Testes de função manual na síndrome do túnel do carpo: um estudo transversal
19 de abril de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Confiabilidade do Jebsen-Taylor Hand Function Test e Nine-Hole Peg Test em Indivíduos com Síndrome do Túnel do Carpo: Um Estudo Transversal
Este é um estudo transversal que visa estabelecer a confiabilidade teste-reteste de dois testes padronizados (Jebsen-Taylor Hand Function Test e Nine-Hole Peg Test) em indivíduos com síndrome do túnel do carpo (STC).
O estudo envolverá pelo menos 50 participantes com STC que farão os testes duas vezes, com intervalo de 1 semana entre as duas avaliações.
A confiabilidade teste-reteste será avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e gráficos de Bland-Altman.
Espera-se que o estudo forneça informações sobre a confiabilidade desses testes em indivíduos com STC, o que pode ajudar os médicos a avaliar com mais precisão a função da mão e monitorar os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em indivíduos diagnosticados com síndrome do túnel do carpo (STC) com 18 anos de idade ou mais e que estejam aptos a fornecer consentimento informado para participar do estudo. Os participantes serão recrutados em um único centro e serão diversos em termos de idade, sexo e raça/etnia para garantir que os resultados do estudo sejam generalizáveis para uma população mais ampla.
Os participantes serão excluídos do estudo se tiverem histórico de cirurgia de mão ou punho nos últimos 6 meses, dor intensa na mão ou no punho que impeça a conclusão dos testes, comprometimento cognitivo grave ou barreira de linguagem que impeça a compreensão das instruções do teste , qualquer outra condição médica que possa afetar a função da mão ou interferir na conclusão do teste, participação em qualquer outro ensaio clínico ou estudo de pesquisa envolvendo a mão ou o punho nos últimos 3 meses ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou requisitos de acompanhamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com síndrome do túnel do carpo (STC)
- 18 anos até 60 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia de mão ou punho nos últimos 6 meses
- Dor intensa na mão ou no punho que impediria a conclusão dos testes
- Comprometimento cognitivo grave ou barreira de linguagem que impediria a compreensão das instruções do teste
- Qualquer outra condição médica que possa afetar a função da mão ou interferir na conclusão do teste
- Participação em qualquer outro ensaio clínico ou estudo de pesquisa envolvendo a mão ou o punho nos últimos 3 meses
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou os requisitos de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Síndrome do Túnel do Carpo (STC)
Este grupo será composto por indivíduos diagnosticados com síndrome do túnel do carpo (STC) com 18 anos de idade ou mais e que estejam aptos a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
O grupo será recrutado em um único centro e será solicitado a realizar o Jebsen-Taylor Hand Function Test e o Nine-Hole Peg Test duas vezes, com intervalo de 1 semana entre as duas avaliações.
O objetivo é estabelecer a confiabilidade teste-reteste desses testes em indivíduos com STC.
O grupo incluirá pelo menos 50 participantes e será diversificado em termos de idade, gênero e raça/etnia para garantir que os resultados do estudo sejam generalizáveis para uma população mais ampla.
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O Nine-Hole Peg Test é um teste padronizado que mede a destreza manual e a velocidade do movimento dos dedos em indivíduos com deficiências nas mãos.
O teste envolve a colocação de nove pinos em um pegboard, um de cada vez, e então a remoção de cada pino o mais rápido possível usando uma mão.
O teste é cronometrado e o tempo necessário para completá-lo fornece uma indicação da destreza manual e da velocidade do movimento dos dedos.
O Nine-Hole Peg Test foi previamente validado e é comumente usado na prática clínica.
é um teste padronizado que avalia habilidades motoras finas e habilidades funcionais da mão.
O teste envolve a conclusão de sete subtestes, incluindo escrita, simulação de virada de página, pegar pequenos objetos, empilhar peças, levantar objetos grandes, alimentação simulada e empilhar latas.
Cada subteste é cronometrado e o tempo necessário para concluir cada subteste fornece uma indicação da função da mão.
O Jebsen-Taylor Hand Function Test foi previamente validado e é comumente usado na prática clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade Teste-Reteste do Teste de Função Manual de Jebsen-Taylor e do Teste Peg de Nove Buracos em Indivíduos com Síndrome do Túnel do Carpo
Prazo: Intervalo de 1 semana entre as duas avaliações
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A medida de resultado primário deste estudo é a confiabilidade teste-reteste do Jebsen-Taylor Hand Function Test e do Nine-Hole Peg Test em indivíduos com síndrome do túnel do carpo (STC).
A confiabilidade teste-reteste será avaliada por meio do coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e gráficos de Bland-Altman.
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Intervalo de 1 semana entre as duas avaliações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação com medidas clínicas
Prazo: Intervalo de 1 semana entre as duas avaliações
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Esta medida de desfecho secundário avalia a confiabilidade entre avaliadores do Teste de Função da Mão de Jebsen-Taylor e do Teste de Peg de Nove Buracos em indivíduos com síndrome do túnel do carpo (STC).
Isso envolverá a comparação dos resultados dos testes administrados por dois avaliadores diferentes para determinar a consistência dos resultados.
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Intervalo de 1 semana entre as duas avaliações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/005988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) coletados durante este estudo estarão disponíveis mediante solicitação razoável.
Os pedidos de acesso aos dados devem ser enviados por e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Todas as solicitações serão revisadas pelos investigadores do estudo para garantir que sejam razoáveis e consistentes com os princípios éticos do estudo.
O acesso aos dados será concedido em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis e com salvaguardas adequadas para proteger a privacidade e confidencialidade dos participantes do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do teste e até 1 ano após o teste.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
via e-mail para mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .