'huile d'ozone en tant que complément d'un traitement parodontal non chirurgical (NSPT) sur des patients diabétiques de type 2 (DM2) par rapport à un groupe témoin atteint de maladie parodontale chronique.

La question principale est d'évaluer si l'huile d'ozone pourrait améliorer les paramètres cliniques parodontaux.

Trente-deux sites de 16 patients diabétiques de type 2 (DM2) atteints de maladie parodontale modérée à avancée contenant deux sites avec une profondeur de poche parodontale (PPD) > 5 mm ont été sélectionnés.

Le traitement a été réparti en 2 groupes dans la conception de la bouche divisée : Contrôle - détartrage et surfaçage radiculaire + solution saline (témoin) et Test - détartrage et surfaçage radiculaire + huile d'ozone

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RJ
      • Nova Friburgo, RJ, Brésil, 28625650
        • Recrutement
        • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
        • Contact:
          • Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
          • Numéro de téléphone: 55129818158
          • E-mail: gabrielacruz@id.uff.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parodontite
  • Diabète systémique de type 2

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité à l'huile d'ozone
  • Ostéoporose de types I et II
  • Alcoolisme
  • Immunosuppression
  • Enceinte et allaitante
  • Médicaments contre le stress physique/émotionnel
  • Utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et d'hormones
  • Candidose buccale
  • A reçu un traitement parodontal au cours des six derniers mois précédant la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Le détartrage et surfaçage radiculaire + gel de solution saline (témoin) seront administrés à une profondeur de sondage > 5 mm.
Médicament: Contrôle
solution saline à 0,09% utilisée en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire
Autres noms:
  • Contrôle placebo
Comparateur actif: Test
Le détartrage et le surfaçage radiculaire + l'huile d'ozone seront administrés à une profondeur de sondage > 5 mm.
Médicament: test
Huile d'ozone utilisée en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire et du contrôle,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: ligne de base
Pourcentage
ligne de base
Index gingival
Délai: ligne de base
Pourcentage
ligne de base
Profondeur de sondage
Délai: ligne de base
millimètre
ligne de base
niveau d'attachement clinique
Délai: ligne de base
millimètre
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: 3 mois
Pourcentage
3 mois
Index gingival
Délai: 3 mois
Pourcentage
3 mois
Profondeur de sondage
Délai: 3 mois
millimètre
3 mois
niveaux d'attachement clinique
Délai: 3 mois
millimètre
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal Fluminense

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

1 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 89966418.8.0000.5626

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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