Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handfunctietesten bij carpaal tunnelsyndroom: een dwarsdoorsnedeonderzoek

19 april 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Betrouwbaarheid van de Jebsen-Taylor handfunctietest en de negen-gaats pintest bij personen met carpaal tunnelsyndroom: een transversaal onderzoek

Dit is een cross-sectionele studie die tot doel heeft de test-hertestbetrouwbaarheid vast te stellen van twee gestandaardiseerde tests (Jebsen-Taylor handfunctietest en Nine-Hole Peg Test) bij personen met carpaal tunnel syndroom (CTS). Bij de studie zullen ten minste 50 deelnemers met CTS betrokken zijn, die de tests tweemaal zullen voltooien, met een interval van 1 week tussen de twee beoordelingen. De test-hertestbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) en Bland-Altman-plots. De studie zal naar verwachting informatie opleveren over de betrouwbaarheid van deze tests bij personen met CTS, wat clinici kan helpen de handfunctie nauwkeuriger te beoordelen en de behandelresultaten te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit personen met de diagnose carpaal tunnel syndroom (CTS) die 18 jaar of ouder zijn en die geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers worden gerekruteerd vanuit één enkel centrum en zullen divers zijn wat betreft leeftijd, geslacht en ras/etniciteit om ervoor te zorgen dat de onderzoeksresultaten kunnen worden gegeneraliseerd naar een bredere populatie.

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis hebben van hand- of polsoperaties, ernstige hand- of polspijn waardoor de tests niet konden worden voltooid, ernstige cognitieve stoornissen of een taalbarrière waardoor ze de testinstructies niet konden begrijpen. , elke andere medische aandoening die de handfunctie kan beïnvloeden of de voltooiing van de test kan verstoren, deelname aan een andere klinische proef of onderzoeksstudie met de hand of pols in de afgelopen 3 maanden, of onvermogen om te voldoen aan studieprocedures of follow-upvereisten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen gediagnosticeerd met carpaal tunnel syndroom (CTS)
  • 18 jaar tot 60 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hand- of polsoperaties in de afgelopen 6 maanden
  • Ernstige hand- of polspijn die de voltooiing van de tests zou verhinderen
  • Ernstige cognitieve stoornis of taalbarrière die het begrip van de testinstructies zou belemmeren
  • Elke andere medische aandoening die de handfunctie kan beïnvloeden of de voltooiing van de test kan verstoren
  • Deelname aan enig ander klinisch onderzoek of onderzoek waarbij de hand of pols betrokken was in de afgelopen 3 maanden
  • Onvermogen om te voldoen aan studieprocedures of vervolgvereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Carpaal Tunnel Syndroom (CTS).
Deze groep zal bestaan ​​uit personen met de diagnose carpaal tunnel syndroom (CTS) die 18 jaar of ouder zijn en die geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek. De groep wordt gerekruteerd vanuit één enkel centrum en zal worden gevraagd om de Jebsen-Taylor handfunctietest en de negen-gaten-pintest twee keer uit te voeren, met een interval van 1 week tussen de twee beoordelingen. Het doel is om de test-hertestbetrouwbaarheid van deze tests vast te stellen bij personen met CTS. De groep zal uit ten minste 50 deelnemers bestaan ​​en zal divers zijn wat betreft leeftijd, geslacht en ras/etniciteit om ervoor te zorgen dat de onderzoeksresultaten kunnen worden gegeneraliseerd naar een bredere populatie.
Diagnostische toets: Peg-test met negen gaten
De Nine-Hole Peg Test is een gestandaardiseerde test die handvaardigheid en vingerbewegingssnelheid meet bij personen met handbeperkingen. De test omvat het plaatsen van negen pinnen in een pegboard, een voor een, en vervolgens elke peg zo snel mogelijk met één hand verwijderen. De test is getimed en de tijd die nodig is om de test te voltooien, geeft een indicatie van handvaardigheid en vingerbewegingssnelheid. De Nine-Hole Peg Test is eerder gevalideerd en wordt veel gebruikt in de klinische praktijk.
Diagnostische toets: Jebsen-Taylor handfunctietest
is een gestandaardiseerde test die de fijne motoriek en functionele vaardigheden van de hand beoordeelt. De test omvat de voltooiing van zeven subtests, waaronder schrijven, gesimuleerd omslaan van pagina's, kleine voorwerpen oppakken, schijven stapelen, grote voorwerpen optillen, gesimuleerde invoer en blikjes stapelen. Elke subtest is getimed en de tijd die nodig is om elke subtest te voltooien, geeft een indicatie van de handfunctie. De Jebsen-Taylor handfunctietest is eerder gevalideerd en wordt veel gebruikt in de klinische praktijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test-hertestbetrouwbaarheid van Jebsen-Taylor handfunctietest en negen-gaats pintest bij personen met carpaal tunnelsyndroom
Tijdsspanne: Interval van 1 week tussen de twee beoordelingen
De primaire uitkomstmaat van dit onderzoek is de test-hertestbetrouwbaarheid van de Jebsen-Taylor handfunctietest en de Nine-Hole Peg Test bij personen met carpaaltunnelsyndroom (CTS). Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) en Bland-Altman-plots.
Interval van 1 week tussen de twee beoordelingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie met klinische maatregelen
Tijdsspanne: Interval van 1 week tussen de twee beoordelingen
Deze secundaire uitkomstmaat beoordeelt de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Jebsen-Taylor handfunctietest en de Nine-Hole Peg Test bij personen met carpaal tunnel syndroom (CTS). Dit omvat het vergelijken van de resultaten van de tests die door twee verschillende beoordelaars zijn afgenomen om de consistentie van de resultaten te bepalen.
Interval van 1 week tussen de twee beoordelingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

18 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/005988

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers (IPD) die tijdens dit onderzoek zijn verzameld, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn. Verzoeken om toegang tot de gegevens moeten via e-mail worden ingediend bij mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers om ervoor te zorgen dat ze redelijk zijn en in overeenstemming zijn met de ethische principes van het onderzoek. Toegang tot de gegevens zal worden verleend in overeenstemming met toepasselijke wet- en regelgeving en met passende waarborgen om de privacy en vertrouwelijkheid van studiedeelnemers te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afloop van de proefperiode en tot 1 jaar na de proefperiode.

IPD-toegangscriteria voor delen

via e-mail naar mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Peg-test met negen gaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren