Pruebas de función de la mano en el síndrome del túnel carpiano: un estudio transversal
19 de abril de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Confiabilidad de la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y la prueba de clavija de nueve orificios en personas con síndrome del túnel carpiano: un estudio transversal
Este es un estudio transversal que tiene como objetivo establecer la confiabilidad test-retest de dos pruebas estandarizadas (Jebsen-Taylor Hand Function Test y Nine-Hole Peg Test) en individuos con síndrome del túnel carpiano (STC).
El estudio involucrará al menos a 50 participantes con CTS que completarán las pruebas dos veces, con un intervalo de 1 semana entre las dos evaluaciones.
La confiabilidad test-retest se evaluará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y las gráficas de Bland-Altman.
Se espera que el estudio proporcione información sobre la confiabilidad de estas pruebas en personas con CTS, lo que puede ayudar a los médicos a evaluar con mayor precisión la función de la mano y monitorear los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de teléfono: +201064442032
- Correo electrónico: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en personas diagnosticadas con síndrome del túnel carpiano (STC) que tengan 18 años de edad o más y que puedan dar su consentimiento informado para participar en el estudio. Los participantes serán reclutados de un solo centro y serán diversos en términos de edad, género y raza/etnicidad para garantizar que los hallazgos del estudio puedan generalizarse a una población más amplia.
Los participantes serán excluidos del estudio si tienen antecedentes de cirugía de mano o muñeca en los últimos 6 meses, dolor intenso en la mano o la muñeca que impediría completar las pruebas, deterioro cognitivo grave o barrera del idioma que impediría la comprensión de las instrucciones de la prueba. , cualquier otra afección médica que pueda afectar la función de la mano o interferir con la finalización de la prueba, la participación en cualquier otro ensayo clínico o estudio de investigación que involucre la mano o la muñeca en los últimos 3 meses, o la incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o los requisitos de seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con síndrome del túnel carpiano (STC)
- 18 años de edad a 60 años de edad
- Capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de mano o muñeca en los últimos 6 meses
- Dolor intenso en la mano o la muñeca que impediría la realización de las pruebas
- Deterioro cognitivo grave o barrera del idioma que impediría la comprensión de las instrucciones de la prueba
- Cualquier otra condición médica que pueda afectar la función de la mano o interferir con la finalización de la prueba
- Participación en cualquier otro ensayo clínico o estudio de investigación que involucre la mano o la muñeca en los últimos 3 meses
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio o los requisitos de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Síndrome del Túnel Carpiano (STC)
Este grupo estará formado por personas diagnosticadas con síndrome del túnel carpiano (STC) que tengan 18 años de edad o más y que puedan dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
El grupo será reclutado de un solo centro y se le pedirá que complete la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y la prueba de clavija de nueve agujeros dos veces, con un intervalo de 1 semana entre las dos evaluaciones.
El objetivo es establecer la fiabilidad test-retest de estas pruebas en individuos con STC.
El grupo incluirá al menos 50 participantes y será diverso en términos de edad, género y raza/etnicidad para garantizar que los hallazgos del estudio puedan generalizarse a una población más amplia.
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El Nine-Hole Peg Test es una prueba estandarizada que mide la destreza manual y la velocidad de movimiento de los dedos en personas con discapacidades en las manos.
La prueba implica la colocación de nueve clavijas en un tablero perforado, una a la vez, y luego quitar cada clavija lo más rápido posible con una mano.
La prueba está cronometrada y el tiempo requerido para completar la prueba proporciona una indicación de la destreza manual y la velocidad de movimiento de los dedos.
El Nine-Hole Peg Test ha sido previamente validado y se usa comúnmente en la práctica clínica.
es una prueba estandarizada que evalúa la motricidad fina y las capacidades funcionales de la mano.
La prueba implica la realización de siete subpruebas, incluida la escritura, el cambio de página simulado, la recogida de objetos pequeños, el apilamiento de fichas, el levantamiento de objetos grandes, la alimentación simulada y el apilamiento de latas.
Cada subprueba está cronometrada y el tiempo requerido para completar cada subprueba proporciona una indicación de la función de la mano.
La prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor ha sido previamente validada y se usa comúnmente en la práctica clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad Test-Retest de Jebsen-Taylor Hand Function Test y Nine-Hole Peg Test en individuos con síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: Intervalo de 1 semana entre las dos evaluaciones
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La medida de resultado principal de este estudio es la confiabilidad test-retest de la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y la prueba de clavija de nueve orificios en personas con síndrome del túnel carpiano (STC).
La confiabilidad test-retest se evaluará utilizando el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y las gráficas de Bland-Altman.
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Intervalo de 1 semana entre las dos evaluaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación con medidas clínicas
Periodo de tiempo: Intervalo de 1 semana entre las dos evaluaciones
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Esta medida de resultado secundaria evalúa la confiabilidad entre evaluadores de la prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y la prueba de clavija de nueve agujeros en personas con síndrome del túnel carpiano (STC).
Esto implicará comparar los resultados de las pruebas administradas por dos evaluadores diferentes para determinar la consistencia de los resultados.
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Intervalo de 1 semana entre las dos evaluaciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
27 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 012/005988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante este estudio estarán disponibles a pedido razonable.
Las solicitudes de acceso a los datos deben enviarse por correo electrónico a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Todas las solicitudes serán revisadas por los investigadores del estudio para garantizar que sean razonables y coherentes con los principios éticos del estudio.
El acceso a los datos se otorgará de conformidad con las leyes y reglamentos aplicables, y con las garantías adecuadas para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que termine el ensayo y hasta 1 año después del ensayo.
Criterios de acceso compartido de IPD
por correo electrónico a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .