- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05841290
Výskyt pooperační bolesti po použití různých typů tmelů
Výskyt pooperační bolesti po použití různých typů tmelů (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: Primární lokální anestezie
- Postup: Doplňková lokální anestezie
- Postup: Odstranění zubního kazu a přístupové dutiny
- Postup: Izolace zubu kofferdam
- Postup: Kontrola krvácení
- Postup: Vyjednávání o kanálu
- Postup: Koronální vzplanutí
- Postup: Stanovení pracovní délky (W.L)
- Postup: Klouzavá cesta
- Postup: Zavlažování
- Postup: Čištění a tvarování pomocí rotačního systému
- Postup: Druhé w.l odhodlání
- Postup: Apikální měření
- Postup: Aktivace výplachu
- Postup: Hlavní kontrola kužele
- Lék: aplikace tmelu na bázi pryskyřice uvnitř kanálku ve skupině tmelů na bázi pryskyřice
- Diagnostický test: aplikace těsnění na bázi křemíku uvnitř kanálku ve skupině na bázi křemíku
- Postup: Obturation
- Diagnostický test: Vizuální analogová škála (VAS)
Detailní popis
Hlavním cílem terapie kořenových kanálků je dosažení dlouhodobého komfortu, funkce a estetiky pro pacienty a prevence reinfekce zubu. Tyto cíle jsou zajištěny úplným čištěním, tvarováním a uzávěrem kanálků postižených zubů.
Někteří pacienti mohou po léčbě kořenového kanálku hlásit středně silnou až silnou bolest a/nebo otok.
To je škodlivé pro pacienta i zubaře a může to vyžadovat neplánovanou pohotovostní návštěvu pacientů za účelem zmírnění jejich příznaků.
Pooperační bolest je považována za klinický výsledek, který vykazuje multifaktoriální povahu odpovědí pacientů na proměnné mezi léčebnými postupy, jako je zachování pracovní délky do apikální konstrikce, dokončení endodontického ošetření při jedné návštěvě nebo více návštěvách, technika instrumentace a typ endodontického ošetření. těsnící prostředek používaný pro obturaci .
Taková bolest je způsobena především mechanickým, chemickým nebo mikrobiálním poškozením periapikálních tkání.
Trauma periapikální tkáně nebo bakteriální extruze a těsnění kořenových kanálků, konkrétně extruze těsnění kořenových kanálků může narušit periodontální tkáně a způsobit zánětlivé reakce. Intenzita této reakce závisí na složení tmelu.
Zásadní roli v tomto ohledu mohou sealery kořenových kanálků sehrát tím, že se dostanou do kontaktu s periapikálními tkáněmi přes apikální foramen a laterální kanálky a způsobí lokalizovaný zánět s přímým vlivem na stupeň zánětu na základě složení utěsňovače a následně ovlivňující pooperační bolest úrovně .
Silikon je inertní a biokompatibilní a je široce používán v medicíně jako materiál pro implantáty K dispozici jsou také silikonové uzávěry kořenových kanálků. Neexistují však žádné údaje o klinické výkonnosti tohoto typu materiálu při endodontickém ošetření.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Engy Medhat Kataia, professor at BUE
- Telefonní číslo: 01001859898
- E-mail: Engy.medhat@bue.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
- Telefonní číslo: 01157215056
- E-mail: Kareem.Darwish@bue.edu.eg
Studijní místa
-
-
Cairo
-
El Shorouk, Cairo, Egypt, +20 19283
- Nábor
- British University In Egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk pacienta se pohybuje od 18 do 50 let.
- Pacienti se zuby s diagnózou symptomatické ireverzibilní pulpitidy.
- Normální periapikální stav potvrzen normálním periapikálním rentgenovým snímkem
- Zuby jsou obnovitelné
- Zuby jsou periodontálně volné, bez pohyblivosti a negativní na poklepový a palpační test.
Kritéria vyloučení:
• Zuby s nezralými kořeny
- Neobnovitelné zuby
- Lékařsky kompromitovaní pacienti se systémovou komplikací, která by změnila léčbu.
- Nekrotické zuby
- Zuby s apikální parodontitidou nebo periapikálními lézemi
- Zuby, které vyžadují ošetření vícekrát, jako jsou nekrotické případy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (1) Zásah tmelu na bázi pryskyřice
vyhodnoťte výskyt a intenzitu pooperační bolesti po obturaci pomocí těsnicích materiálů na bázi pryskyřice.
|
Zub bude znecitlivěn pomocí Lokální anestezie obsahující Articain s epinefrinem 1:100 000.
V případě potřeby
Ostatní jména:
• Přístupová dutina bude provedena pomocí frézy z kulaté oceli z tvrdokovu a kuželového diamantového kamene až do úplného odstranění krytu.
Izolace zubu kofferdam pomocí určitých svorek.
krvácení je řízeno pomocí bagru pro odstranění dřeňové tkáně.
pomocí kousku bavlny napuštěné chlornanem sodným.
v případě potřeby a pokud je to vhodné pro pacienta, použijte lokální anestezii s vazokonstriktorem.
Koronální průchodnost koronální a střední části kanálku pomocí souboru #10 Apikální průchodnost apikální části kanálu pomocí #10
Ostatní jména:
Koronální vzplanutí pomocí otvírače ústí určitého rotačního systému nejprve dovnitř a ven, poté kartáčovým pohybem dotýkajícím se všech stěn kanálku
Určení pracovní délky (W.L) pomocí #10 K File, pracovní délka je zaznamenána pomocí apex lokátoru a potvrzujícího rentgenového snímku.
Klouzavá dráha kanálu Pomocí #10,15,20,25 K souborů, dokud se nestanou Super-Loose Inside the Canal na zaznamenaném w.l, aby se vytvořila cesta pro rotační soubor.
Zavlažování pomocí 5,25% chlornanu sodného zavedeného pomocí jehly s bočním odvětráváním
Čištění a tvarování pomocí rotačního systému plus zavlažování a apikální průchodnost mezi každým rotačním pilníkem.
Druhé určení w.l pomocí elektronického apexlokátoru před použitím finálního dokončovacího rotačního pilníku.
Stanovte hloubku apikálního zúžení – toto je nulový údaj na vašem apexlokátoru. vaše pracovní délka bude o 0,5 mm až 1 mm kratší. Po vyčištění a přípravě systému kanálků na vaši pracovní délku pasivně vložte 02 kuželové ruční pilníky, počínaje #15. Pokud soubor přesahuje apikální zúžení (vaše pracovní délka + 0,5-1 mm), vyberte další největší soubor a opakujte. Když se pilník pasivně váže těsně pod apikální zúžení, bude to horní hranice průměru apikálního zúžení. Menší soubor před tím by byl spodní limit. Apikální měření pomáhá při: Výběr nejlepšího hlavního kužele, který se co nejvíce shoduje s délkou kanálu a zúžením Dosažení skutečného tažení zpět – na rozdíl od falešného tažení zpět! Minimalizace vytlačování gutaperče během obturace
Aktivace irigantu pomocí manuálního dynamického míchání a Ultra x nebo vířivých hrotů pro aktivaci
Hlavní kontrola kužele Klinický a potvrzující rentgenový snímek
aplikace se provádí vložením dovnitř kanálku pomocí rozmetadla nebo hlavního kužele
Ostatní jména:
aplikace se provádí injekcí do kanálu
Ostatní jména:
vyrobeno technikou laterální kondenzace
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti.
Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
|
|
Experimentální: Skupina (2) Zásah tmelu na bázi silikonu
zhodnotit výskyt a intenzitu pooperační bolesti po obturaci pomocí silikonových těsnění.
|
Zub bude znecitlivěn pomocí Lokální anestezie obsahující Articain s epinefrinem 1:100 000.
V případě potřeby
Ostatní jména:
• Přístupová dutina bude provedena pomocí frézy z kulaté oceli z tvrdokovu a kuželového diamantového kamene až do úplného odstranění krytu.
Izolace zubu kofferdam pomocí určitých svorek.
krvácení je řízeno pomocí bagru pro odstranění dřeňové tkáně.
pomocí kousku bavlny napuštěné chlornanem sodným.
v případě potřeby a pokud je to vhodné pro pacienta, použijte lokální anestezii s vazokonstriktorem.
Koronální průchodnost koronální a střední části kanálku pomocí souboru #10 Apikální průchodnost apikální části kanálu pomocí #10
Ostatní jména:
Koronální vzplanutí pomocí otvírače ústí určitého rotačního systému nejprve dovnitř a ven, poté kartáčovým pohybem dotýkajícím se všech stěn kanálku
Určení pracovní délky (W.L) pomocí #10 K File, pracovní délka je zaznamenána pomocí apex lokátoru a potvrzujícího rentgenového snímku.
Klouzavá dráha kanálu Pomocí #10,15,20,25 K souborů, dokud se nestanou Super-Loose Inside the Canal na zaznamenaném w.l, aby se vytvořila cesta pro rotační soubor.
Zavlažování pomocí 5,25% chlornanu sodného zavedeného pomocí jehly s bočním odvětráváním
Čištění a tvarování pomocí rotačního systému plus zavlažování a apikální průchodnost mezi každým rotačním pilníkem.
Druhé určení w.l pomocí elektronického apexlokátoru před použitím finálního dokončovacího rotačního pilníku.
Stanovte hloubku apikálního zúžení – toto je nulový údaj na vašem apexlokátoru. vaše pracovní délka bude o 0,5 mm až 1 mm kratší. Po vyčištění a přípravě systému kanálků na vaši pracovní délku pasivně vložte 02 kuželové ruční pilníky, počínaje #15. Pokud soubor přesahuje apikální zúžení (vaše pracovní délka + 0,5-1 mm), vyberte další největší soubor a opakujte. Když se pilník pasivně váže těsně pod apikální zúžení, bude to horní hranice průměru apikálního zúžení. Menší soubor před tím by byl spodní limit. Apikální měření pomáhá při: Výběr nejlepšího hlavního kužele, který se co nejvíce shoduje s délkou kanálu a zúžením Dosažení skutečného tažení zpět – na rozdíl od falešného tažení zpět! Minimalizace vytlačování gutaperče během obturace
Aktivace irigantu pomocí manuálního dynamického míchání a Ultra x nebo vířivých hrotů pro aktivaci
Hlavní kontrola kužele Klinický a potvrzující rentgenový snímek
aplikace se provádí vložením dovnitř kanálku pomocí rozmetadla nebo hlavního kužele
Ostatní jména:
aplikace se provádí injekcí do kanálu
Ostatní jména:
vyrobeno technikou laterální kondenzace
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti.
Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: po 6 hodinách endodontického ošetření
|
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti.
Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci škály (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci škály (10 cm) „nejhorší bolest“ Každé výstupní měření by mělo obvykle specifikovat pouze jeden časový bod hodnocení
|
po 6 hodinách endodontického ošetření
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: po 12 hodinách endodontického ošetření
|
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti.
Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
|
po 12 hodinách endodontického ošetření
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: po 24 hodinách endodontického ošetření
|
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti.
Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
|
po 24 hodinách endodontického ošetření
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: po 48 hodinách endodontického ošetření
|
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti.
Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
|
po 48 hodinách endodontického ošetření
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: po 72 hodinách endodontického ošetření
|
Bolest se hodnotí pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), což je stupnice hodnocení bolesti.
Skóre je založeno na měřeních, která jsou sama o sobě hlášena o symptomech, které jsou zaznamenány prostřednictvím jediné ručně psané značky umístěné v jednom bodě po délce 10 cm čáry představující kontinuum mezi dvěma konci stupnice; na levém konci stupnice (0 cm) znamená „žádná bolest“ a na pravém konci stupnice (10 cm) „nejhorší bolest“
|
po 72 hodinách endodontického ošetření
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytlačování těsnění
Časové okno: průměrně 1 týden
|
2 zaslepení a kalibrovaní vyšetřovatelé vyhodnotí bezprostřední periapikální rentgenové snímky po obturaci kanálu. Vytlačování těsnění bude klasifikováno jako chybějící nebo přítomné. Pokud bude existovat vytlačování těsnění alespoň v 1 kořeni pro vícekořenové zuby, bude to považováno za „přítomnost“ vytlačování těsnění Měřeno klinickými příznaky a příznaky ( bolest , otok , parstezie ) |
průměrně 1 týden
|
|
dutiny vyplňující kořeny
Časové okno: po obturaci se provádí intra-jmenování
|
2 zaslepení a kalibrovaní vyšetřovatelé vyhodnotí bezprostřední periapikální rentgenové snímky po obturaci kanálu. bude klasifikován buď jako nepřítomný nebo přítomný. Pokud budou u vícekořenových zubů alespoň v 1 kořeni dutiny vyplňující kořeny, bude to považováno za jejich „přítomnost“. |
po obturaci se provádí intra-jmenování
|
|
úroveň kořenové výplně
Časové okno: po obturaci se provádí intra-jmenování
|
2 zaslepení a kalibrovaní vyšetřovatelé vyhodnotí bezprostřední periapikální rentgenové snímky po obturaci kanálu. právě zjistil, že bude opraven |
po obturaci se provádí intra-jmenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- al-Omari MA, Dummer PM. Canal blockage and debris extrusion with eight preparation techniques. J Endod. 1995 Mar;21(3):154-8. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80443-7.
- Mikesell P, Nusstein J, Reader A, Beck M, Weaver J. A comparison of articaine and lidocaine for inferior alveolar nerve blocks. J Endod. 2005 Apr;31(4):265-70. doi: 10.1097/01.don.0000140576.36513.cb.
- Torabinejad M, White SN. Endodontic treatment options after unsuccessful initial root canal treatment: Alternatives to single-tooth implants. J Am Dent Assoc. 2016 Mar;147(3):214-20. doi: 10.1016/j.adaj.2015.11.017. Epub 2016 Jan 9.
- Javidi M, Zarei M, Ashrafpour E, Gharechahi M, Bagheri H. Post-treatment Flare-up Incidence after Using Nano Zinc Oxide Eugenol Sealer in Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis. J Dent (Shiraz). 2020 Dec;21(4):307-313. doi: 10.30476/DENTJODS.2020.83231.1041.
- AlRahabi MK. Predictors, prevention, and management of postoperative pain associated with nonsurgical root canal treatment: A systematic review. J Taibah Univ Med Sci. 2017 May 9;12(5):376-384. doi: 10.1016/j.jtumed.2017.03.004. eCollection 2017 Oct.
- Genet JM, Hart AA, Wesselink PR, Thoden van Velzen SK. Preoperative and operative factors associated with pain after the first endodontic visit. Int Endod J. 1987 Mar;20(2):53-64. doi: 10.1111/j.1365-2591.1987.tb00590.x. No abstract available.
- Christian Gomes Moura C, Cristina Cunha T, Oliveira Crema V, Dechichi P, Carlos Gabrielli Biffi J. A study on biocompatibility of three endodontic sealers: intensity and duration of tissue irritation. Iran Endod J. 2014 Spring;9(2):137-43. Epub 2014 Mar 8.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Habal MB. The biologic basis for the clinical application of the silicones. A correlate to their biocompatibility. Arch Surg. 1984 Jul;119(7):843-8. doi: 10.1001/archsurg.1984.01390190081019.
- Marcus DA. Interrelationships of neurochemicals, estrogen, and recurring headache. Pain. 1995 Aug;62(2):129-139. doi: 10.1016/0304-3959(95)00052-T.
- Dao TT, Knight K, Ton-That V. Modulation of myofascial pain by the reproductive hormones: a preliminary report. J Prosthet Dent. 1998 Jun;79(6):663-70. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70073-3.
- Walton R, Fouad A. Endodontic interappointment flare-ups: a prospective study of incidence and related factors. J Endod. 1992 Apr;18(4):172-7. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81413-5.
- Mehrvarzfar P, Shababi B, Sayyad R, Fallahdoost A, Kheradpir K. Effect of supraperiosteal injection of dexamethasone on postoperative pain. Aust Endod J. 2008 Apr;34(1):25-9. doi: 10.1111/j.1747-4477.2007.00076.x.
- Ali SG, Mulay S, Palekar A, Sejpal D, Joshi A, Gufran H. Prevalence of and factors affecting post-obturation pain following single visit root canal treatment in Indian population: A prospective, randomized clinical trial. Contemp Clin Dent. 2012 Oct;3(4):459-63. doi: 10.4103/0976-237X.107440.
- Watkins CA, Logan HL, Kirchner HL. Anticipated and experienced pain associated with endodontic therapy. J Am Dent Assoc. 2002 Jan;133(1):45-54. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0020.
- Cleghorn BM, Christie WH, Dong CC. Root and root canal morphology of the human permanent maxillary first molar: a literature review. J Endod. 2006 Sep;32(9):813-21. doi: 10.1016/j.joen.2006.04.014. Epub 2006 Jun 30.
- Claffey E, Reader A, Nusstein J, Beck M, Weaver J. Anesthetic efficacy of articaine for inferior alveolar nerve blocks in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2004 Aug;30(8):568-71. doi: 10.1097/01.don.0000125317.21892.8f.
- Risso PA, Cunha AJ, Araujo MC, Luiz RR. Postobturation pain and associated factors in adolescent patients undergoing one- and two-visit root canal treatment. J Dent. 2008 Nov;36(11):928-34. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.006. Epub 2008 Sep 3.
- Menke ER, Jackson CR, Bagby MD, Tracy TS. The effectiveness of prophylactic etodolac on postendodontic pain. J Endod. 2000 Dec;26(12):712-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00010.
- Sathorn C, Parashos P, Messer HH. Effectiveness of single- versus multiple-visit endodontic treatment of teeth with apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2005 Jun;38(6):347-55. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.00955.x.
- Spangberg LS. Evidence-based endodontics: the one-visit treatment idea. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Jun;91(6):617-8. doi: 10.1067/moe.2001.116720. No abstract available.
- Carrotte P. Endodontics: Part 7. Preparing the root canal. Br Dent J. 2004 Nov 27;197(10):603-13. doi: 10.1038/sj.bdj.4811823.
- Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ, Gulabivala K. Prevalence of and factors affecting post-obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J. 2004 Jun;37(6):381-91. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00820.x.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Shim K, Jang YE, Kim Y. Comparison of the Effects of a Bioceramic and Conventional Resin-Based Sealers on Postoperative Pain after Nonsurgical Root Canal Treatment: A Randomized Controlled Clinical Study. Materials (Basel). 2021 May 19;14(10):2661. doi: 10.3390/ma14102661.
- Chitra Sachdev Comparative Evaluation of Post-Operative Pain On Unintentional Extruded Three Different Root Canal Sealers Periapically- An Invivo Study. Int J Recent Sci Res. 12(03), pp. 41232-234.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
- Alexander I. Electronic medical records for the orthopaedic practice. Clin Orthop Relat Res. 2007 Apr;457:114-9. doi: 10.1097/BLO.0b013e3180342802.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .