Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční testy ruky u syndromu karpálního tunelu: Průřezová studie

19. dubna 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Spolehlivost Jebsen-Taylorova testu funkce ruky a testu devítijamkového kolíku u jedinců se syndromem karpálního tunelu: Průřezová studie

Jedná se o průřezovou studii, jejímž cílem je stanovit spolehlivost testu a opakovaného testu dvou standardizovaných testů (Jebsen-Taylor Hand Function Test a Nine-Hole Peg Test) u jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS). Studie se zúčastní nejméně 50 účastníků s CTS, kteří dokončí testy dvakrát, s 1týdenním intervalem mezi dvěma hodnoceními. Spolehlivost test-retest bude hodnocena pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC) a Bland-Altmanových grafů. Očekává se, že studie poskytne informace o spolehlivosti těchto testů u jedinců s CTS, což může lékařům pomoci přesněji posoudit funkci ruky a monitorovat výsledky léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude skládat z jedinců s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu (CTS), kteří jsou starší 18 let a kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii. Účastníci se budou rekrutovat z jednoho centra a budou různorodí z hlediska věku, pohlaví a rasy/etnické příslušnosti, aby bylo zajištěno, že výsledky studie budou zobecnitelné pro širší populaci.

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud měli v minulosti za posledních 6 měsíců operaci ruky nebo zápěstí, silnou bolest ruky nebo zápěstí, která by bránila dokončení testů, těžkou kognitivní poruchu nebo jazykovou bariéru, která by bránila porozumět instrukcím testu , jakýkoli jiný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit funkci ruky nebo narušit dokončení testu, účast v jakékoli jiné klinické studii nebo výzkumné studii týkající se ruky nebo zápěstí během posledních 3 měsíců nebo neschopnost dodržet studijní postupy nebo následné požadavky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou syndromu karpálního tunelu (CTS)
  • od 18 let do 60 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace ruky nebo zápěstí během posledních 6 měsíců
  • Silná bolest ruky nebo zápěstí, která by bránila dokončení testů
  • Těžká kognitivní porucha nebo jazyková bariéra, která by bránila porozumět instrukcím testu
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit funkci ruky nebo narušit dokončení testu
  • Účast na jakékoli jiné klinické studii nebo výzkumné studii týkající se ruky nebo zápěstí během posledních 3 měsíců
  • Neschopnost dodržet studijní postupy nebo následné požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina syndromu karpálního tunelu (CTS).
Tato skupina se bude skládat z jedinců s diagnózou syndromu karpálního tunelu (CTS), kterým je 18 let nebo více a kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii. Skupina bude rekrutována z jednoho centra a bude požádána, aby dvakrát dokončila Jebsen-Taylorův funkční test ruky a devítijamkový kolíkový test, s týdenním intervalem mezi dvěma hodnoceními. Cílem je stanovit test-retest spolehlivost těchto testů u jedinců s CTS. Skupina bude zahrnovat nejméně 50 účastníků a bude různorodá z hlediska věku, pohlaví a rasy/etnické příslušnosti, aby bylo zajištěno, že výsledky studie budou zobecnitelné pro širší populaci.
Diagnostický test: Test s devíti jamkami
Test s devíti jamkami je standardizovaný test, který měří manuální zručnost a rychlost pohybu prstů u jedinců s postižením ruky. Zkouška zahrnuje umístění devíti kolíků do věšáku, jeden po druhém, a následné odstranění každého kolíku co nejrychleji jednou rukou. Test je měřen na čas a čas potřebný k dokončení testu poskytuje indikaci manuální zručnosti a rychlosti pohybu prstů. Test devíti jamek byl již dříve validován a běžně se používá v klinické praxi.
Diagnostický test: Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
je standardizovaný test, který hodnotí jemnou motoriku a funkční schopnosti ruky. Test zahrnuje dokončení sedmi dílčích testů, včetně psaní, simulovaného otáčení stránek, zvedání malých předmětů, skládání dám, zvedání velkých předmětů, simulované podávání a skládání plechovek. Každý dílčí test je načasován a čas potřebný k dokončení každého dílčího testu poskytuje indikaci funkce ruky. Jebsen-Taylor Hand Function Test byl již dříve validován a běžně se používá v klinické praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test-opakování spolehlivosti Jebsen-Taylorova testu funkce ruky a testu devítijamkového kolíku u jedinců se syndromem karpálního tunelu
Časové okno: 1 týdenní interval mezi dvěma hodnoceními
Primárním výstupním měřítkem této studie je spolehlivost testu Jebsen-Taylor Hand Function Test a testu devítijamkového kolíku u jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS). Spolehlivost testu-retestu bude hodnocena pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC) a Bland-Altmanových grafů.
1 týdenní interval mezi dvěma hodnoceními

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s klinickými měřeními
Časové okno: 1 týdenní interval mezi dvěma hodnoceními
Toto sekundární výstupní měření hodnotí spolehlivost testu Jebsen-Taylor Hand Function Test a testu devítijamkového kolíku u jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS). To bude zahrnovat porovnání výsledků testů provedených dvěma různými hodnotiteli, aby se určila konzistence výsledků.
1 týdenní interval mezi dvěma hodnoceními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

18. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

27. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/005988

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) shromážděné během této studie budou k dispozici na základě přiměřené žádosti. Žádosti o přístup k údajům zasílejte e-mailem na adresu mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Všechny požadavky budou přezkoumány zkoušejícími studie, aby bylo zajištěno, že jsou přiměřené a v souladu s etickými principy studie. Přístup k údajům bude udělen v souladu s platnými zákony a předpisy as vhodnými zárukami na ochranu soukromí a důvěrnosti účastníků studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení zkušebního období a až 1 rok po zkušebním období.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

e-mailem na mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Test s devíti jamkami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit