Håndfunktionstests i karpaltunnelsyndrom: en tværsnitsundersøgelse
19. april 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Pålideligheden af Jebsen-Taylors håndfunktionstest og ni-hullers peg-testen hos personer med karpaltunnelsyndrom: en tværsnitsundersøgelse
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der har til formål at etablere test-gentest reliabiliteten af to standardiserede tests (Jebsen-Taylor Hand Function Test og Nine-Hole Peg Test) hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Undersøgelsen vil involvere mindst 50 deltagere med CTS, som vil gennemføre testene to gange med en 1-uges interval mellem de to vurderinger.
Test-gentest reliabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficient (ICC) og Bland-Altman plots.
Undersøgelsen forventes at give information om pålideligheden af disse tests hos personer med CTS, hvilket kan hjælpe klinikere med mere præcist at vurdere håndfunktionen og overvåge behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS), som er 18 år eller ældre, og som er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive rekrutteret fra et enkelt center og vil være forskellige med hensyn til alder, køn og race/etnicitet for at sikre, at undersøgelsesresultaterne kan generaliseres til en bredere befolkning.
Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en historie med hånd- eller håndledsoperationer inden for de seneste 6 måneder, alvorlige hånd- eller håndledssmerter, der ville forhindre færdiggørelse af testene, alvorlig kognitiv svækkelse eller sprogbarriere, der ville forhindre forståelse af testinstruktionerne , enhver anden medicinsk tilstand, der kan påvirke håndfunktionen eller forstyrre afslutningen af testen, deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg eller forskningsstudie, der involverer hånden eller håndleddet inden for de seneste 3 måneder, eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgningskrav.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS)
- 18 år til 60 år
- Kunne give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hånd- eller håndledsoperationer inden for de seneste 6 måneder
- Alvorlige hånd- eller håndledssmerter, der ville forhindre færdiggørelse af testene
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller sprogbarriere, der ville forhindre forståelse af testinstruktionerne
- Enhver anden medicinsk tilstand, der kan påvirke håndfunktionen eller forstyrre testafslutningen
- Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg eller forskningsstudie, der involverer hånd eller håndled inden for de seneste 3 måneder
- Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer eller opfølgningskrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karpaltunnelsyndrom (CTS) gruppe
Denne gruppe vil bestå af personer diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS), som er 18 år eller ældre, og som er i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Gruppen vil blive rekrutteret fra et enkelt center og vil blive bedt om at gennemføre Jebsen-Taylor Hand Function Test og Nine-Hole Peg Test to gange med en 1-uges interval mellem de to vurderinger.
Målet er at etablere test-gentest reliabiliteten af disse tests hos personer med CTS.
Gruppen vil omfatte mindst 50 deltagere og vil være forskelligartet med hensyn til alder, køn og race/etnicitet for at sikre, at undersøgelsesresultaterne kan generaliseres til en bredere befolkning.
|
Nine-Hole Peg Test er en standardiseret test, der måler manuel fingerfærdighed og fingerbevægelseshastighed hos personer med håndhæmning.
Testen involverer anbringelse af ni pløkke i et pegboard, en ad gangen, og derefter fjernelse af hver pløkke så hurtigt som muligt med en hånd.
Testen er tidsindstillet, og den tid, der kræves for at gennemføre testen, giver en indikation af manuel fingerfærdighed og fingerbevægelseshastighed.
Nine-Hole Peg Testen er tidligere blevet valideret og er almindeligt anvendt i klinisk praksis.
er en standardiseret test, der vurderer finmotorik og håndens funktionelle evner.
Testen involverer fuldførelsen af syv deltests, herunder skrivning, simuleret sidevending, opsamling af små genstande, stabling af brikker, løft af store genstande, simuleret fodring og stabling af dåser.
Hver deltest er timet, og den tid, der kræves for at gennemføre hver deltest, giver en indikation af håndens funktion.
Jebsen-Taylor Hand Function Test er tidligere blevet valideret og er almindeligt anvendt i klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-gentest pålideligheden af Jebsen-Taylors håndfunktionstest og ni-hullers peg-test hos personer med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: 1 uges interval mellem de to vurderinger
|
Det primære resultatmål for denne undersøgelse er test-gentest-reliabiliteten af Jebsen-Taylor Hand Function Test og Nine-Hole Peg Test hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Test-gentest reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficient (ICC) og Bland-Altman plots.
|
1 uges interval mellem de to vurderinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation med kliniske mål
Tidsramme: 1 uges interval mellem de to vurderinger
|
Dette sekundære resultatmål vurderer inter-bedømmerens pålidelighed af Jebsen-Taylor Hand Function Test og Nine-Hole Peg Test hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Dette vil involvere at sammenligne resultaterne af de test, der er administreret af to forskellige bedømmere for at bestemme konsistensen af resultaterne.
|
1 uges interval mellem de to vurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
18. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
27. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/005988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.
Anmodninger om adgang til dataene skal indsendes via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Alle anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsens efterforskere for at sikre, at de er rimelige og i overensstemmelse med undersøgelsens etiske principper.
Adgang til dataene vil blive givet i overensstemmelse med gældende love og regler og med passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte studiedeltagernes privatliv og fortrolighed.
IPD-delingstidsramme
Efter forsøgets afslutning og op til 1 år efter forsøget.
IPD-delingsadgangskriterier
via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .