Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av postoperativ smerte etter bruk av forskjellige typer forseglere

24. desember 2023 oppdatert av: Kareem darwish, British University In Egypt

Forekomsten av postoperativ smerte etter bruk av forskjellige typer forseglere (en randomisert klinisk studie)

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å evaluere og sammenligne forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte etter obturasjon ved bruk av harpiks- og silisiumbaserte sealere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med rotbehandling er å oppnå langsiktig komfort, funksjon og estetikk for pasientene og forebygging av reinfeksjon av tann. Disse målene er gitt gjennom fullstendig rengjøring, forming og obturering av kanalene til berørte tenner.

Noen pasienter kan rapportere moderat til alvorlig smerte og/eller hevelse etter rotbehandling.

Dette er skadelig for både pasient og tannlege og kan innebære et uplanlagt akuttbesøk av pasienter for å lindre symptomene.

Postoperativ smerte betraktes som et klinisk utfall som viser den multifaktorielle karakteren av pasientenes respons på variabler blant behandlingsprosedyrer som å opprettholde arbeidslengden til den apikale innsnevringen, fullføre den endodontiske behandlingen i ett besøk eller flere besøk, instrumenteringsteknikk og typen endodonti. sealer som brukes til obturasjon.

Slik smerteforekomst skyldes hovedsakelig mekanisk, kjemisk eller mikrobiell skade på det periapikale vevet.

Traumer av periapical vev eller bakteriell ekstrudering og rotkanalforsegler spesifikt, ekstrudering av rotkanalforsegler kan forstyrre periodontale vev og forårsake inflammatoriske reaksjoner. Intensiteten til denne reaksjonen avhenger av sammensetningen av forsegleren.

Rotkanalforseglere kan spille en avgjørende rolle i denne forbindelse ved å komme i kontakt med det periapikale vevet gjennom apikale foramen og laterale kanaler og forårsake en lokalisert betennelse med direkte innflytelse på graden av betennelse basert på sammensetningen av forsegleren, som igjen påvirker postoperativ smerte nivåer.

Silikon er inert og biokompatibelt og har blitt mye brukt i medisin som implantatmateriale Silikonbaserte rotkanalforseglere er også tilgjengelige. Det er imidlertid ingen data om den kliniske ytelsen til denne typen materiale ved endodontisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypt, +20 19283
        • Rekruttering
        • British University in Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasientens alder varierer fra 18-50 år.

    • Pasienter med tenner diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt.
    • Normal periapikal tilstand bekreftet ved normal periapikal røntgen
    • Tennene er restaurerbare
    • Tennene er periodontalt frie, uten bevegelighet og negative til perkusjons- og palpasjonstest.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tenner med umodne røtter

    • Ikke restaurerbare tenner
    • Medisinsk kompromitterte pasienter med systemisk komplikasjon som ville endre behandlingen.
    • Nekrotiske tenner
    • Tenner med apikale periodontitt eller periapikale lesjoner
    • Tenner som trenger behandling ved flere besøk som nekrotiske tilfeller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (1) Harpiksbasert forseglingsinngrep
evaluere forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte etter obturasjon ved bruk av harpiksbaserte sealere.
Fremgangsmåte: Primær lokalbedøvelse
Tann vil bli bedøvet med lokalbedøvelse som inneholder Articaine med epinefrin 1:100 000.
Fremgangsmåte: Supplerende lokalbedøvelse
hvis nødvendig
Andre navn:
  • intraligamentær injeksjon / Intrapulpal anestesi
Fremgangsmåte: Fjerning av karies og tilgang til hulrom
• Tilgangskavitet vil bli utført ved hjelp av en rund hardmetallbor og konisk diamantstein inntil fullstendig avtaking.
Fremgangsmåte: Gummidemningsisolering av tann
Gummidemningsisolering av tann ved hjelp av visse klemmer.
Fremgangsmåte: Blødningskontroll
blødning kontrolleres ved å bruke gravemaskin for å fjerne massevevet. ved å bruke et stykke bomull dynket med natriumhypokloritt. bruk av lokalbedøvelse med vasokonstriktor ved behov og hvis det passer for pasienten.
Fremgangsmåte: Kanalforhandling
Koronal åpenhet av koronalen og den midtre delen av kanalen ved hjelp av fil #10 Apikal åpenhet av den apikale delen av kanalen ved hjelp av #10
Andre navn:
  • Koronal åpenhet
  • Apikal åpenhet
Fremgangsmåte: Koronal fakling
Koronal fakling ved hjelp av åpningsåpner av et bestemt roterende system inn og ut bevegelse først, deretter børstebevegelser som berører alle kanalveggene
Fremgangsmåte: Arbeidslengdebestemmelse (W.L)
Arbeidslengdebestemmelse (W.L) ved hjelp av #10 K File , arbeidslengde registreres ved bruk av apex-lokalisering og bekreftende røntgenbilde.
Fremgangsmåte: Glidebane
Gli bane av kanalen. Bruk #10,15,20,25 K filer til de blir Super-Loose Inside the Canal ved den registrerte w.l for å lage en bane for den roterende filen.
Fremgangsmåte: Irrigasjon
Vanning ved bruk av 5,25 % natriumhypokloritt innført ved bruk av sideventilert nål
Fremgangsmåte: Rengjøring og forming ved hjelp av roterende system
Rengjøring og forming ved hjelp av roterende system pluss vanning og apikal åpenhet mellom hver roterende fil.
Fremgangsmåte: Andre w.l-bestemmelse
Andre w.l-bestemmelse ved hjelp av elektronisk apex-lokalisering før bruk av den endelige etterbehandlingsrotasjonsfilen.
Fremgangsmåte: Apikal måling

Etabler dybden av apikale innsnevring - dette er nullavlesningen på apex-lokalisatoren din. arbeidslengden din vil være 0,5 mm - 1 mm mindre enn dette.

Etter rengjøring og klargjøring av kanalsystemet til din arbeidslengde, sett passivt inn 02 koniske håndfiler, fra #15. Hvis filen går forbi den apikale innsnevringen (din arbeidslengde + 0,5-1 mm), velg den nest største filen og gjenta.

Når en fil passivt binder kort fra den apikale innsnevringen, vil det være den øvre grensen for den apikale innsnevringen. Den mindre filen før det ville være den nedre grensen.

Apikal måling hjelper med:

Velge den beste mesterkjeglen som stemmer godt overens med kanallengde og avsmalning. Oppnå ekte drag tilbake - i motsetning til falsk drag tilbake! Minimering av guttaperka-ekstrudering under obturering

Fremgangsmåte: Aktivering av irriganten
Aktivering av skyllemiddelet ved hjelp av manuell dynamisk agitasjon og Ultra x eller virvelspisser for aktivering
Fremgangsmåte: Mesterkjeglesjekk
Hovedkjeglesjekk Klinisk og bekreftende røntgenbilde
Legemiddel: påføring av harpiksbasert sealer inne i kanalen i den harpiksbaserte sealergruppen
påføring gjøres ved å sette inn i kanalen med spreder eller masterkjegle
Andre navn:
  • AH pluss
Diagnostisk test: påføring av den silisiumbaserte forsegleren inne i kanalen i den silisiumbaserte gruppen
påføring gjøres ved injeksjon inne i kanalen
Andre navn:
  • Gutta flow 2
Fremgangsmåte: Obturasjon
gjort ved lateral kondenseringsteknikk
Diagnostisk test: Visual Analogue Scale (VAS)
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som er en smertevurderingsskala. Poeng er basert på mål som er selvrapportert av symptomer som er registrert gjennom et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen; på venstre ende av skalaen (0 cm) betyr "ingen smerte" og på høyre ende av skalaen (10 cm) "verste smerte"
Eksperimentell: Gruppe (2) Silikonbasert Sealer-intervensjon
evaluere forekomsten og intensiteten av postoperativ smerte etter obturasjon ved bruk av silisiumbaserte sealere.
Fremgangsmåte: Primær lokalbedøvelse
Tann vil bli bedøvet med lokalbedøvelse som inneholder Articaine med epinefrin 1:100 000.
Fremgangsmåte: Supplerende lokalbedøvelse
hvis nødvendig
Andre navn:
  • intraligamentær injeksjon / Intrapulpal anestesi
Fremgangsmåte: Fjerning av karies og tilgang til hulrom
• Tilgangskavitet vil bli utført ved hjelp av en rund hardmetallbor og konisk diamantstein inntil fullstendig avtaking.
Fremgangsmåte: Gummidemningsisolering av tann
Gummidemningsisolering av tann ved hjelp av visse klemmer.
Fremgangsmåte: Blødningskontroll
blødning kontrolleres ved å bruke gravemaskin for å fjerne massevevet. ved å bruke et stykke bomull dynket med natriumhypokloritt. bruk av lokalbedøvelse med vasokonstriktor ved behov og hvis det passer for pasienten.
Fremgangsmåte: Kanalforhandling
Koronal åpenhet av koronalen og den midtre delen av kanalen ved hjelp av fil #10 Apikal åpenhet av den apikale delen av kanalen ved hjelp av #10
Andre navn:
  • Koronal åpenhet
  • Apikal åpenhet
Fremgangsmåte: Koronal fakling
Koronal fakling ved hjelp av åpningsåpner av et bestemt roterende system inn og ut bevegelse først, deretter børstebevegelser som berører alle kanalveggene
Fremgangsmåte: Arbeidslengdebestemmelse (W.L)
Arbeidslengdebestemmelse (W.L) ved hjelp av #10 K File , arbeidslengde registreres ved bruk av apex-lokalisering og bekreftende røntgenbilde.
Fremgangsmåte: Glidebane
Gli bane av kanalen. Bruk #10,15,20,25 K filer til de blir Super-Loose Inside the Canal ved den registrerte w.l for å lage en bane for den roterende filen.
Fremgangsmåte: Irrigasjon
Vanning ved bruk av 5,25 % natriumhypokloritt innført ved bruk av sideventilert nål
Fremgangsmåte: Rengjøring og forming ved hjelp av roterende system
Rengjøring og forming ved hjelp av roterende system pluss vanning og apikal åpenhet mellom hver roterende fil.
Fremgangsmåte: Andre w.l-bestemmelse
Andre w.l-bestemmelse ved hjelp av elektronisk apex-lokalisering før bruk av den endelige etterbehandlingsrotasjonsfilen.
Fremgangsmåte: Apikal måling

Etabler dybden av apikale innsnevring - dette er nullavlesningen på apex-lokalisatoren din. arbeidslengden din vil være 0,5 mm - 1 mm mindre enn dette.

Etter rengjøring og klargjøring av kanalsystemet til din arbeidslengde, sett passivt inn 02 koniske håndfiler, fra #15. Hvis filen går forbi den apikale innsnevringen (din arbeidslengde + 0,5-1 mm), velg den nest største filen og gjenta.

Når en fil passivt binder kort fra den apikale innsnevringen, vil det være den øvre grensen for den apikale innsnevringen. Den mindre filen før det ville være den nedre grensen.

Apikal måling hjelper med:

Velge den beste mesterkjeglen som stemmer godt overens med kanallengde og avsmalning. Oppnå ekte drag tilbake - i motsetning til falsk drag tilbake! Minimering av guttaperka-ekstrudering under obturering

Fremgangsmåte: Aktivering av irriganten
Aktivering av skyllemiddelet ved hjelp av manuell dynamisk agitasjon og Ultra x eller virvelspisser for aktivering
Fremgangsmåte: Mesterkjeglesjekk
Hovedkjeglesjekk Klinisk og bekreftende røntgenbilde
Legemiddel: påføring av harpiksbasert sealer inne i kanalen i den harpiksbaserte sealergruppen
påføring gjøres ved å sette inn i kanalen med spreder eller masterkjegle
Andre navn:
  • AH pluss
Diagnostisk test: påføring av den silisiumbaserte forsegleren inne i kanalen i den silisiumbaserte gruppen
påføring gjøres ved injeksjon inne i kanalen
Andre navn:
  • Gutta flow 2
Fremgangsmåte: Obturasjon
gjort ved lateral kondenseringsteknikk
Diagnostisk test: Visual Analogue Scale (VAS)
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som er en smertevurderingsskala. Poeng er basert på mål som er selvrapportert av symptomer som er registrert gjennom et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen; på venstre ende av skalaen (0 cm) betyr "ingen smerte" og på høyre ende av skalaen (10 cm) "verste smerte"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 6 timers endodontisk behandling
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som er en smertevurderingsskala. Poeng er basert på mål som er selvrapportert av symptomer som er registrert gjennom et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen; på venstre ende av skalaen (0 cm) betyr "ingen smerte" og på høyre ende av skalaen (10 cm) "verste smerte" Hvert utfallsmål skal vanligvis bare spesifisere et enkelt tidspunkt for vurdering
etter 6 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 12 timers endodontisk behandling
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som er en smertevurderingsskala. Poeng er basert på mål som er selvrapportert av symptomer som er registrert gjennom et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen; på venstre ende av skalaen (0 cm) betyr "ingen smerte" og på høyre ende av skalaen (10 cm) "verste smerte"
etter 12 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 24 timers endodontisk behandling
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som er en smertevurderingsskala. Poeng er basert på mål som er selvrapportert av symptomer som er registrert gjennom et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen; på venstre ende av skalaen (0 cm) betyr "ingen smerte" og på høyre ende av skalaen (10 cm) "verste smerte"
etter 24 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 48 timers endodontisk behandling
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som er en smertevurderingsskala. Poeng er basert på mål som er selvrapportert av symptomer som er registrert gjennom et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen; på venstre ende av skalaen (0 cm) betyr "ingen smerte" og på høyre ende av skalaen (10 cm) "verste smerte"
etter 48 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: etter 72 timers endodontisk behandling
Smerte vurderes ved hjelp av visuell analog skala (VAS) som er en smertevurderingsskala. Poeng er basert på mål som er selvrapportert av symptomer som er registrert gjennom et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen; på venstre ende av skalaen (0 cm) betyr "ingen smerte" og på høyre ende av skalaen (10 cm) "verste smerte"
etter 72 timers endodontisk behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sealer ekstrudering
Tidsramme: gjennomsnittlig 1 uke

De 2 blindede og kalibrerte undersøkerne vil evaluere de umiddelbare periapikale røntgenbildene etter kanalobturering.

Forseglingsekstrudering vil klassifiseres til enten fraværende eller tilstede.

Hvis det vil være en sealer-ekstrudering i minst 1 rot for multirotede tenner, vil det bli sett på som "tilstedeværelsen" av sealer-ekstrudering

Målt ved kliniske symptomer og tegn (smerte, hevelse, parastesi)
gjennomsnittlig 1 uke
rotfyllende tomrom
Tidsramme: etter obturasjon gjøres intra-avtale

De 2 blindede og kalibrerte undersøkerne vil evaluere de umiddelbare periapikale røntgenbildene etter kanalobturering.

vil klassifiseres til enten fraværende eller tilstede. Hvis det vil være rotfyllende tomrom i minst 1 rot for flerrotede tenner, vil det bli sett på som "tilstedeværelsen" av det
etter obturasjon gjøres intra-avtale
nivået av rotfylling
Tidsramme: etter obturasjon gjøres intra-avtale

De 2 blindede og kalibrerte undersøkerne vil evaluere de umiddelbare periapikale røntgenbildene etter kanalobturering.

oppdaget nettopp at det vil bli rettet
etter obturasjon gjøres intra-avtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Primær lokalbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere