Effetto dell'olio di ozono dopo il trattamento parodontale non chirurgico
5 giugno 2023 aggiornato da: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'uso dell'olio di ozono in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico (NSPT) su pazienti diabetici di tipo 2 (DM2) rispetto al gruppo di controllo con malattia parodontale cronica.
La questione principale è valutare se l'olio di ozono possa migliorare i parametri clinici parodontali.
Sono stati selezionati trentadue siti di 16 pazienti diabetici di tipo 2 (DM2) con malattia parodontale da moderata a avanzata contenenti due siti con profondità della tasca parodontale (PPD) > 5 mm.
Il trattamento è stato distribuito in 2 gruppi nel design a bocca divisa: Controllo - ablazione e levigatura radicolare + soluzione salina (controllo) e Test - ablazione e levigatura radicolare + olio di ozono
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RJ
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Nova Friburgo, RJ, Brasile, 28625650
- Reclutamento
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo
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Contatto:
- Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, PhD
- Numero di telefono: 55129818158
- Email: gabrielacruz@id.uff.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parodontite
- Diabete sistemico di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità all'olio di ozono
- Osteoporosi di tipo I e II
- Alcolismo
- Immunosoppressione
- Incinta e allattamento
- Droghe contro lo stress fisico/emotivo
- Uso di antibiotici, antinfiammatori e ormonali
- Candidosi orale
- Ha ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi sei mesi prima della procedura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Controllo
Scaling e levigatura radicolare + gel soluzione salina (controllo) saranno somministrati a profondità di sondaggio > 5 mm.
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soluzione salina allo 0,09% usata come coadiuvante come scaling e levigatura radicolare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Test
Scaling e levigatura radicolare + olio di ozono verranno somministrati a una profondità di sondaggio > 5 mm.
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Olio di ozono utilizzato come coadiuvante per il ridimensionamento e la levigatura e il controllo delle radici,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: linea di base
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Percentuale
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linea di base
|
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Indice gengivale
Lasso di tempo: linea di base
|
Percentuale
|
linea di base
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: linea di base
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mm
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linea di base
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livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: linea di base
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mm
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Percentuale
|
3 mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale
|
3 mesi
|
|
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
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mm
|
3 mesi
|
|
livelli di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
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mm
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 89966418.8.0000.5626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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