La incidencia del dolor posoperatorio después del uso de diferentes tipos de selladores
24 de diciembre de 2023 actualizado por: Kareem darwish, British University In Egypt
La incidencia del dolor posoperatorio después del uso de diferentes tipos de selladores (ensayo clínico aleatorizado)
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar y comparar la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio tras la obturación con selladores a base de resina y silicona.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Anestesia local primaria
- Procedimiento: Anestesia local suplementaria
- Procedimiento: Eliminación de caries y cavidad de acceso
- Procedimiento: Aislamiento del diente con dique de goma
- Procedimiento: Control de sangrado
- Procedimiento: Negociación de canales
- Procedimiento: Ensanchamiento coronal
- Procedimiento: Determinación de la longitud de trabajo (W.L)
- Procedimiento: Trayectoria de planeo
- Procedimiento: Irrigación
- Procedimiento: Limpieza y moldeado mediante sistema rotativo
- Procedimiento: Segunda determinación w.l.
- Procedimiento: Calibre apical
- Procedimiento: Activación del irrigante
- Procedimiento: Comprobación del cono maestro
- Droga: aplicación de sellador a base de resina dentro del canal en el grupo de selladores a base de resina
- Prueba de diagnóstico: aplicación del sellador a base de silicona dentro del canal en el grupo a base de silicona
- Procedimiento: Obturación
- Prueba de diagnóstico: Escala Analógica Visual (EVA)
Descripción detallada
Los objetivos principales de la terapia del conducto radicular son lograr comodidad, función y estética a largo plazo para los pacientes y la prevención de la reinfección del diente. Estos objetivos se logran a través de la limpieza completa, la conformación y la obturación de los conductos de los dientes afectados.
Algunos pacientes pueden informar dolor y/o hinchazón de moderados a intensos después del tratamiento de conducto.
Esto es perjudicial tanto para el paciente como para el dentista y puede implicar una visita de emergencia no programada por parte de los pacientes para aliviar sus síntomas.
El dolor posoperatorio se considera un resultado clínico que exhibe la naturaleza multifactorial de las respuestas de los pacientes a variables entre los procedimientos de tratamiento, como mantener la longitud de trabajo hasta la constricción apical, terminar el tratamiento endodóntico en una o varias visitas, la técnica de instrumentación y el tipo de endodoncia. sellador utilizado para la obturación.
Tal aparición de dolor se debe principalmente a lesiones mecánicas, químicas o microbianas en los tejidos periapicales.
El trauma del tejido periapical o la extrusión bacteriana y el sellador del conducto radicular específicamente, la extrusión del sellador del conducto radicular puede alterar los tejidos periodontales y causar reacciones inflamatorias. La intensidad de esta reacción depende de la composición del sellador.
Los selladores de conductos radiculares pueden desempeñar un papel crucial en este sentido al entrar en contacto con los tejidos periapicales a través del foramen apical y los conductos laterales, lo que provoca una inflamación localizada con una influencia directa en el grado de inflamación en función de la composición del sellador, lo que a su vez influye en el dolor posoperatorio. niveles
La silicona es inerte y biocompatible y ha sido ampliamente utilizada en medicina como material de implante. También están disponibles selladores de conductos radiculares a base de silicona. Sin embargo, no existen datos sobre el desempeño clínico de este tipo de material en el tratamiento de endodoncia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kareem Mohammed Elhoseny, Bachelor
- Número de teléfono: 01157215056
- Correo electrónico: Kareem.Darwish@bue.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Engy Medhat Kataia, professor at BUE
- Número de teléfono: 01001859898
- Correo electrónico: Engy.medhat@bue.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
El Shorouk, Cairo, Egipto, +20 19283
- Reclutamiento
- British University in Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• La edad del paciente oscila entre 18 y 50 años.
- Pacientes con dientes diagnosticados de pulpitis irreversible sintomática.
- Condición periapical normal confirmada por radiografía periapical normal
- Los dientes son restaurables.
- Los dientes están periodontalmente libres, sin movilidad y negativos a la prueba de percusión y palpación.
Criterio de exclusión:
• Dientes con raíces inmaduras
- Dientes no restaurables
- Pacientes médicamente comprometidos con complicación sistémica que alteraría el tratamiento.
- Dientes necróticos
- Dientes con periodontitis apical o lesiones periapicales
- Dientes que necesitan tratamiento de múltiples visitas como casos necróticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo (1) Intervención Sellador a Base de Resina
evaluar la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio después de la obturación utilizando selladores a base de resina.
|
El diente se anestesiará con anestesia local que contiene articaína con epinefrina 1:100.000.
si es necesario
Otros nombres:
• El acceso a la cavidad se realizará con una fresa redonda de acero de carburo y una piedra de diamante cónica hasta el destechado completo.
Aislamiento del diente con dique de goma mediante determinadas grapas.
el sangrado se controla usando una excavadora para remover el tejido pulpar.
utilizando un trozo de algodón empapado en hipoclorito de sodio.
utilizando anestesia local con vasoconstrictor si es necesario y si es adecuado para el paciente.
Permeabilidad coronal de la parte coronal y media del canal usando la lima #10 Permeabilidad apical de la parte apical del canal usando el #10
Otros nombres:
Ensanchamiento coronal utilizando el abridor de orificios de un determinado sistema rotatorio con movimiento de entrada y salida primero y luego movimiento de cepillado que toca todas las paredes del canal
Determinación de la longitud de trabajo (W.L) usando el archivo K #10, la longitud de trabajo se registra usando el localizador de ápice y la radiografía de confirmación.
Ruta de deslizamiento del canal Usando limas #10, 15, 20, 25 K hasta que se convierta en Super-Loose Inside the Canal en el w.l registrado para crear una ruta para la lima rotatoria.
Riego con hipoclorito de sodio al 5,25% introducido mediante aguja con ventilación lateral
Limpieza y modelado mediante sistema rotatorio más irrigación y permeabilidad apical entre cada lima rotatoria.
Segunda determinación w.l utilizando el localizador de ápices electrónico antes de utilizar la lima rotatoria de acabado final.
Establezca la profundidad de la constricción apical: esta es la lectura cero en su localizador apical. su longitud de trabajo será de 0,5 mm a 1 mm menos que esto. Después de limpiar y preparar el sistema de canales a su longitud de trabajo, inserte pasivamente 02 limas manuales cónicas, comenzando desde el #15. Si la lima supera la constricción apical (su longitud de trabajo + 0,5-1 mm), elija la siguiente lima más grande y repita. Cuando una lima se une pasivamente por debajo de la constricción apical, ese será el límite superior del diámetro de la constricción apical. El archivo más pequeño antes de eso sería el límite inferior. El calibre apical ayuda con: Elegir el mejor cono maestro que coincida estrechamente con la longitud y la conicidad del canal Conseguir un verdadero tirón hacia atrás, ¡en lugar de un falso tirón hacia atrás! Minimización de las extrusiones de gutapercha durante la obturación
Activación del irrigante utilizando Manual Dynamic Agitation y Ultra x o puntas eddy para la activación
Comprobación del cono maestro Radiografía clínica y de confirmación
aplicación realizada insertando dentro del canal por esparcidor o cono maestro
Otros nombres:
aplicación realizada por inyección dentro del canal
Otros nombres:
hecho por la técnica de condensación lateral
El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS), que es una escala de calificación del dolor.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran a través de una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala; en el extremo izquierdo de la escala (0 cm) significa "sin dolor" y en el extremo derecho de la escala (10 cm) "peor dolor"
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Experimental: Grupo (2) Intervención Sellador a Base de Silicona
evaluar la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio después de la obturación utilizando selladores a base de silicona.
|
El diente se anestesiará con anestesia local que contiene articaína con epinefrina 1:100.000.
si es necesario
Otros nombres:
• El acceso a la cavidad se realizará con una fresa redonda de acero de carburo y una piedra de diamante cónica hasta el destechado completo.
Aislamiento del diente con dique de goma mediante determinadas grapas.
el sangrado se controla usando una excavadora para remover el tejido pulpar.
utilizando un trozo de algodón empapado en hipoclorito de sodio.
utilizando anestesia local con vasoconstrictor si es necesario y si es adecuado para el paciente.
Permeabilidad coronal de la parte coronal y media del canal usando la lima #10 Permeabilidad apical de la parte apical del canal usando el #10
Otros nombres:
Ensanchamiento coronal utilizando el abridor de orificios de un determinado sistema rotatorio con movimiento de entrada y salida primero y luego movimiento de cepillado que toca todas las paredes del canal
Determinación de la longitud de trabajo (W.L) usando el archivo K #10, la longitud de trabajo se registra usando el localizador de ápice y la radiografía de confirmación.
Ruta de deslizamiento del canal Usando limas #10, 15, 20, 25 K hasta que se convierta en Super-Loose Inside the Canal en el w.l registrado para crear una ruta para la lima rotatoria.
Riego con hipoclorito de sodio al 5,25% introducido mediante aguja con ventilación lateral
Limpieza y modelado mediante sistema rotatorio más irrigación y permeabilidad apical entre cada lima rotatoria.
Segunda determinación w.l utilizando el localizador de ápices electrónico antes de utilizar la lima rotatoria de acabado final.
Establezca la profundidad de la constricción apical: esta es la lectura cero en su localizador apical. su longitud de trabajo será de 0,5 mm a 1 mm menos que esto. Después de limpiar y preparar el sistema de canales a su longitud de trabajo, inserte pasivamente 02 limas manuales cónicas, comenzando desde el #15. Si la lima supera la constricción apical (su longitud de trabajo + 0,5-1 mm), elija la siguiente lima más grande y repita. Cuando una lima se une pasivamente por debajo de la constricción apical, ese será el límite superior del diámetro de la constricción apical. El archivo más pequeño antes de eso sería el límite inferior. El calibre apical ayuda con: Elegir el mejor cono maestro que coincida estrechamente con la longitud y la conicidad del canal Conseguir un verdadero tirón hacia atrás, ¡en lugar de un falso tirón hacia atrás! Minimización de las extrusiones de gutapercha durante la obturación
Activación del irrigante utilizando Manual Dynamic Agitation y Ultra x o puntas eddy para la activación
Comprobación del cono maestro Radiografía clínica y de confirmación
aplicación realizada insertando dentro del canal por esparcidor o cono maestro
Otros nombres:
aplicación realizada por inyección dentro del canal
Otros nombres:
hecho por la técnica de condensación lateral
El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS), que es una escala de calificación del dolor.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran a través de una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala; en el extremo izquierdo de la escala (0 cm) significa "sin dolor" y en el extremo derecho de la escala (10 cm) "peor dolor"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 6 horas de tratamiento de endodoncia
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El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS), que es una escala de calificación del dolor.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran a través de una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala; en el extremo izquierdo de la escala (0 cm) significa "sin dolor" y en el extremo derecho de la escala (10 cm) "peor dolor" Cada medida de resultado generalmente solo debe especificar un único punto de evaluación en el tiempo
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después de 6 horas de tratamiento de endodoncia
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 12 horas de tratamiento de endodoncia
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El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS), que es una escala de calificación del dolor.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran a través de una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala; en el extremo izquierdo de la escala (0 cm) significa "sin dolor" y en el extremo derecho de la escala (10 cm) "peor dolor"
|
después de 12 horas de tratamiento de endodoncia
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 24 horas de tratamiento de endodoncia
|
El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS), que es una escala de calificación del dolor.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran a través de una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala; en el extremo izquierdo de la escala (0 cm) significa "sin dolor" y en el extremo derecho de la escala (10 cm) "peor dolor"
|
después de 24 horas de tratamiento de endodoncia
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|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 48 horas de tratamiento de endodoncia
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El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS), que es una escala de calificación del dolor.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran a través de una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala; en el extremo izquierdo de la escala (0 cm) significa "sin dolor" y en el extremo derecho de la escala (10 cm) "peor dolor"
|
después de 48 horas de tratamiento de endodoncia
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de 72 horas de tratamiento de endodoncia
|
El dolor se evalúa utilizando una escala analógica visual (VAS), que es una escala de calificación del dolor.
Las puntuaciones se basan en medidas autoinformadas de síntomas que se registran a través de una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala; en el extremo izquierdo de la escala (0 cm) significa "sin dolor" y en el extremo derecho de la escala (10 cm) "peor dolor"
|
después de 72 horas de tratamiento de endodoncia
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
extrusión de sellador
Periodo de tiempo: promedio 1 semana
|
Los 2 examinadores cegados y calibrados evaluarán las radiografías periapicales inmediatas después de la obturación del canal. La extrusión del sellador se clasificará como ausente o presente. Si habrá una extrusión de sellador en al menos 1 raíz para dientes multirradiculares, se considerará como "presencia" de extrusión de sellador Medido por síntomas y signos clínicos (dolor, hinchazón, parestesia) |
promedio 1 semana
|
|
vacíos de relleno de raíces
Periodo de tiempo: después de la obturación se realiza dentro de la cita
|
Los 2 examinadores cegados y calibrados evaluarán las radiografías periapicales inmediatas después de la obturación del canal. se clasificará como ausente o presente. Si existirán vacíos de obturación radicular en al menos 1 raíz para dientes multirradiculares, se considerará como la "presencia" de la misma |
después de la obturación se realiza dentro de la cita
|
|
el nivel de relleno radicular
Periodo de tiempo: después de la obturación se realiza dentro de la cita
|
Los 2 examinadores cegados y calibrados evaluarán las radiografías periapicales inmediatas después de la obturación del canal. acabo de descubrir que será corregido |
después de la obturación se realiza dentro de la cita
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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