수근관 증후군의 손 기능 검사: 단면 연구
2023년 4월 19일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
손목터널증후군 환자의 Jebsen-Taylor 손 기능 검사와 Nine-Hole Peg 검사의 신뢰도: 단면 연구
이것은 손목 터널 증후군(CTS)이 있는 개인을 대상으로 두 가지 표준화된 테스트(Jebsen-Taylor Hand Function Test 및 Nine-Hole Peg Test)의 테스트-재테스트 신뢰도를 확립하는 것을 목표로 하는 단면 연구입니다.
이 연구에는 두 평가 사이에 1주 간격으로 테스트를 두 번 완료할 CTS를 가진 최소 50명의 참가자가 참여합니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 Bland-Altman 플롯을 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 임상의가 손 기능을 보다 정확하게 평가하고 치료 결과를 모니터링하는 데 도움이 될 수 있는 CTS 환자의 이러한 테스트의 신뢰성에 대한 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 18세 이상이고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 손목 터널 증후군(CTS) 진단을 받은 개인으로 구성됩니다. 참가자는 단일 센터에서 모집되며 연령, 성별, 인종/민족 측면에서 다양하여 연구 결과가 더 많은 인구에 일반화될 수 있도록 합니다.
참가자는 지난 6개월 이내에 손 또는 손목 수술 이력이 있거나 테스트 완료를 방해하는 심각한 손 또는 손목 통증, 심각한 인지 장애 또는 테스트 지침을 이해하지 못하는 언어 장벽이 있는 경우 연구에서 제외됩니다. , 손 기능에 영향을 미치거나 테스트 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 상태, 지난 3개월 이내에 손 또는 손목과 관련된 다른 임상 시험 또는 연구 연구에 참여 또는 연구 절차 또는 후속 요구 사항을 준수할 수 없음.
설명
포함 기준:
- 손목 터널 증후군(CTS) 진단을 받은 사람
- 만 18세 ~ 만 60세
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 손 또는 손목 수술 이력
- 테스트 완료를 방해하는 심한 손 또는 손목 통증
- 시험 지침을 이해하지 못하는 심각한 인지 장애 또는 언어 장벽
- 손 기능에 영향을 미치거나 테스트 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 상태
- 지난 3개월 이내에 손 또는 손목과 관련된 기타 임상 시험 또는 연구에 참여
- 연구 절차 또는 후속 요구 사항을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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손목 터널 증후군(CTS) 그룹
이 그룹은 수근관 증후군(CTS) 진단을 받고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 18세 이상의 개인으로 구성됩니다.
그룹은 단일 센터에서 모집되고 Jebsen-Taylor Hand Function Test와 Nine-Hole Peg Test를 두 번 완료해야 하며 두 평가 사이에는 1주 간격이 있습니다.
목표는 CTS를 가진 개인에서 이러한 테스트의 테스트 재테스트 신뢰성을 확립하는 것입니다.
이 그룹에는 최소 50명의 참가자가 포함될 것이며 연구 결과가 더 많은 인구에 일반화될 수 있도록 연령, 성별, 인종/민족 측면에서 다양할 것입니다.
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Nine-Hole Peg Test는 손 장애가 있는 개인의 손재주와 손가락 이동 속도를 측정하는 표준화된 테스트입니다.
테스트는 한 번에 하나씩 페그보드에 9개의 페그를 배치한 다음 한 손을 사용하여 가능한 한 빨리 각 페그를 제거하는 것입니다.
테스트는 시간이 정해져 있으며 테스트를 완료하는 데 필요한 시간은 손재주와 손가락 이동 속도를 나타냅니다.
Nine-Hole Peg Test는 이전에 검증되었으며 임상 실습에서 일반적으로 사용됩니다.
손의 미세한 운동 능력과 기능적 능력을 평가하는 표준화된 테스트입니다.
테스트는 쓰기, 모의 페이지 넘기기, 작은 물체 집기, 체커 쌓기, 큰 물체 들어 올리기, 모의 먹이기, 캔 쌓기 등 7개의 하위 테스트 완료를 포함합니다.
각 하위 테스트는 시간이 정해져 있으며 각 하위 테스트를 완료하는 데 필요한 시간은 손 기능의 지표를 제공합니다.
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트는 이전에 검증되었으며 일반적으로 임상 실습에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목터널증후군 환자의 Jebsen-Taylor Hand Function Test와 Nine-Hole Peg Test의 검사-재검사 신뢰도
기간: 두 평가 사이의 1주 간격
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이 연구의 주요 결과 측정은 수근관 증후군(CTS)이 있는 개인의 Jebsen-Taylor Hand Function Test 및 Nine-Hole Peg Test의 테스트-재테스트 신뢰도입니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 Bland-Altman 플롯을 사용하여 평가됩니다.
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두 평가 사이의 1주 간격
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 측정과의 상관관계
기간: 두 평가 사이의 1주 간격
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이 2차 결과 측정은 손목 터널 증후군(CTS)이 있는 개인의 Jebsen-Taylor 손 기능 테스트 및 Nine-Hole Peg 테스트의 평가자 간 신뢰도를 평가합니다.
여기에는 결과의 일관성을 결정하기 위해 두 명의 다른 평가자가 관리한 테스트 결과를 비교하는 것이 포함됩니다.
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두 평가 사이의 1주 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 18일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 27일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012/005988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 제공됩니다.
데이터에 대한 액세스 요청은 이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg로 제출해야 합니다.
모든 요청은 연구 조사관이 검토하여 합리적이고 연구의 윤리적 원칙과 일치하는지 확인합니다.
데이터에 대한 액세스는 해당 법률 및 규정을 준수하고 연구 참가자의 개인 정보 및 기밀을 보호하기 위한 적절한 보호 장치에 따라 부여됩니다.
IPD 공유 기간
평가판 종료 후 및 평가판 종료 후 최대 1년.
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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