Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention af mad og motion for lymfomoverlevere (LIFE-L)

28. januar 2026 opdateret af: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

Livsstilsintervention af mad og motion for lymfomoverlevere (LIFE - L)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en middelhavsdiæt og et træningsprogram for lymfekræftpatienter under kemoterapi kan forbedre behandlingens afslutning og reducere behandlingsrelaterede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ledende efterforsker:
          • Craig Moskowitz, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tracy E Crane, PhD, RDN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Ethvert køn/køn
  3. Kan give samtykke
  4. Kunne læse eller forstå engelsk eller spansk

  5. Diagnose af ubehandlet Non-Hodgkin- eller Hodgkin-lymfom, der kræver 6 cyklusser af kemoterapi, behandlet med en af ​​følgende behandlinger efter PI'ers skøn:

    1. R-CHOP; Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristine og Prednison (R-CHOP) eller R-CHOP-lignende kur
    2. Bendamustine og Rituximab (BR)
    3. Brentuximab Vedotin, Doxorubicin, Vinblastin og Dacarbazin (BV-AVD) eller Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastine og Dacarbazin (ABVD) eller checkpoint-hæmmer + Doxorubicin, Vinblastin og Dacarbazin (AVD).
  6. Godkendelse fra behandlende onkolog, bekræftet via e-mail eller skriftligt

  7. Levering af kemoterapibehandlinger på en af ​​følgende institutioner:

    1. Sylvester Comprehensive Cancer Center
    2. University of Miami Hospital/University of Miami Health Systems (UHealth) Tower
  8. Internetadgang på en smartphone, tablet eller computer
  9. Villig til at blive randomiseret til en middelhavsdiæt/hjemmebaseret fysisk aktivitetsintervention eller venteliste-kontrolgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer under 18 år
  2. Kan ikke give samtykke
  3. Ude af stand til at læse eller forstå engelsk eller spansk
  4. Enhver kontraindikation for diætændring eller motion som bestemt af lægen
  5. Følger i øjeblikket en vegansk eller ketogen diæt i den foregående måned
  6. Deltager i >150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet i gennemsnit om ugen i den foregående måned
  7. Anamnese med demens eller større psykiatrisk sygdom
  8. Anamnese med nylig (≤1 år) slagtilfælde, myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LIFE-L Gruppen
Deltagere, der allerede gennemgår kemoterapibehandling i henhold til standardbehandling i 6 cyklusser, vil møde ugentligt via telefon i 30-45 minutter med en sundhedscoach, der vil give undervisning om en middelhavsdiæt og et træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: LIFE-L middelhavsdiæt
Middelhavsdiæt vil omfatte mål om: 4+ grøntsagsportioner (2-4 kopper) dagligt, 2+ frugtportioner (1,5-2 kopper) dagligt, 2+ fuldkornsportioner dagligt, 1+ bælgfrugter dagligt, 1+ portioner nødder og frø dagligt og skaldyr 2 gange om ugen. Begræns eller undgå stærkt forarbejdede fødevarer, sukkersødede drikkevarer og fødevarer, forarbejdet kød, rødt kød og alkohol.
Adfærdsmæssigt: LIFE-L Hjemmebaseret træningsprogram
Det hjemmebaserede træningsprogram vil omfatte mål om: 150+ minutter moderat eller 75+ minutter kraftig træning om ugen, gennemført i sessioner af mindst 10 minutters varighed, inklusive daglig aerob træning plus to modstandsbaserede træningspas om ugen.
Adfærdsmæssigt: Understøttende materialer

Deltagerne vil modtage en informativ studienotesbog, en træningsreferenceplakat og videoer, en Fitbit og tre strækbånd af forskellig intensitet. Deltagerne vil også modtage støttende og informative tekstbeskeder eller e-mails tre (3) gange om ugen under undersøgelsen; deltagere kan fravælge disse beskeder.

Deltagerne vil blive bedt om at bruge Fitbit-appen til at spore træningssessioner, samt MyFitnessPal-appen til at spore deres kost. Support til opsætning af apps vil blive leveret af forskningspersonale. For deltagere, der vælger ikke at bruge appen, vil der blive udleveret et lamineret kost- og træningssporingsark med tør slettemarkør, og deltagerne vil blive bedt om at sende et billede af deres udfyldte sporingsark pr. sms til forskningspersonalet hver uge.
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe, der allerede gennemgår 6 cyklusser med kemoterapi, vil modtage studiematerialer og to 30-45 minutters sundhedscoaching sessioner fire uger efter intervention.
Adfærdsmæssigt: Understøttende materialer

Deltagerne vil modtage en informativ studienotesbog, en træningsreferenceplakat og videoer, en Fitbit og tre strækbånd af forskellig intensitet. Deltagerne vil også modtage støttende og informative tekstbeskeder eller e-mails tre (3) gange om ugen under undersøgelsen; deltagere kan fravælge disse beskeder.

Deltagerne vil blive bedt om at bruge Fitbit-appen til at spore træningssessioner, samt MyFitnessPal-appen til at spore deres kost. Support til opsætning af apps vil blive leveret af forskningspersonale. For deltagere, der vælger ikke at bruge appen, vil der blive udleveret et lamineret kost- og træningssporingsark med tør slettemarkør, og deltagerne vil blive bedt om at sende et billede af deres udfyldte sporingsark pr. sms til forskningspersonalet hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af overlevende, der deltager
Tidsramme: Op til 12 måneder
Procentdelen af ​​overlevende, der accepterer at deltage, ud af det samlede antal rekrutterede deltagere, vil blive vurderet ved hjælp af en tærskel på mere end eller lig med (>=) 50 procent.
Op til 12 måneder
Procentdel af deltagere, der gennemfører interventionssessioner
Tidsramme: Op til 26 uger (efter intervention)
Procentdelen af ​​fuldførelse af interventionssession ved behandlingens afslutning vil blive vurderet ved hjælp af en tærskel på større end eller lig med (>=) 80 procent.
Op til 26 uger (efter intervention)
Ændring i procentdel af deltagertilfredshed
Tidsramme: 4 uger (efter intervention), op til 30 uger
Ændringen i procentdel af deltagertilfredsheden ved afslutningen af ​​studiedeltagelsen vil blive vurderet ved hjælp af en tærskel på større end eller lig med (>=) 80 procent. Deltagertilfredsheden vil blive vurderet via exitsamtaler.
4 uger (efter intervention), op til 30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig relativ dosisintensitet (RDI)
Tidsramme: Op til 30 uger
RDI vil blive vurderet ved hjælp af en tærskel på større end eller lig med (>=) 80 procent.
Op til 30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Moskowitz, MD, University of Miami
  • Ledende efterforsker: Tracy E Crane, PhD, RDN, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20221298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkin lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner