Функциональные тесты рук при синдроме запястного канала: поперечное исследование
19 апреля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Надежность функционального теста Джебсена-Тейлора и теста с девятью отверстиями у лиц с туннельным синдромом запястья: поперечное исследование
Это кросс-секционное исследование, целью которого является определение надежности двух стандартизированных тестов (проба функции руки Джебсена-Тейлора и тест с девятью отверстиями) у людей с синдромом запястного канала (CTS).
В исследовании примут участие не менее 50 участников с CTS, которые пройдут тесты дважды с интервалом в 1 неделю между двумя оценками.
Надежность повторных испытаний будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и графиков Бланда-Альтмана.
Ожидается, что исследование предоставит информацию о надежности этих тестов у людей с CTS, что может помочь клиницистам более точно оценить функцию руки и контролировать результаты лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из лиц с диагнозом синдром запястного канала (CTS) в возрасте 18 лет и старше, которые могут дать информированное согласие на участие в исследовании. Участники будут набраны из одного центра и будут различаться по возрасту, полу и расе/этнической принадлежности, чтобы результаты исследования можно было распространить на более широкую группу населения.
Участники будут исключены из исследования, если у них в анамнезе были операции на кисти или запястье в течение последних 6 месяцев, сильная боль в руке или запястье, которая может помешать завершению тестов, серьезные когнитивные нарушения или языковой барьер, которые мешают пониманию инструкций к тесту. , любое другое заболевание, которое может повлиять на функцию руки или помешать завершению теста, участие в любом другом клиническом испытании или исследовании, затрагивающем кисть или запястье, в течение последних 3 месяцев, или неспособность соблюдать процедуры исследования или требования последующего наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом синдром запястного канала (CTS)
- от 18 лет до 60 лет
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- История хирургии кисти или запястья в течение последних 6 месяцев
- Сильная боль в руке или запястье, препятствующая завершению тестов
- Тяжелые когнитивные нарушения или языковой барьер, препятствующие пониманию инструкций теста
- Любое другое заболевание, которое может повлиять на функцию руки или помешать завершению теста.
- Участие в любых других клинических испытаниях или научных исследованиях, затрагивающих кисть или запястье, в течение последних 3 месяцев.
- Неспособность соблюдать процедуры исследования или требования последующего наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа синдрома запястного канала (CTS)
Эта группа будет состоять из лиц с диагнозом синдром запястного канала (CTS) в возрасте 18 лет и старше, которые могут дать информированное согласие на участие в исследовании.
Группа будет набрана из одного центра, и ее попросят дважды пройти функциональный тест Джебсена-Тейлора и тест с девятью отверстиями с привязкой с интервалом в 1 неделю между двумя оценками.
Цель состоит в том, чтобы установить ретестовую надежность этих тестов у людей с CTS.
Группа будет состоять не менее чем из 50 участников и будет отличаться по возрасту, полу и расе/этнической принадлежности, чтобы результаты исследования можно было обобщить на более широкую группу населения.
|
Тест с девятью отверстиями - это стандартизированный тест, который измеряет ловкость рук и скорость движения пальцев у людей с нарушениями рук.
Тест включает размещение девяти колышков на доске по одному, а затем удаление каждого штифта как можно быстрее одной рукой.
Тест рассчитан на время, и время, необходимое для завершения теста, указывает на ловкость рук и скорость движения пальцев.
Тест с девятью отверстиями был ранее утвержден и широко используется в клинической практике.
представляет собой стандартизированный тест, оценивающий мелкую моторику и функциональные возможности кисти.
Тест включает в себя выполнение семи подтестов, включая письмо, имитацию перелистывания страниц, поднятие мелких предметов, укладку шашек, поднятие больших предметов, имитацию кормления и складывание банок.
Каждый подтест рассчитан на время, и время, необходимое для завершения каждого подтеста, указывает на функцию руки.
Функциональный тест Джебсена-Тейлора был ранее утвержден и широко используется в клинической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест-ретест Надежность теста функции руки Джебсена-Тейлора и теста с девятью отверстиями прищепки у людей с синдромом запястного канала
Временное ограничение: 1-недельный интервал между двумя оценками
|
Первичным показателем результата этого исследования является надежность теста-ретеста теста функции руки Джебсена-Тейлора и теста с девятью отверстиями прищепки у людей с синдромом запястного канала (CTS).
Надежность повторных тестов будет оцениваться с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и графиков Бланда-Альтмана.
|
1-недельный интервал между двумя оценками
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция с клиническими показателями
Временное ограничение: 1-недельный интервал между двумя оценками
|
Этот вторичный критерий исхода оценивает межэкспертную надежность функционального теста Джебсена-Тейлора и теста с девятью отверстиями у лиц с синдромом запястного канала (CTS).
Это будет включать сравнение результатов тестов, проведенных двумя разными оценщиками, чтобы определить согласованность результатов.
|
1-недельный интервал между двумя оценками
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 012/005988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках (IPD), собранные в ходе этого исследования, будут доступны по обоснованному запросу.
Запросы на доступ к данным должны быть отправлены по электронной почте mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Все запросы будут рассмотрены исследователями, чтобы убедиться, что они разумны и соответствуют этическим принципам исследования.
Доступ к данным будет предоставляться в соответствии с применимыми законами и правилами, а также с соответствующими гарантиями для защиты частной жизни и конфиденциальности участников исследования.
Сроки обмена IPD
После окончания пробного периода и до 1 года после пробного периода.
Критерии совместного доступа к IPD
по электронной почте mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .