Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​postoperativ smerte efter brug af forskellige typer forseglere

5. juli 2024 opdateret af: Kareem darwish, British University In Egypt

Forekomsten af ​​postoperativ smerte efter brug af forskellige typer forseglere (et randomiseret klinisk forsøg)

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere og sammenligne forekomsten og intensiteten af ​​postoperativ smerte efter obturation ved hjælp af harpiks- og siliciumbaserede sealere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålene med rodbehandling er at opnå langsigtet komfort, funktion og æstetik for patienterne og forebygge geninfektion af tanden. Disse mål er tilvejebragt gennem fuldstændig rensning, formning og tilstopning af kanaler af berørte tænder.

Nogle patienter kan rapportere moderat til svær smerte og/eller hævelse efter rodbehandling.

Dette er skadeligt for både patient og tandlæge og kan medføre et uplanlagt akut besøg af patienter for at lindre deres symptomer.

Postoperativ smerte betragtes som et klinisk resultat, der udviser den multifaktorielle karakter af patienternes reaktioner på variabler blandt behandlingsprocedurer såsom opretholdelse af arbejdslængden til den apikale forsnævring, afslutning af den endodontiske behandling i et enkelt besøg eller flere besøg, instrumenteringsteknik og typen af ​​endodonti. sealer bruges til obturation.

En sådan smerteforekomst skyldes hovedsageligt mekanisk, kemisk eller mikrobiel skade på det periapikale væv.

Traumer af periapikalt væv eller bakteriel ekstrudering og rodkanalforsegler specifikt, ekstrudering af rodkanalforsegler kan forstyrre parodontale væv og forårsage inflammatoriske reaktioner. Intensiteten af ​​denne reaktion afhænger af sammensætningen af ​​forsegleren.

Rodkanalforseglere kan spille en afgørende rolle i denne forbindelse ved at komme i kontakt med det periapikale væv gennem apikale foramen og laterale kanaler, hvilket forårsager en lokaliseret betændelse med direkte indflydelse på graden af ​​inflammation baseret på sammensætningen af ​​forsegleren, hvilket igen påvirker postoperativ smerte niveauer.

Silikone er inert og biokompatibelt og har været meget brugt i medicin som implantatmateriale Silikonebaserede rodkanalforseglere er også tilgængelige. Der er dog ingen data om den kliniske ydeevne af denne type materiale i endodontisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
  • Telefonnummer: 01157215056
  • E-mail: Kareem.Darwish@bue.edu.eg

Studiesteder

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypten, +20 19283
        • Rekruttering
        • British University In Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patientens alder varierer fra 18-50 år.

    • Patienter med tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.
    • Normal periapical tilstand bekræftet ved normal periapical røntgenbillede
    • Tænderne er restaurerbare
    • Tænderne er parodontalt frie, uden mobilitet og negative til slag- og palpationstest.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tænder med umodne rødder

    • Ikke restaurerbare tænder
    • Medicinsk kompromitterede patienter med systemisk komplikation, der ville ændre behandlingen.
    • Nekrotiske tænder
    • Tænder med apikale parodontitis eller periapikale læsioner
    • Tænder, der har brug for behandling ved flere besøg som nekrotiske tilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (1) Harpiksbaseret Sealer-intervention
evaluere forekomsten og intensiteten af ​​postoperativ smerte efter obturation ved hjælp af harpiksbaserede sealere.
Tanden vil blive bedøvet med lokalbedøvelse indeholdende Articaine med adrenalin 1:100.000.
hvis det er nødvendigt
Andre navne:
  • intraligamentær injektion / Intrapulpal anæstesi
• Adgangshulrum vil blive udført ved hjælp af en rund hårdmetalstålbor og tilspidset diamantsten indtil fuldstændig aftagning.
Gummiisolering af tand ved hjælp af visse klemmer.
blødning kontrolleres ved at bruge gravemaskine til at fjerne pulpavævet. ved at bruge et stykke bomuld gennemvædet med natriumhypoklorit. ved brug af lokalbedøvelse med vasokonstriktor, hvis det er nødvendigt, og hvis det passer til patienten.
Koronal åbenhed af koronalen og den midterste del af kanalen ved hjælp af fil #10 Apikal åbenhed af den apikale del af kanalen ved hjælp af #10
Andre navne:
  • Koronal åbenhed
  • Apikal åbenhed
Koronal afbrænding ved hjælp af åbningsåbning af et bestemt roterende system ind og ud bevægelse først og derefter børstebevægelser, der rører ved alle kanalvæggene
Arbejdslængdebestemmelse (W.L) ved hjælp af #10 K fil, arbejdslængde optages ved hjælp af apex locator og bekræftende røntgenbillede.
Glid sti af kanalen Brug #10 ,15 ,20 ,25 K filer indtil den bliver Super-Loose Inde i kanalen ved den optagede w.l for at skabe en sti til den roterende fil .
Vanding med 5,25 % natriumhypoklorit indført ved hjælp af sideventileret nål
Rengøring og formning ved hjælp af roterende system plus kunstvanding og apikal åbenhed mellem hver roterende fil.
Anden w.l-bestemmelse ved hjælp af elektronisk apex-locator før brug af den endelige afsluttende roterende fil.

Etabler dybden af ​​apikale indsnævring - dette er nul-aflæsningen på din apex-locator. din arbejdslængde vil være 0,5 mm - 1 mm kort af dette.

Efter rengøring og klargøring af kanalsystemet til din arbejdslængde, indsæt passivt 02 koniske håndfiler, startende fra #15. Hvis filen går forbi den apikale indsnævring (din arbejdslængde + 0,5-1 mm), så vælg den næststørste fil og gentag.

Når en fil passivt binder kort fra den apikale indsnævring, vil det være den øvre grænse for den apikale indsnævring diameter. Den mindre fil før det ville være den nedre grænse.

Apikal måling hjælper med:

At vælge den bedste masterkegle, der matcher kanalens længde og tilspidsning. Opnå ægte træk tilbage - i modsætning til falsk træk tilbage! Minimering af guttaperka-ekstrudering under obturation

Aktivering af skyllemidlet ved hjælp af manuel dynamisk agitation og Ultra x eller eddy tips til aktivering
Masterkeglekontrol Klinisk og bekræftende røntgenbillede
påføring udføres ved at indsætte inde i kanalen med spreder eller masterkegle
Andre navne:
  • AH plus
påføring udføres ved injektion inde i kanalen
Andre navne:
  • Gutta flow 2
udført ved lateral kondensationsteknik
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en smertevurderingsskala. Score er baseret på mål, der er selvrapporterede af symptomer, der er registreret gennem et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen; i venstre ende af skalaen (0 cm) betyder "ingen smerte" og i højre ende af skalaen (10 cm) "værste smerte"
Eksperimentel: Gruppe (2) Silikonebaseret Sealer intervention
evaluere forekomsten og intensiteten af ​​postoperativ smerte efter obturation ved hjælp af siliciumbaserede sealere.
Tanden vil blive bedøvet med lokalbedøvelse indeholdende Articaine med adrenalin 1:100.000.
hvis det er nødvendigt
Andre navne:
  • intraligamentær injektion / Intrapulpal anæstesi
• Adgangshulrum vil blive udført ved hjælp af en rund hårdmetalstålbor og tilspidset diamantsten indtil fuldstændig aftagning.
Gummiisolering af tand ved hjælp af visse klemmer.
blødning kontrolleres ved at bruge gravemaskine til at fjerne pulpavævet. ved at bruge et stykke bomuld gennemvædet med natriumhypoklorit. ved brug af lokalbedøvelse med vasokonstriktor, hvis det er nødvendigt, og hvis det passer til patienten.
Koronal åbenhed af koronalen og den midterste del af kanalen ved hjælp af fil #10 Apikal åbenhed af den apikale del af kanalen ved hjælp af #10
Andre navne:
  • Koronal åbenhed
  • Apikal åbenhed
Koronal afbrænding ved hjælp af åbningsåbning af et bestemt roterende system ind og ud bevægelse først og derefter børstebevægelser, der rører ved alle kanalvæggene
Arbejdslængdebestemmelse (W.L) ved hjælp af #10 K fil, arbejdslængde optages ved hjælp af apex locator og bekræftende røntgenbillede.
Glid sti af kanalen Brug #10 ,15 ,20 ,25 K filer indtil den bliver Super-Loose Inde i kanalen ved den optagede w.l for at skabe en sti til den roterende fil .
Vanding med 5,25 % natriumhypoklorit indført ved hjælp af sideventileret nål
Rengøring og formning ved hjælp af roterende system plus kunstvanding og apikal åbenhed mellem hver roterende fil.
Anden w.l-bestemmelse ved hjælp af elektronisk apex-locator før brug af den endelige afsluttende roterende fil.

Etabler dybden af ​​apikale indsnævring - dette er nul-aflæsningen på din apex-locator. din arbejdslængde vil være 0,5 mm - 1 mm kort af dette.

Efter rengøring og klargøring af kanalsystemet til din arbejdslængde, indsæt passivt 02 koniske håndfiler, startende fra #15. Hvis filen går forbi den apikale indsnævring (din arbejdslængde + 0,5-1 mm), så vælg den næststørste fil og gentag.

Når en fil passivt binder kort fra den apikale indsnævring, vil det være den øvre grænse for den apikale indsnævring diameter. Den mindre fil før det ville være den nedre grænse.

Apikal måling hjælper med:

At vælge den bedste masterkegle, der matcher kanalens længde og tilspidsning. Opnå ægte træk tilbage - i modsætning til falsk træk tilbage! Minimering af guttaperka-ekstrudering under obturation

Aktivering af skyllemidlet ved hjælp af manuel dynamisk agitation og Ultra x eller eddy tips til aktivering
Masterkeglekontrol Klinisk og bekræftende røntgenbillede
påføring udføres ved at indsætte inde i kanalen med spreder eller masterkegle
Andre navne:
  • AH plus
påføring udføres ved injektion inde i kanalen
Andre navne:
  • Gutta flow 2
udført ved lateral kondensationsteknik
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en smertevurderingsskala. Score er baseret på mål, der er selvrapporterede af symptomer, der er registreret gennem et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen; i venstre ende af skalaen (0 cm) betyder "ingen smerte" og i højre ende af skalaen (10 cm) "værste smerte"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 6 timers endodontisk behandling
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en smertevurderingsskala. Score er baseret på mål, der er selvrapporterede af symptomer, der er registreret gennem et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen; i venstre ende af skalaen (0 cm) betyder "ingen smerte" og i højre ende af skalaen (10 cm) "værste smerte" Hvert resultatmål bør typisk kun angive et enkelt tidspunkt for vurderingen
efter 6 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 12 timers endodontisk behandling
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en smertevurderingsskala. Score er baseret på mål, der er selvrapporterede af symptomer, der er registreret gennem et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen; i venstre ende af skalaen (0 cm) betyder "ingen smerte" og i højre ende af skalaen (10 cm) "værste smerte"
efter 12 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 24 timers endodontisk behandling
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en smertevurderingsskala. Score er baseret på mål, der er selvrapporterede af symptomer, der er registreret gennem et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen; i venstre ende af skalaen (0 cm) betyder "ingen smerte" og i højre ende af skalaen (10 cm) "værste smerte"
efter 24 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 48 timers endodontisk behandling
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en smertevurderingsskala. Score er baseret på mål, der er selvrapporterede af symptomer, der er registreret gennem et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen; i venstre ende af skalaen (0 cm) betyder "ingen smerte" og i højre ende af skalaen (10 cm) "værste smerte"
efter 48 timers endodontisk behandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: efter 72 timers endodontisk behandling
Smerter vurderes ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som er en smertevurderingsskala. Score er baseret på mål, der er selvrapporterede af symptomer, der er registreret gennem et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen; i venstre ende af skalaen (0 cm) betyder "ingen smerte" og i højre ende af skalaen (10 cm) "værste smerte"
efter 72 timers endodontisk behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sealer ekstrudering
Tidsramme: gennemsnitlig 1 uge

De 2 blindede og kalibrerede eksaminatorer vil evaluere de umiddelbare periapikale røntgenbilleder efter kanalobturation.

Sealer ekstrudering vil klassificeres til enten fraværende eller til stede.

Hvis der vil være en sealer-ekstrudering i mindst 1 rod for multirodede tænder, vil det blive betragtet som "tilstedeværelsen" af sealer-ekstrudering

Målt ved kliniske symptomer og tegn (smerte, hævelse, parasthesia)

gennemsnitlig 1 uge
rodfyldende hulrum
Tidsramme: efter obturation sker intra-udnævnelse

De 2 blindede og kalibrerede eksaminatorer vil evaluere de umiddelbare periapikale røntgenbilleder efter kanalobturation.

vil klassificeres til enten fraværende eller tilstede. Hvis der vil være rodfyldende hulrum i mindst 1 rod for flerrodede tænder, vil det blive betragtet som "tilstedeværelsen" af det

efter obturation sker intra-udnævnelse
niveauet af rodfyldning
Tidsramme: efter obturation sker intra-udnævnelse

De 2 blindede og kalibrerede eksaminatorer vil evaluere de umiddelbare periapikale røntgenbilleder efter kanalobturation.

har lige opdaget at det vil blive rettet

efter obturation sker intra-udnævnelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner