림프종 생존자를 위한 음식과 운동의 생활 습관 개입 (LIFE-L)
림프종 생존자를 위한 음식과 운동의 생활 습관 개입(LIFE - L)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tracy E Crane, PhD, RDN
- 전화번호: 305-243-8255
- 이메일: tecrane@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami
-
수석 연구원:
- Craig Moskowitz, MD
-
연락하다:
- Tracy E Crane, PhD, RDN
- 전화번호: 305-243-8255
- 이메일: tecrane@med.miami.edu
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수석 연구원:
- Tracy E Crane, PhD, RDN
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 모든 성별
- 동의 제공 가능
- 영어 또는 스페인어를 읽거나 이해할 수 있음
치료되지 않은 비호지킨 또는 호지킨 림프종의 진단으로 6주기의 화학 요법이 필요하며 PI의 재량에 따라 다음 요법 중 하나로 치료됩니다.
- R-CHOP; Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine 및 Prednisone(R-CHOP) 또는 R-CHOP 유사 요법
- 벤다무스틴 및 리툭시맙(BR)
- 브렌툭시맙 베도틴, 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카르바진(BV-AVD) 또는 독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진(ABVD) 또는 체크포인트 억제제+ 독소루비신, 빈블라스틴 및 다카르바진(AVD).
- 이메일 또는 서면으로 확인된 종양 전문의의 승인
다음 기관 중 한 곳에서 화학 요법 치료 제공:
- 실베스터 종합 암 센터
- 마이애미 대학교 병원/마이애미 보건 시스템 대학교(UHealth) 타워
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 인터넷 액세스
- 지중해 식단/가정 기반 신체 활동 개입 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위 배정될 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 개인
- 동의를 제공할 수 없음
- 영어 또는 스페인어를 읽거나 이해할 수 없음
- 의사의 결정에 따라 식단 변경 또는 운동에 대한 모든 금기 사항
- 현재 지난 한 달 동안 완전 채식 또는 케톤식이 요법을 따르고 있습니다.
- 지난 한 달 동안 일주일에 평균 150분 이상의 중등도에서 격렬한 신체 활동에 참여
- 치매 또는 주요 정신 질환의 병력
- 최근(≤1년) 뇌졸중, 심근 경색 또는 울혈성 심부전의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LIFE-L 그룹
이미 6주기 동안 치료 표준에 따라 화학 요법 치료를 받고 있는 참가자는 지중해 식단과 운동 프로그램에 대한 교육을 제공할 건강 코치와 매주 30-45분 동안 전화로 만납니다.
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지중해식 식단에는 매일 야채 4회 이상(2-4컵), 매일 과일 2회 이상(1.5-2컵), 매일 통곡물 2회 이상, 매일 콩류 1회 이상, 견과류와 씨앗 1회 이상 섭취의 목표가 포함됩니다. 매일, 해산물은 주 2회.
고도로 가공된 식품, 가당 음료 및 식품, 가공육, 적색육 및 알코올을 제한하거나 피하십시오.
가정 기반 운동 프로그램에는 다음과 같은 목표가 포함됩니다. 매주 150분 이상 온건 운동 또는 75분 이상 격렬한 운동, 일일 유산소 운동과 주당 2회의 저항 기반 운동 세션을 포함하여 최소 10분 세션에서 완료.
참가자는 정보 학습 노트, 운동 참조 포스터 및 비디오, Fitbit 및 강도가 다른 3개의 스트레치 밴드를 받게 됩니다. 참가자는 또한 연구 기간 동안 일주일에 세 번 지원 및 정보 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다. 참가자는 이러한 메시지를 거부할 수 있습니다. 참가자는 Fitbit 앱을 사용하여 운동 세션을 추적하고 MyFitnessPal 앱을 사용하여 식단을 추적해야 합니다. 앱 설정 지원은 연구원이 제공합니다. 앱을 사용하지 않기로 선택한 참가자에게는 드라이 지우기 마커가 있는 라미네이트된 다이어트 및 운동 추적 시트가 제공되며 참가자는 매주 연구 직원에게 문자 메시지로 완성된 추적 시트 사진을 보내도록 안내됩니다. |
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다른: 대조군
이미 6주기의 화학 요법을 받고 있는 이 그룹의 참가자는 연구 자료와 개입 4주 후 2회의 30-45분 건강 코칭 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 정보 학습 노트, 운동 참조 포스터 및 비디오, Fitbit 및 강도가 다른 3개의 스트레치 밴드를 받게 됩니다. 참가자는 또한 연구 기간 동안 일주일에 세 번 지원 및 정보 문자 메시지 또는 이메일을 받게 됩니다. 참가자는 이러한 메시지를 거부할 수 있습니다. 참가자는 Fitbit 앱을 사용하여 운동 세션을 추적하고 MyFitnessPal 앱을 사용하여 식단을 추적해야 합니다. 앱 설정 지원은 연구원이 제공합니다. 앱을 사용하지 않기로 선택한 참가자에게는 드라이 지우기 마커가 있는 라미네이트된 다이어트 및 운동 추적 시트가 제공되며 참가자는 매주 연구 직원에게 문자 메시지로 완성된 추적 시트 사진을 보내도록 안내됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여하는 생존자의 비율
기간: 최대 12개월
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모집된 총 참가자 수 중 참여에 동의한 생존자의 비율은 50% 이상(>=)의 임계값을 사용하여 평가됩니다.
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최대 12개월
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중재 세션을 완료한 참가자 비율
기간: 최대 26주(중재 후)
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치료 종료 시 개입 세션 완료율은 80% 이상(>=) 임계값을 사용하여 평가됩니다.
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최대 26주(중재 후)
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참가자 만족도 비율 변화
기간: 4주(중재 후), 최대 30주
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연구 참여가 끝날 때 참가자 만족도 비율의 변화는 80% 이상(>=)의 임계값을 사용하여 평가됩니다.
참가자 만족도는 종료 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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4주(중재 후), 최대 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 상대 선량 강도(RDI)
기간: 최대 30주
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RDI는 80퍼센트 이상(>=)의 임계값을 사용하여 평가됩니다.
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최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig Moskowitz, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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