Działanie oleju ozonowego po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Celem tego badania klinicznego jest ocena zastosowania oleju ozonowego jako dodatku do niechirurgicznego leczenia przyzębia (NSPT) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM2) w porównaniu z grupą kontrolną z przewlekłą chorobą przyzębia.
Podstawowym pytaniem jest ocena, czy olej ozonowy może poprawić parametry kliniczne przyzębia.
Wybrano trzydzieści dwa miejsca 16 pacjentów z cukrzycą typu 2 (DM2) z umiarkowaną do zaawansowanej chorobą przyzębia, w tym dwa miejsca z głębokością kieszonek przyzębnych (PPD) > 5 mm.
Zabieg podzielono na 2 grupy w układzie rozszczepionych ust: Kontrola – scaling i root planing + roztwór soli fizjologicznej (kontrola) oraz Test – skaling i rootplaning + olej ozonowy
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Nova Friburgo, RJ, Brazylia, 28625650
- Rekrutacyjny
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
-
Kontakt:
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
- Numer telefonu: 55129818158
- E-mail: gabrielacruz@id.uff.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie ozębnej
- Układowa cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na olej ozonowy
- Osteoporoza typu I i II
- Alkoholizm
- immunosupresyjne
- Ciąża i karmienie piersią
- Fizyczne/emocjonalne leki na stres
- Stosowanie antybiotyków, środków przeciwzapalnych i hormonalnych
- Kandydoza jamy ustnej
- Przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Scaling i root planing + roztwór soli fizjologicznej w żelu (kontrola) zostaną podane na głębokość sondowania > 5mm.
|
roztwór soli fizjologicznej 0,09% stosowany wspomagająco przy skalingu i wygładzaniu korzeni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Test
Scaling i root planing + olejek ozonowy zostaną zastosowane przy głębokości sondowania > 5mm.
|
Olejek ozonowy stosowany jako środek wspomagający skaling oraz wyrównywanie i kontrolę korzeni,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek
|
linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek
|
linia bazowa
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mm
|
linia bazowa
|
|
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mm
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek
|
3 miesiące
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek
|
3 miesiące
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mm
|
3 miesiące
|
|
kliniczne poziomy przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mm
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 89966418.8.0000.5626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .