Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndfunksjonstester i karpaltunnelsyndrom: en tverrsnittsstudie

19. april 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Reliabiliteten til Jebsen-Taylors håndfunksjonstesten og nihulls pinnetesten hos personer med karpaltunnelsyndrom: en tverrsnittsstudie

Dette er en tverrsnittsstudie som tar sikte på å etablere test-retest reliabiliteten til to standardiserte tester (Jebsen-Taylor Hand Function Test og Nine-Hole Peg Test) hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS). Studien vil involvere minst 50 deltakere med CTS som skal gjennomføre testene to ganger, med 1 ukes intervall mellom de to vurderingene. Test-retest reliabiliteten vil bli vurdert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) og Bland-Altman plott. Studien forventes å gi informasjon om påliteligheten til disse testene hos personer med CTS, noe som kan hjelpe klinikere mer nøyaktig å vurdere håndfunksjonen og overvåke behandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av personer diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS) som er 18 år eller eldre og som er i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien. Deltakerne vil bli rekruttert fra ett enkelt senter og vil være mangfoldige når det gjelder alder, kjønn og rase/etnisitet for å sikre at studiefunnene kan generaliseres til en bredere befolkning.

Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis de har hatt en hånd- eller håndleddsoperasjon i løpet av de siste 6 månedene, alvorlig hånd- eller håndleddssmerter som ville forhindre fullføring av testene, alvorlig kognitiv svikt eller språkbarriere som ville hindre forståelse av testinstruksjonene , enhver annen medisinsk tilstand som kan påvirke håndfunksjonen eller forstyrre testfullføring, deltakelse i andre kliniske studier eller forskningsstudier som involverer hånden eller håndleddet i løpet av de siste 3 månedene, eller manglende evne til å overholde studieprosedyrer eller oppfølgingskrav.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS)
  • 18 år til 60 år
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hånd- eller håndleddsoperasjoner de siste 6 månedene
  • Alvorlig hånd- eller håndleddssmerter som ville forhindre fullføring av testene
  • Alvorlig kognitiv svikt eller språkbarriere som ville hindre forståelse av testinstruksjonene
  • Enhver annen medisinsk tilstand som kan påvirke håndfunksjonen eller forstyrre testgjennomføringen
  • Deltakelse i andre kliniske studier eller forskningsstudier som involverer hånd eller håndledd i løpet av de siste 3 månedene
  • Manglende evne til å overholde studieprosedyrer eller oppfølgingskrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Karpaltunnelsyndrom (CTS) gruppe
Denne gruppen vil bestå av personer diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS) som er 18 år eller eldre og som er i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien. Gruppen vil bli rekruttert fra ett enkelt senter og vil bli bedt om å fullføre Jebsen-Taylor Hand Function Test og Ni-hulls Peg Test to ganger, med en ukes intervall mellom de to vurderingene. Målet er å etablere test-re-test reliabiliteten til disse testene hos personer med CTS. Gruppen vil omfatte minst 50 deltakere og vil være mangfoldig når det gjelder alder, kjønn og rase/etnisitet for å sikre at studiefunnene er generaliserbare til en bredere befolkning.
Diagnostisk test: Ni-hulls pinnetest
Nine-Hole Peg Test er en standardisert test som måler manuell fingerferdighet og fingerbevegelseshastighet hos personer med nedsatt hånd. Testen innebærer plassering av ni knagger i et pegbrett, en om gangen, og deretter fjerning av hver knagg så raskt som mulig med én hånd. Testen er tidsbestemt, og tiden som kreves for å fullføre testen gir en indikasjon på manuell fingerferdighet og fingerbevegelseshastighet. Ni-hulls Peg-testen er tidligere validert og brukes ofte i klinisk praksis.
Diagnostisk test: Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
er en standardisert test som vurderer finmotorikk og funksjonsevner i hånden. Testen innebærer fullføring av syv deltester, inkludert skriving, simulert sidevending, plukke opp små gjenstander, stable brikker, løfte store gjenstander, simulert mating og stabling av bokser. Hver deltest er tidsbestemt, og tiden som kreves for å fullføre hver deltest gir en indikasjon på håndfunksjon. Jebsen-Taylor Hand Function Test er tidligere validert og brukes ofte i klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest reliabilitet av Jebsen-Taylors håndfunksjonstest og ni-hulls pinnetest hos personer med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: 1 ukes intervall mellom de to vurderingene
Det primære utfallsmålet for denne studien er test-retest-reliabiliteten til Jebsen-Taylor Hand Function Test og Nine-Hole Peg Test hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS). Test-retest reliabilitet vil bli vurdert ved hjelp av intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) og Bland-Altman plott.
1 ukes intervall mellom de to vurderingene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon med kliniske mål
Tidsramme: 1 ukes intervall mellom de to vurderingene
Dette sekundære utfallsmålet vurderer inter-rater-påliteligheten til Jebsen-Taylor Hand Function Test og Nine-Hole Peg Test hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS). Dette vil innebære å sammenligne resultatene av testene administrert av to forskjellige vurderere for å bestemme konsistensen av resultatene.
1 ukes intervall mellom de to vurderingene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

18. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

27. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/005988

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) samlet inn under denne studien vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Forespørsler om tilgang til dataene skal sendes via e-post til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle forespørsler vil bli gjennomgått av studieforskerne for å sikre at de er rimelige og i samsvar med studiens etiske prinsipper. Tilgang til dataene vil bli gitt i samsvar med gjeldende lover og forskrifter, og med passende sikkerhetstiltak for å beskytte personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne.

IPD-delingstidsramme

Etter at prøveperioden er over og inntil 1 år etter prøveperioden.

Tilgangskriterier for IPD-deling

via e-post til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere