Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijlinterventie van voedsel en lichaamsbeweging voor overlevenden van lymfoom (LIFE-L)

28 januari 2026 bijgewerkt door: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

Leefstijlinterventie van voedsel en lichaamsbeweging voor overlevenden van lymfoom (LIFE - L)

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een mediterraan dieet en trainingsprogramma voor lymfoompatiënten tijdens chemotherapie de voltooiing van de behandeling kan verbeteren en de behandelingsgerelateerde bijwerkingen kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Moskowitz, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tracy E Crane, PhD, RDN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Elk geslacht/geslacht
  3. Toestemming kunnen geven
  4. Engels of Spaans kunnen lezen of begrijpen

  5. Diagnose van onbehandeld non-Hodgkin- of Hodgkin-lymfoom, waarvoor 6 cycli chemotherapie nodig zijn, behandeld met een van de volgende therapieën naar goeddunken van PI's:

    1. R-CHOP; Rituximab, cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP) of R-CHOP-achtig regime
    2. Bendamustine en Rituximab (BR)
    3. Brentuximab Vedotin, doxorubicine, vinblastine en dacarbazine (BV-AVD) of doxorubicine, bleomycine, vinblastine en dacarbazine (ABVD) of checkpoint-remmer + doxorubicine, vinblastine en dacarbazine (AVD).
  6. Goedkeuring behandelend oncoloog, bevestigd via e-mail of schriftelijk

  7. Afleveren van chemotherapiebehandelingen in een van de volgende instellingen:

    1. Sylvester uitgebreid kankercentrum
    2. University of Miami Hospital/University of Miami Health Systems (UHealth)-toren
  8. Internettoegang op een smartphone, tablet of computer
  9. Bereid om gerandomiseerd te worden naar een mediterraan dieet/interventie voor fysieke activiteit thuis of een wachtlijstcontrolegroep.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen jonger dan 18 jaar
  2. Kan geen toestemming geven
  3. Kan geen Engels of Spaans lezen of begrijpen
  4. Elke contra-indicatie voor verandering van dieet of lichaamsbeweging zoals bepaald door een arts
  5. Volgt momenteel een veganistisch of ketogeen dieet gedurende de voorgaande maand
  6. Gemiddeld > 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week gedurende de voorgaande maand
  7. Geschiedenis van dementie of ernstige psychiatrische ziekte
  8. Geschiedenis van recente (≤1 jaar) beroerte, myocardinfarct of congestief hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LIFE-L-groep
Deelnemers die al een chemotherapiebehandeling ondergaan volgens de zorgstandaard gedurende 6 cycli, zullen wekelijks gedurende 30-45 minuten telefonisch vergaderen met een gezondheidscoach die voorlichting geeft over een mediterraan dieet en een trainingsprogramma.
Gedragsmatig: LIFE-L mediterraan dieet
Mediterrane voeding bevat doelen van: 4+ porties groenten (2-4 kopjes) per dag, 2+ porties fruit (1,5-2 kopjes) per dag, 2+ porties volkoren granen per dag, 1+ portie peulvruchten per dag, 1+ portie noten en zaden dagelijks en zeevruchten 2 keer per week. Beperk of vermijd sterk bewerkte voedingsmiddelen, met suiker gezoete dranken en voedingsmiddelen, vleeswaren, rood vlees en alcohol.
Gedragsmatig: LIFE-L Home-Based Trainingsprogramma
Het Home-Based Exercise-programma omvat doelen van: 150+ minuten matige of 75+ minuten krachtige training per week, voltooid in sessies van ten minste 10 minuten, inclusief dagelijkse aerobe training plus twee op weerstand gebaseerde trainingssessies per week.
Gedragsmatig: Ondersteunende materialen

Deelnemers ontvangen een informatief studienotitieboekje, een oefenreferentieposter en video's, een Fitbit en drie stretchbanden met verschillende intensiteiten. Deelnemers ontvangen tijdens het onderzoek ook drie (3) keer per week ondersteunende en informatieve sms-berichten of e-mails; deelnemers kunnen zich afmelden voor deze berichten.

Deelnemers wordt gevraagd om de Fitbit-app te gebruiken om trainingssessies bij te houden, evenals de MyFitnessPal-app om hun dieet bij te houden. Ondersteuning bij het opzetten van apps wordt geleverd door onderzoeksmedewerkers. Voor deelnemers die ervoor kiezen de app niet te gebruiken, wordt een gelamineerd dieet- en trainingsregistratieblad met droog uitwisbare marker verstrekt, en deelnemers wordt geadviseerd om elke week een foto van hun ingevulde registratieformulier per sms naar het onderzoekspersoneel te sturen.
Ander: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep die al 6 cycli chemotherapie ondergaan, zullen vier weken na de interventie studiemateriaal en twee gezondheidscoachingssessies van 30-45 minuten ontvangen.
Gedragsmatig: Ondersteunende materialen

Deelnemers ontvangen een informatief studienotitieboekje, een oefenreferentieposter en video's, een Fitbit en drie stretchbanden met verschillende intensiteiten. Deelnemers ontvangen tijdens het onderzoek ook drie (3) keer per week ondersteunende en informatieve sms-berichten of e-mails; deelnemers kunnen zich afmelden voor deze berichten.

Deelnemers wordt gevraagd om de Fitbit-app te gebruiken om trainingssessies bij te houden, evenals de MyFitnessPal-app om hun dieet bij te houden. Ondersteuning bij het opzetten van apps wordt geleverd door onderzoeksmedewerkers. Voor deelnemers die ervoor kiezen de app niet te gebruiken, wordt een gelamineerd dieet- en trainingsregistratieblad met droog uitwisbare marker verstrekt, en deelnemers wordt geadviseerd om elke week een foto van hun ingevulde registratieformulier per sms naar het onderzoekspersoneel te sturen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage overlevenden dat deelneemt
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Percentage overlevenden dat ermee instemt om deel te nemen van het totale aantal geworven deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van een drempel van meer dan of gelijk aan (>=) 50 procent.
Tot 12 maanden
Percentage deelnemers dat interventiesessies voltooit
Tijdsspanne: Tot 26 weken (post-interventie)
Het percentage voltooide interventiesessies aan het einde van de behandeling zal worden beoordeeld met een drempel van meer dan of gelijk aan (>=) 80 procent.
Tot 26 weken (post-interventie)
Verandering in percentage deelnemerstevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken (post-interventie), tot 30 weken
De verandering in percentage van het tevredenheidspercentage van de deelnemers aan het einde van deelname aan het onderzoek zal worden beoordeeld, met behulp van een drempel van meer dan of gelijk aan (>=) 80 procent. De tevredenheid van de deelnemers wordt getoetst via exit-interviews.
4 weken (post-interventie), tot 30 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde relatieve dosisintensiteit (RDI)
Tijdsspanne: Tot 30 weken
RDI zal worden beoordeeld met behulp van een drempel van meer dan of gelijk aan (>=) 80 procent.
Tot 30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig Moskowitz, MD, University of Miami
  • Hoofdonderzoeker: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20221298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren