Käden toimintatestit rannekanavaoireyhtymässä: poikkileikkaustutkimus
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Jebsen-Taylorin käden toimintatestin ja yhdeksän reiän tappitestin luotettavuus yksilöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymä: poikkileikkaustutkimus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on varmistaa kahden standardoidun testin (Jebsen-Taylor Hand Function Test ja Nine-Hole Peg Test) testi-uudelleentestaus luotettavuus henkilöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS).
Tutkimukseen osallistuu vähintään 50 osallistujaa, joilla on CTS ja jotka suorittavat testit kahdesti, ja arvioinnin välillä on 1 viikko.
Testi-uudelleentestin luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) ja Bland-Altman-käyriä.
Tutkimuksen odotetaan antavan tietoa näiden testien luotettavuudesta CTS-potilailla, mikä voi auttaa kliinikoita arvioimaan tarkemmin käsien toimintaa ja seuraamaan hoidon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan yhdestä keskuksesta, ja he ovat erilaisia iän, sukupuolen ja rodun/etnisen taustan suhteen, jotta voidaan varmistaa, että tutkimustulokset ovat yleistettävissä laajemmalle väestölle.
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on ollut käsi- tai ranneleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea käsi- tai rantekipu, joka estäisi kokeiden suorittamisen, vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai kielimuuri, joka estäisi ymmärtämästä testiohjeita , mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa käden toimintaan tai häiritä testin suorittamista, osallistumista mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen tai tutkimustutkimukseen, joka koskee kättä tai rannetta viimeisen kolmen kuukauden aikana, tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä tai seurantavaatimuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS)
- 18-vuotiaasta 60-vuotiaaksi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Käsi- tai ranneleikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaikea käsien tai ranteen kipu, joka estäisi kokeiden suorittamisen
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai kielimuuri, joka estäisi testiohjeiden ymmärtämisen
- Mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa käden toimintaan tai häiritä testin valmistumista
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai tutkimuksiin, joissa on käytetty kättä tai rannetta viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seurantavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Carpal Tunnel Syndrome (CTS) -ryhmä
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä (CTS), jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Ryhmä rekrytoidaan yhdestä keskuksesta, ja sitä pyydetään suorittamaan Jebsen-Taylorin käden toimintatesti ja yhdeksän reiän tapitustesti kahdesti, yhden viikon välein arvioinnin välillä.
Tavoitteena on varmistaa näiden testien uusintatestien luotettavuus henkilöillä, joilla on CTS.
Ryhmään kuuluu vähintään 50 osallistujaa, ja se on erilainen iän, sukupuolen ja rodun/etnisyyden suhteen, jotta tutkimustulokset ovat yleistettävissä laajemmallekin väestölle.
|
Nine-Hole Peg Test on standardoitu testi, joka mittaa käden taitoa ja sormien liikenopeutta henkilöillä, joilla on käsivamma.
Testissä asetetaan yhdeksän tappia pegboardiin yksi kerrallaan ja sitten jokainen tappi poistetaan mahdollisimman nopeasti yhdellä kädellä.
Testi on ajastettu, ja testin suorittamiseen tarvittava aika kertoo käden kätevyydestä ja sormen liikenopeudesta.
Nine-Hole Peg Test on aiemmin validoitu ja sitä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä.
on standardoitu testi, joka arvioi käden hienomotoriikkaa ja toiminnallisia kykyjä.
Testi sisältää seitsemän osatestin suorittamisen, mukaan lukien kirjoittamisen, simuloidun sivun kääntämisen, pienten esineiden poimimisen, pinoamisen, suurten esineiden nostamisen, simuloidun ruokinnan ja tölkkien pinoamisen.
Jokainen osatesti on ajastettu, ja kunkin osatestin suorittamiseen tarvittava aika kertoo käden toiminnasta.
Jebsen-Taylor Hand Function Test on aiemmin validoitu ja sitä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi-uudelleentesti Jebsen-Taylorin käsitoimintatestin ja yhdeksän reiän tappitestin luotettavuus henkilöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Aikaikkuna: 1 viikon tauko kahden arvioinnin välillä
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on Jebsen-Taylor Hand Function Testin ja Nine-Hole Peg Testin testi-uudelleentestauksen luotettavuus henkilöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS).
Testin uudelleentestin luotettavuus arvioidaan käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) ja Bland-Altman-käyrää.
|
1 viikon tauko kahden arvioinnin välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kliinisten mittareiden kanssa
Aikaikkuna: 1 viikon tauko kahden arvioinnin välillä
|
Tämä toissijainen tulosmittaus arvioi Jebsen-Taylor Hand Function Testin ja Nine-Hole Peg Testin arvioijien välisen luotettavuuden henkilöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS).
Tämä edellyttää kahden eri arvioijan suorittamien testien tulosten vertailua tulosten johdonmukaisuuden määrittämiseksi.
|
1 viikon tauko kahden arvioinnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/005988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Tutkimuksen tutkijat tarkistavat kaikki pyynnöt varmistaakseen, että ne ovat järkeviä ja tutkimuksen eettisten periaatteiden mukaisia.
Pääsy tietoihin myönnetään sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti ja asianmukaisin suojatoimin tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Kokeilujakson päätyttyä ja enintään 1 vuosi kokeilun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .