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실러의 종류에 따른 수술 후 통증의 발생

2024년 7월 5일 업데이트: Kareem darwish, British University In Egypt

실러의 종류에 따른 수술 후 통증의 발생률(무작위임상시험)

이 무작위 임상 시험의 목적은 레진 및 실리콘 기반 실러를 사용하여 폐색 후 수술 후 통증의 발생률과 강도를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

근관 치료의 주요 목표는 환자에게 장기적인 편안함, 기능 및 심미성을 달성하고 치아 재감염을 예방하는 것입니다. 이러한 목적은 영향을 받은 치아의 근관을 완전히 세척, 성형 및 폐쇄함으로써 제공됩니다.

일부 환자는 근관 치료 후 중등도에서 중증의 통증 및/또는 부종을 보고할 수 있습니다.

이는 환자와 치과의사 모두에게 해로우며 환자가 증상을 완화하기 위해 예정되지 않은 응급 방문을 수반할 수 있습니다.

수술 후 통증은 근관 협착부까지 작업 길이를 유지하고, 근관 치료를 단회 또는 다회 방문으로 끝내고, 기구 사용 기술과 근관 치료의 종류 등 치료 과정 중 변수에 대한 환자 반응의 다인성 특성을 나타내는 임상 결과로 간주됩니다. 폐색에 사용되는 실러.

이러한 통증 발생은 주로 치근단 조직의 기계적, 화학적 또는 미생물적 손상에 기인합니다.

치근단 조직의 외상 또는 박테리아 압출 및 근관 밀봉제, 특히 근관 밀봉제의 압출은 치주 조직을 파괴하고 염증 반응을 일으킬 수 있습니다. 이 반응의 강도는 실러의 조성에 따라 다릅니다.

근관 봉합제는 치근단공(apical foramen)과 외측관(lateral canal)을 통해 치근단 조직과 접촉하여 국부적인 염증을 일으키고 실러의 구성에 따라 염증의 정도에 직접적인 영향을 미치며 이는 수술 후 통증에 영향을 미침으로써 이와 관련하여 중요한 역할을 할 수 있습니다. 수준 .

실리콘은 불활성이며 생체 적합성이며 임플란트 재료로 의학에서 널리 사용되었습니다. 실리콘 기반 근관 실러도 사용할 수 있습니다. 그러나 근관 치료에서 이러한 유형의 재료의 임상 성능에 대한 데이터는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
  • 전화번호: 01157215056
  • 이메일: Kareem.Darwish@bue.edu.eg

연구 장소

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, 이집트, +20 19283
        • 모병
        • British University In Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • • 환자의 연령 범위는 18-50세입니다.

    • 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염 진단을 받은 치아를 가진 환자.
    • 정상적인 치근단 방사선 사진으로 확인된 정상 치근단 상태
    • 치아는 복원 가능
    • 치아는 치주적으로 자유롭고 이동성이 없으며 타진 및 촉진 테스트에서 음성입니다.

제외 기준:

  • • 뿌리가 미성숙한 치아

    • 수복 불가능한 치아
    • 치료를 변경하는 전신 합병증이 있는 의학적으로 손상된 환자.
    • 괴사 치아
    • 치근단 치주염 또는 치근단 병변이 있는 치아
    • 괴사된 경우처럼 여러 번의 방문 치료가 필요한 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 (1) 수지 기반 실러 개입
레진 기반 실러를 사용한 폐색 후 수술 후 통증의 발생률과 강도를 평가합니다.
아티카인과 에피네프린 1:100,000을 함유한 국소 마취를 사용하여 치아를 마취합니다.
필요한 경우
다른 이름들:
  • 인대 인대 주사 / 인트라펄팔 마취
• 액세스 캐비티는 카바이드 라운드 스틸 버와 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용하여 지붕이 완전히 제거될 때까지 수행됩니다.
특정 클램프를 사용하여 치아의 러버댐 격리 .
치수 조직 제거를 위해 굴삭기를 사용하여 출혈을 제어합니다. 차아염소산나트륨에 적신 면 조각을 사용합니다. 필요한 경우 및 환자에게 적합한 경우 혈관수축제와 함께 국소 마취를 사용합니다.
File #10을 이용한 coronal과 근관 중앙의 coronal patency #10을 이용한 근관의 apical part의 apical patency
다른 이름들:
  • 코로나 개통
  • 정점 개통
특정 Rotary 시스템의 Orifice opener를 사용하여 Coronal flaring을 먼저 안팎으로 움직인 다음 모든 근관 벽에 닿는 brushing 동작
#10 K File을 사용하여 작업 길이 결정(W.L), 근관장 측정기와 확인 방사선 사진을 사용하여 작업 길이를 기록합니다.
근관의 글라이드 경로 #10,15,20,25 K 파일을 사용하여 Super-Loose Inside the Canal이 될 때까지 기록된 w.l에서 로터리 파일의 경로를 만듭니다.
측면 배출 바늘을 사용하여 도입된 5.25% 차아염소산나트륨을 사용한 관개
회전식 시스템을 사용한 청소 및 성형과 관개 및 모든 회전식 파일 사이의 정단 개통.
최종 마무리 로터리 파일을 사용하기 전에 전자 근관장 측정기를 사용하여 두 번째 w.l 결정.

치근단 협착의 깊이를 설정합니다. 이것은 근관장 측정기의 제로 판독값입니다. 작업 길이는 이보다 0.5mm - 1mm 짧습니다.

근관 시스템을 청소하고 작업 길이에 맞게 준비한 후 15번부터 시작하여 02 테이퍼 핸드 파일을 수동으로 삽입합니다. 파일이 치근단 협착부(작업 길이 + 0.5-1mm)를 지나면 다음으로 큰 파일을 선택하고 반복합니다.

파일이 근단 협착부보다 짧게 수동적으로 결합하는 경우 이는 근단 협착부 직경의 상한이 됩니다. 그 이전의 작은 파일이 하한값이 됩니다.

정점 측정은 다음에 도움이 됩니다.

근관 길이와 테이퍼가 거의 일치하는 최고의 마스터 콘 선택 True Tug Back 달성 - False Tug Back과 반대! 폐색 중 구타페르카 압출 최소화

활성화를 위한 수동 동적 교반 및 Ultra x 또는 소용돌이 팁을 사용하여 세척제 활성화
마스터 콘 확인 임상적 및 확증적 방사선 사진
스프레더 또는 마스터 콘에 의해 근관 내부에 삽입하여 적용
다른 이름들:
  • AH 플러스
근관 내부에 주입하여 적용
다른 이름들:
  • 구타류 2
측면 응축 기술로 수행
통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시를 통해 기록된 증상을 자가 보고한 측정값을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝(10cm)은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
실험적: 그룹 (2) 실리콘 기반 실러 개입
실리콘 기반 실러를 사용하여 폐색 후 수술 후 통증의 발생률과 강도를 평가합니다.
아티카인과 에피네프린 1:100,000을 함유한 국소 마취를 사용하여 치아를 마취합니다.
필요한 경우
다른 이름들:
  • 인대 인대 주사 / 인트라펄팔 마취
• 액세스 캐비티는 카바이드 라운드 스틸 버와 테이퍼드 다이아몬드 스톤을 사용하여 지붕이 완전히 제거될 때까지 수행됩니다.
특정 클램프를 사용하여 치아의 러버댐 격리 .
치수 조직 제거를 위해 굴삭기를 사용하여 출혈을 제어합니다. 차아염소산나트륨에 적신 면 조각을 사용합니다. 필요한 경우 및 환자에게 적합한 경우 혈관수축제와 함께 국소 마취를 사용합니다.
File #10을 이용한 coronal과 근관 중앙의 coronal patency #10을 이용한 근관의 apical part의 apical patency
다른 이름들:
  • 코로나 개통
  • 정점 개통
특정 Rotary 시스템의 Orifice opener를 사용하여 Coronal flaring을 먼저 안팎으로 움직인 다음 모든 근관 벽에 닿는 brushing 동작
#10 K File을 사용하여 작업 길이 결정(W.L), 근관장 측정기와 확인 방사선 사진을 사용하여 작업 길이를 기록합니다.
근관의 글라이드 경로 #10,15,20,25 K 파일을 사용하여 Super-Loose Inside the Canal이 될 때까지 기록된 w.l에서 로터리 파일의 경로를 만듭니다.
측면 배출 바늘을 사용하여 도입된 5.25% 차아염소산나트륨을 사용한 관개
회전식 시스템을 사용한 청소 및 성형과 관개 및 모든 회전식 파일 사이의 정단 개통.
최종 마무리 로터리 파일을 사용하기 전에 전자 근관장 측정기를 사용하여 두 번째 w.l 결정.

치근단 협착의 깊이를 설정합니다. 이것은 근관장 측정기의 제로 판독값입니다. 작업 길이는 이보다 0.5mm - 1mm 짧습니다.

근관 시스템을 청소하고 작업 길이에 맞게 준비한 후 15번부터 시작하여 02 테이퍼 핸드 파일을 수동으로 삽입합니다. 파일이 치근단 협착부(작업 길이 + 0.5-1mm)를 지나면 다음으로 큰 파일을 선택하고 반복합니다.

파일이 근단 협착부보다 짧게 수동적으로 결합하는 경우 이는 근단 협착부 직경의 상한이 됩니다. 그 이전의 작은 파일이 하한값이 됩니다.

정점 측정은 다음에 도움이 됩니다.

근관 길이와 테이퍼가 거의 일치하는 최고의 마스터 콘 선택 True Tug Back 달성 - False Tug Back과 반대! 폐색 중 구타페르카 압출 최소화

활성화를 위한 수동 동적 교반 및 Ultra x 또는 소용돌이 팁을 사용하여 세척제 활성화
마스터 콘 확인 임상적 및 확증적 방사선 사진
스프레더 또는 마스터 콘에 의해 근관 내부에 삽입하여 적용
다른 이름들:
  • AH 플러스
근관 내부에 주입하여 적용
다른 이름들:
  • 구타류 2
측면 응축 기술로 수행
통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시를 통해 기록된 증상을 자가 보고한 측정값을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝(10cm)은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 근관치료 6시간 후
통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시를 통해 기록된 증상을 자가 보고한 측정값을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝(10cm)은 "최악의 통증"을 의미합니다. 각 결과 측정은 일반적으로 단일 평가 시점만 지정해야 합니다.
근관치료 6시간 후
수술 후 통증
기간: 근관치료 12시간 후
통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시를 통해 기록된 증상을 자가 보고한 측정값을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝(10cm)은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
근관치료 12시간 후
수술 후 통증
기간: 근관치료 24시간 후
통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시를 통해 기록된 증상을 자가 보고한 측정값을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝(10cm)은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
근관치료 24시간 후
수술 후 통증
기간: 근관치료 48시간 후
통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시를 통해 기록된 증상을 자가 보고한 측정값을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝(10cm)은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
근관치료 48시간 후
수술 후 통증
기간: 근관치료 72시간 후
통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가합니다. 점수는 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 하나의 손으로 쓴 표시를 통해 기록된 증상을 자가 보고한 측정값을 기반으로 합니다. 척도의 왼쪽 끝(0cm)은 "통증 없음"을 의미하고 척도의 오른쪽 끝(10cm)은 "가장 심한 통증"을 의미합니다.
근관치료 72시간 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실러 압출
기간: 평균 1주일

눈이 멀고 보정된 2명의 검사관이 근관 폐색 후 즉시 치근단 방사선 사진을 평가합니다.

실러 압출은 부재 또는 존재로 분류됩니다.

다근 치아의 경우 최소 1개의 치근에 실러 돌출이 있는 경우 실러 돌출의 "존재"로 간주됩니다.

임상 증상 및 징후(통증, 종창, 감각이상)로 측정

평균 1주일
뿌리를 채우는 공극
기간: 폐색 후 내부 약속

눈이 멀고 보정된 2명의 검사관이 근관 폐색 후 즉시 치근단 방사선 사진을 평가합니다.

부재 또는 존재로 분류됩니다. 다근 치아의 경우 적어도 1개의 치근에 치근을 채우는 공극이 있는 경우 "존재"로 간주됩니다.

폐색 후 내부 약속
뿌리 채우기 수준
기간: 폐색 후 내부 약속

눈이 멀고 보정된 2명의 검사관이 근관 폐색 후 즉시 치근단 방사선 사진을 평가합니다.

방금 발견하면 수정될 것입니다.

폐색 후 내부 약속

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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