Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt pooperační bolesti po použití různých typů tmelů

5. července 2024 aktualizováno: Kareem darwish, British University In Egypt

Výskyt pooperační bolesti po použití různých typů tmelů (randomizovaná klinická studie)

Cílem této randomizované klinické studie je vyhodnotit a porovnat incidenci a intenzitu pooperační bolesti po obturaci za použití tmelů na bázi pryskyřice a silikonu.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem terapie kořenových kanálků je dosažení dlouhodobého komfortu, funkce a estetiky pro pacienty a prevence reinfekce zubu. Tyto cíle jsou zajištěny úplným čištěním, tvarováním a uzávěrem kanálků postižených zubů.

Někteří pacienti mohou po léčbě kořenového kanálku hlásit středně silnou až silnou bolest a/nebo otok.

To je škodlivé pro pacienta i zubaře a může to vyžadovat neplánovanou pohotovostní návštěvu pacientů za účelem zmírnění jejich příznaků.

Pooperační bolest je považována za klinický výsledek, který vykazuje multifaktoriální povahu odpovědí pacientů na proměnné mezi léčebnými postupy, jako je zachování pracovní délky do apikální konstrikce, dokončení endodontického ošetření při jedné návštěvě nebo více návštěvách, technika instrumentace a typ endodontického ošetření. těsnící prostředek používaný pro obturaci .

Taková bolest je způsobena především mechanickým, chemickým nebo mikrobiálním poškozením periapikálních tkání.

Trauma periapikální tkáně nebo bakteriální extruze a těsnění kořenových kanálků, konkrétně extruze těsnění kořenových kanálků může narušit periodontální tkáně a způsobit zánětlivé reakce. Intenzita této reakce závisí na složení tmelu.

Zásadní roli v tomto ohledu mohou sealery kořenových kanálků sehrát tím, že se dostanou do kontaktu s periapikálními tkáněmi přes apikální foramen a laterální kanálky a způsobí lokalizovaný zánět s přímým vlivem na stupeň zánětu na základě složení utěsňovače a následně ovlivňující pooperační bolest úrovně .

Silikon je inertní a biokompatibilní a je široce používán v medicíně jako materiál pro implantáty K dispozici jsou také silikonové uzávěry kořenových kanálků. Neexistují však žádné údaje o klinické výkonnosti tohoto typu materiálu při endodontickém ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
  • Telefonní číslo: 01157215056
  • E-mail: Kareem.Darwish@bue.edu.eg

Studijní místa

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypt, +20 19283
        • Nábor
        • British University In Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk pacienta se pohybuje od 18 do 50 let.

    • Pacienti se zuby s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy.
    • Normální periapikální stav potvrzen normálním periapikálním rentgenovým snímkem
    • Zuby jsou obnovitelné
    • Zuby jsou periodontálně volné, bez pohyblivosti a negativní na poklepový a palpační test.

Kritéria vyloučení:

  • • Zuby s nezralými kořeny

    • Neobnovitelné zuby
    • Lékařsky kompromitovaní pacienti se systémovou komplikací, která by změnila léčbu.
    • Nekrotické zuby
    • Zuby s apikální parodontitidou nebo periapikálními lézemi
    • Zuby, které vyžadují ošetření vícekrát, jako jsou nekrotické případy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (1) Zásah tmelu na bázi pryskyřice
vyhodnoťte výskyt a intenzitu pooperační bolesti po obturaci pomocí těsnicích materiálů na bázi pryskyřice.
Zub bude znecitlivěn pomocí Lokální anestezie obsahující Articain s epinefrinem 1:100 000.
V případě potřeby
Ostatní jména:
  • intraligamentární injekce / intrapulpální anestezie
• Přístupová dutina bude provedena pomocí frézy z kulaté oceli z tvrdokovu a kuželového diamantového kamene až do úplného odstranění krytu.
Izolace zubu kofferdam pomocí určitých svorek.
krvácení je řízeno pomocí bagru pro odstranění dřeňové tkáně. pomocí kousku bavlny napuštěné chlornanem sodným. v případě potřeby a pokud je to vhodné pro pacienta, použijte lokální anestezii s vazokonstriktorem.
Koronální průchodnost koronální a střední části kanálku pomocí souboru #10 Apikální průchodnost apikální části kanálu pomocí #10
Ostatní jména:
  • Koronální průchodnost
  • Apikální průchodnost
Koronální vzplanutí pomocí otvírače ústí určitého rotačního systému nejprve dovnitř a ven, poté kartáčovým pohybem dotýkajícím se všech stěn kanálku
Určení pracovní délky (W.L) pomocí #10 K File, pracovní délka je zaznamenána pomocí apex lokátoru a potvrzujícího rentgenového snímku.
Klouzavá dráha kanálu Pomocí #10,15,20,25 K souborů, dokud se nestanou Super-Loose Inside the Canal na zaznamenaném w.l, aby se vytvořila cesta pro rotační soubor.
Zavlažování pomocí 5,25% chlornanu sodného zavedeného pomocí jehly s bočním odvětráváním
Čištění a tvarování pomocí rotačního systému plus zavlažování a apikální průchodnost mezi každým rotačním pilníkem.
Druhé určení w.l pomocí elektronického apexlokátoru před použitím finálního dokončovacího rotačního pilníku.

Stanovte hloubku apikálního zúžení – toto je nulový údaj na vašem apexlokátoru. vaše pracovní délka bude o 0,5 mm až 1 mm kratší.

Po vyčištění a přípravě systému kanálků na vaši pracovní délku pasivně vložte 02 kuželové ruční pilníky, počínaje #15. Pokud soubor přesahuje apikální zúžení (vaše pracovní délka + 0,5-1 mm), vyberte další největší soubor a opakujte.

Když se pilník pasivně váže těsně pod apikální zúžení, bude to horní hranice průměru apikálního zúžení. Menší soubor před tím by byl spodní limit.

Apikální měření pomáhá při:

Výběr nejlepšího hlavního kužele, který se co nejvíce shoduje s délkou kanálu a zúžením Dosažení skutečného tažení zpět – na rozdíl od falešného tažení zpět! Minimalizace vytlačování gutaperče během obturace

Aktivace irigantu pomocí manuálního dynamického míchání a Ultra x nebo vířivých hrotů pro aktivaci
Hlavní kontrola kužele Klinický a potvrzující rentgenový snímek
aplikace se provádí vložením dovnitř kanálku pomocí rozmetadla nebo hlavního kužele
Ostatní jména:
  • AH plus
aplikace se provádí injekcí do kanálu
Ostatní jména:
  • Gutta flow 2
vyrobeno technikou laterální kondenzace
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti. Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
Experimentální: Skupina (2) Zásah tmelu na bázi silikonu
zhodnotit výskyt a intenzitu pooperační bolesti po obturaci pomocí silikonových těsnění.
Zub bude znecitlivěn pomocí Lokální anestezie obsahující Articain s epinefrinem 1:100 000.
V případě potřeby
Ostatní jména:
  • intraligamentární injekce / intrapulpální anestezie
• Přístupová dutina bude provedena pomocí frézy z kulaté oceli z tvrdokovu a kuželového diamantového kamene až do úplného odstranění krytu.
Izolace zubu kofferdam pomocí určitých svorek.
krvácení je řízeno pomocí bagru pro odstranění dřeňové tkáně. pomocí kousku bavlny napuštěné chlornanem sodným. v případě potřeby a pokud je to vhodné pro pacienta, použijte lokální anestezii s vazokonstriktorem.
Koronální průchodnost koronální a střední části kanálku pomocí souboru #10 Apikální průchodnost apikální části kanálu pomocí #10
Ostatní jména:
  • Koronální průchodnost
  • Apikální průchodnost
Koronální vzplanutí pomocí otvírače ústí určitého rotačního systému nejprve dovnitř a ven, poté kartáčovým pohybem dotýkajícím se všech stěn kanálku
Určení pracovní délky (W.L) pomocí #10 K File, pracovní délka je zaznamenána pomocí apex lokátoru a potvrzujícího rentgenového snímku.
Klouzavá dráha kanálu Pomocí #10,15,20,25 K souborů, dokud se nestanou Super-Loose Inside the Canal na zaznamenaném w.l, aby se vytvořila cesta pro rotační soubor.
Zavlažování pomocí 5,25% chlornanu sodného zavedeného pomocí jehly s bočním odvětráváním
Čištění a tvarování pomocí rotačního systému plus zavlažování a apikální průchodnost mezi každým rotačním pilníkem.
Druhé určení w.l pomocí elektronického apexlokátoru před použitím finálního dokončovacího rotačního pilníku.

Stanovte hloubku apikálního zúžení – toto je nulový údaj na vašem apexlokátoru. vaše pracovní délka bude o 0,5 mm až 1 mm kratší.

Po vyčištění a přípravě systému kanálků na vaši pracovní délku pasivně vložte 02 kuželové ruční pilníky, počínaje #15. Pokud soubor přesahuje apikální zúžení (vaše pracovní délka + 0,5-1 mm), vyberte další největší soubor a opakujte.

Když se pilník pasivně váže těsně pod apikální zúžení, bude to horní hranice průměru apikálního zúžení. Menší soubor před tím by byl spodní limit.

Apikální měření pomáhá při:

Výběr nejlepšího hlavního kužele, který se co nejvíce shoduje s délkou kanálu a zúžením Dosažení skutečného tažení zpět – na rozdíl od falešného tažení zpět! Minimalizace vytlačování gutaperče během obturace

Aktivace irigantu pomocí manuálního dynamického míchání a Ultra x nebo vířivých hrotů pro aktivaci
Hlavní kontrola kužele Klinický a potvrzující rentgenový snímek
aplikace se provádí vložením dovnitř kanálku pomocí rozmetadla nebo hlavního kužele
Ostatní jména:
  • AH plus
aplikace se provádí injekcí do kanálu
Ostatní jména:
  • Gutta flow 2
vyrobeno technikou laterální kondenzace
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti. Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: po 6 hodinách endodontického ošetření
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti. Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci škály (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci škály (10 cm) „nejhorší bolest“ Každé výstupní měření by mělo obvykle specifikovat pouze jeden časový bod hodnocení
po 6 hodinách endodontického ošetření
Pooperační bolest
Časové okno: po 12 hodinách endodontického ošetření
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti. Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
po 12 hodinách endodontického ošetření
Pooperační bolest
Časové okno: po 24 hodinách endodontického ošetření
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti. Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
po 24 hodinách endodontického ošetření
Pooperační bolest
Časové okno: po 48 hodinách endodontického ošetření
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti. Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
po 48 hodinách endodontického ošetření
Pooperační bolest
Časové okno: po 72 hodinách endodontického ošetření
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti. Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
po 72 hodinách endodontického ošetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vytlačování těsnění
Časové okno: průměrně 1 týden

2 zaslepení a kalibrovaní vyšetřovatelé vyhodnotí bezprostřední periapikální rentgenové snímky po obturaci kanálu.

Vytlačování těsnění bude klasifikováno jako chybějící nebo přítomné.

Pokud bude existovat vytlačování těsnění alespoň v 1 kořeni pro vícekořenové zuby, bude to považováno za „přítomnost“ vytlačování těsnění

Měřeno klinickými příznaky a příznaky ( bolest , otok , parstezie )

průměrně 1 týden
dutiny vyplňující kořeny
Časové okno: po obturaci se provádí intra-jmenování

2 zaslepení a kalibrovaní vyšetřovatelé vyhodnotí bezprostřední periapikální rentgenové snímky po obturaci kanálu.

bude klasifikován buď jako nepřítomný nebo přítomný. Pokud budou u vícekořenových zubů alespoň v 1 kořeni dutiny vyplňující kořeny, bude to považováno za jejich „přítomnost“.

po obturaci se provádí intra-jmenování
úroveň kořenové výplně
Časové okno: po obturaci se provádí intra-jmenování

2 zaslepení a kalibrovaní vyšetřovatelé vyhodnotí bezprostřední periapikální rentgenové snímky po obturaci kanálu.

právě zjistil, že bude opraven

po obturaci se provádí intra-jmenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit