Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych rodzajów uszczelniaczy

5 lipca 2024 zaktualizowane przez: Kareem darwish, British University In Egypt

Występowanie bólu pooperacyjnego po zastosowaniu różnych rodzajów uszczelniaczy (randomizowane badanie kliniczne)

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena i porównanie częstości występowania i intensywności bólu pooperacyjnego po wypełnieniu za pomocą uszczelniaczy na bazie żywicy i silikonu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem leczenia kanałowego jest osiągnięcie długotrwałego komfortu, funkcji i estetyki dla pacjentów oraz zapobieganie ponownemu zakażeniu zęba. Cele te osiąga się poprzez całkowite oczyszczenie, ukształtowanie i obturację kanałów dotkniętych zębów.

Niektórzy pacjenci mogą zgłaszać umiarkowany do silnego ból i/lub obrzęk po leczeniu kanałowym.

Jest to szkodliwe zarówno dla pacjenta, jak i dentysty i może wiązać się z nieplanowaną wizytą pacjenta w nagłych wypadkach w celu złagodzenia objawów.

Ból pooperacyjny jest uważany za wynik kliniczny, który wykazuje wieloczynnikowy charakter odpowiedzi pacjentów na zmienne wśród procedur leczenia, takie jak utrzymanie długości roboczej do zwężenia wierzchołka, zakończenie leczenia endodontycznego na jednej lub wielu wizytach, technika instrumentacji i rodzaj leczenia endodontycznego. uszczelniacz stosowany do obturacji.

Występowanie tego bólu spowodowane jest głównie mechanicznym, chemicznym lub mikrobiologicznym uszkodzeniem tkanek okołowierzchołkowych.

Uraz tkanki okołowierzchołkowej lub ekstruzja bakteryjna i uszczelniacz kanałów korzeniowych, zwłaszcza wyciskanie uszczelniacza kanałowego może uszkodzić tkanki przyzębia i wywołać reakcje zapalne. Intensywność tej reakcji zależy od składu uszczelniacza.

Kluczową rolę w tym zakresie mogą odegrać uszczelniacze kanałowe, wchodząc w kontakt z tkankami okołowierzchołkowymi przez otwór wierzchołkowy i kanały boczne, wywołując miejscowy stan zapalny, który ma bezpośredni wpływ na stopień zapalenia w zależności od składu uszczelniacza, co z kolei wpływa na ból pooperacyjny poziomy .

Silikon jest obojętny i biokompatybilny i jest szeroko stosowany w medycynie jako materiał na implanty. Dostępne są również uszczelniacze do kanałów korzeniowych na bazie silikonu. Brak jest jednak danych na temat skuteczności klinicznej tego typu materiału w leczeniu endodontycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
  • Numer telefonu: 01157215056
  • E-mail: Kareem.Darwish@bue.edu.eg

Lokalizacje studiów

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egipt, +20 19283
        • Rekrutacyjny
        • British University In Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wiek pacjentów waha się od 18-50 lat.

    • Pacjenci z zębami z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi.
    • Prawidłowy stan okołowierzchołkowy potwierdzony prawidłowym zdjęciem rentgenowskim
    • Zęby są do odbudowy
    • Zęby wolne od przyzębia, bez ruchomości, ujemne w badaniu opukiwania i palpacji.

Kryteria wyłączenia:

  • • Zęby z niedojrzałymi korzeniami

    • Zęby nie do odbudowy
    • Pacjenci z problemami zdrowotnymi z powikłaniami ogólnoustrojowymi, które mogłyby zmienić leczenie.
    • Zęby martwicze
    • Zęby z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego lub zmianami okołowierzchołkowymi
    • Zęby, które wymagają leczenia wielu wizyt, jak przypadki martwicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa (1) Interwencja uszczelniacza na bazie żywicy
ocenić częstość występowania i nasilenie bólu pooperacyjnego po obturacji za pomocą uszczelniaczy na bazie żywicy.
Ząb zostanie znieczulony przy użyciu znieczulenia miejscowego zawierającego artykainę z epinefryną 1:100 000.
Jeśli potrzebne
Inne nazwy:
  • iniekcja śródwięzadłowa / Znieczulenie śródmiąższowe
• Ubytek dostępowy zostanie wykonany przy użyciu okrągłego stalowego wiertła z węglików spiekanych i stożkowego kamienia diamentowego aż do całkowitego oczyszczenia dachu.
Izolacja koferdamu zęba za pomocą określonych zacisków.
krwawienie jest tamowane za pomocą koparki do usuwania tkanki miazgi. używając kawałka bawełny nasączonego podchlorynem sodu. zastosowanie znieczulenia miejscowego ze środkiem zwężającym naczynia krwionośne, jeśli jest to konieczne i odpowiednie dla pacjenta.
Drożność koronowa części koronowej i środkowej kanału pilnikiem nr 10 Drożność wierzchołkowa kanału za pomocą pilnika nr 10
Inne nazwy:
  • Drożność wieńcowa
  • Drożność wierzchołka
Rozbłysk koronalny za pomocą otwieracza kryzy określonego systemu obrotowego, najpierw ruch do wewnątrz i na zewnątrz, a następnie ruch szczotkujący dotykający wszystkich ścian kanału
Określenie długości roboczej (W.L) za pomocą pliku nr 10 K, długość roboczą rejestruje się za pomocą lokalizatora wierzchołka i potwierdzającego zdjęcia rentgenowskiego.
Ścieżka schodzenia kanału Używając pilników nr 10 ,15 ,20 ,25 K aż do osiągnięcia stanu Super Luźnego Wewnątrz Kanału przy zarejestrowanym wl, aby utworzyć ścieżkę dla pilnika obrotowego.
Nawadnianie 5,25% podchlorynem sodu wprowadzonym igłą z otworem bocznym
Czyszczenie i modelowanie za pomocą systemu rotacyjnego plus irygacja i drożność wierzchołka pomiędzy każdym pilnikiem rotacyjnym.
Drugie wyznaczenie w.l. za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka przed użyciem ostatecznego pilnika obrotowego.

Ustal głębokość zwężenia wierzchołka – to odczyt zerowy na lokalizatorze wierzchołka. twoja długość robocza będzie o 0,5 mm - 1 mm mniejsza od tej.

Po oczyszczeniu i przygotowaniu systemu kanałów na swoją długość roboczą, włóż biernie ręczne pilniki stożkowe 02, zaczynając od #15. Jeśli pilnik przechodzi przez zwężenie wierzchołkowe (twoja długość robocza + 0,5-1 mm), wybierz następny największy pilnik i powtórz.

Kiedy pilnik biernie wiąże się przed zwężeniem wierzchołkowym, będzie to górna granica średnicy zwężenia wierzchołkowego. Mniejszy plik przed tym byłby dolnym limitem.

Pomiar wierzchołkowy pomaga w:

Wybór najlepszego ćwieka wzorcowego, który jest ściśle dopasowany do długości i zwężenia kanału. Osiągnięcie prawdziwego cofnięcia – w przeciwieństwie do fałszywego cofnięcia! Minimalizacja wyciskania gutaperki podczas obturacji

Aktywacja środka irygacyjnego za pomocą Manual Dynamic Agitation i Ultra x lub końcówek wirowych do aktywacji
Kontrola głównego stożka Kliniczne i potwierdzające zdjęcie rentgenowskie
aplikacja wykonywana poprzez wprowadzenie do kanału za pomocą rozrzutnika lub ćwieka głównego
Inne nazwy:
  • AH plus
aplikacja wykonywana poprzez iniekcję do kanału
Inne nazwy:
  • Przepływ Gutta 2
wykonane techniką bocznej kondensacji
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą oceny bólu. Wyniki są oparte na miarach zgłaszanych przez samych siebie objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między dwoma końcami skali; na lewym końcu skali (0 cm) oznacza „brak bólu”, a na prawym końcu skali (10 cm) „najgorszy ból”
Eksperymentalny: Grupa (2) Interwencja uszczelniacza na bazie silikonu
ocenić częstość występowania i nasilenie bólu pooperacyjnego po obturacji za pomocą silikonowych uszczelniaczy.
Ząb zostanie znieczulony przy użyciu znieczulenia miejscowego zawierającego artykainę z epinefryną 1:100 000.
Jeśli potrzebne
Inne nazwy:
  • iniekcja śródwięzadłowa / Znieczulenie śródmiąższowe
• Ubytek dostępowy zostanie wykonany przy użyciu okrągłego stalowego wiertła z węglików spiekanych i stożkowego kamienia diamentowego aż do całkowitego oczyszczenia dachu.
Izolacja koferdamu zęba za pomocą określonych zacisków.
krwawienie jest tamowane za pomocą koparki do usuwania tkanki miazgi. używając kawałka bawełny nasączonego podchlorynem sodu. zastosowanie znieczulenia miejscowego ze środkiem zwężającym naczynia krwionośne, jeśli jest to konieczne i odpowiednie dla pacjenta.
Drożność koronowa części koronowej i środkowej kanału pilnikiem nr 10 Drożność wierzchołkowa kanału za pomocą pilnika nr 10
Inne nazwy:
  • Drożność wieńcowa
  • Drożność wierzchołka
Rozbłysk koronalny za pomocą otwieracza kryzy określonego systemu obrotowego, najpierw ruch do wewnątrz i na zewnątrz, a następnie ruch szczotkujący dotykający wszystkich ścian kanału
Określenie długości roboczej (W.L) za pomocą pliku nr 10 K, długość roboczą rejestruje się za pomocą lokalizatora wierzchołka i potwierdzającego zdjęcia rentgenowskiego.
Ścieżka schodzenia kanału Używając pilników nr 10 ,15 ,20 ,25 K aż do osiągnięcia stanu Super Luźnego Wewnątrz Kanału przy zarejestrowanym wl, aby utworzyć ścieżkę dla pilnika obrotowego.
Nawadnianie 5,25% podchlorynem sodu wprowadzonym igłą z otworem bocznym
Czyszczenie i modelowanie za pomocą systemu rotacyjnego plus irygacja i drożność wierzchołka pomiędzy każdym pilnikiem rotacyjnym.
Drugie wyznaczenie w.l. za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka przed użyciem ostatecznego pilnika obrotowego.

Ustal głębokość zwężenia wierzchołka – to odczyt zerowy na lokalizatorze wierzchołka. twoja długość robocza będzie o 0,5 mm - 1 mm mniejsza od tej.

Po oczyszczeniu i przygotowaniu systemu kanałów na swoją długość roboczą, włóż biernie ręczne pilniki stożkowe 02, zaczynając od #15. Jeśli pilnik przechodzi przez zwężenie wierzchołkowe (twoja długość robocza + 0,5-1 mm), wybierz następny największy pilnik i powtórz.

Kiedy pilnik biernie wiąże się przed zwężeniem wierzchołkowym, będzie to górna granica średnicy zwężenia wierzchołkowego. Mniejszy plik przed tym byłby dolnym limitem.

Pomiar wierzchołkowy pomaga w:

Wybór najlepszego ćwieka wzorcowego, który jest ściśle dopasowany do długości i zwężenia kanału. Osiągnięcie prawdziwego cofnięcia – w przeciwieństwie do fałszywego cofnięcia! Minimalizacja wyciskania gutaperki podczas obturacji

Aktywacja środka irygacyjnego za pomocą Manual Dynamic Agitation i Ultra x lub końcówek wirowych do aktywacji
Kontrola głównego stożka Kliniczne i potwierdzające zdjęcie rentgenowskie
aplikacja wykonywana poprzez wprowadzenie do kanału za pomocą rozrzutnika lub ćwieka głównego
Inne nazwy:
  • AH plus
aplikacja wykonywana poprzez iniekcję do kanału
Inne nazwy:
  • Przepływ Gutta 2
wykonane techniką bocznej kondensacji
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą oceny bólu. Wyniki są oparte na miarach zgłaszanych przez samych siebie objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między dwoma końcami skali; na lewym końcu skali (0 cm) oznacza „brak bólu”, a na prawym końcu skali (10 cm) „najgorszy ból”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 6 godzinach leczenia endodontycznego
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą oceny bólu. Wyniki są oparte na miarach zgłaszanych przez samych siebie objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między dwoma końcami skali; na lewym końcu skali (0 cm) oznacza „brak bólu”, a na prawym końcu skali (10 cm) „najgorszy ból”. Każdy parametr wyniku powinien zazwyczaj określać tylko jeden punkt czasowy oceny
po 6 godzinach leczenia endodontycznego
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 12 godzinach leczenia endodontycznego
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą oceny bólu. Wyniki są oparte na miarach zgłaszanych przez samych siebie objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między dwoma końcami skali; na lewym końcu skali (0 cm) oznacza „brak bólu”, a na prawym końcu skali (10 cm) „najgorszy ból”
po 12 godzinach leczenia endodontycznego
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 24 godzinach leczenia endodontycznego
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą oceny bólu. Wyniki są oparte na miarach zgłaszanych przez samych siebie objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między dwoma końcami skali; na lewym końcu skali (0 cm) oznacza „brak bólu”, a na prawym końcu skali (10 cm) „najgorszy ból”
po 24 godzinach leczenia endodontycznego
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 48 godzinach leczenia endodontycznego
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą oceny bólu. Wyniki są oparte na miarach zgłaszanych przez samych siebie objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między dwoma końcami skali; na lewym końcu skali (0 cm) oznacza „brak bólu”, a na prawym końcu skali (10 cm) „najgorszy ból”
po 48 godzinach leczenia endodontycznego
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: po 72 godzinach leczenia endodontycznego
Ból ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest skalą oceny bólu. Wyniki są oparte na miarach zgłaszanych przez samych siebie objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii reprezentującej kontinuum między dwoma końcami skali; na lewym końcu skali (0 cm) oznacza „brak bólu”, a na prawym końcu skali (10 cm) „najgorszy ból”
po 72 godzinach leczenia endodontycznego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wytłaczanie uszczelniacza
Ramy czasowe: średnio 1 tydzień

Dwóch zaślepionych i skalibrowanych egzaminatorów oceni radiogramy okołowierzchołkowe bezpośrednio po wypełnieniu kanału.

Wytłaczanie uszczelniacza zostanie sklasyfikowane jako nieobecne lub obecne.

Jeżeli w przypadku zębów wielokorzeniowych wystąpi wytłoczenie laika w co najmniej 1 korzeniu, zostanie to uznane za „obecność” uwypuklenia uszczelniacza

Mierzone na podstawie objawów klinicznych ( ból , obrzęk , parestezje )

średnio 1 tydzień
ubytki wypełniające korzenie
Ramy czasowe: po obturacji odbywa się w trakcie wizyty

Dwóch zaślepionych i skalibrowanych egzaminatorów oceni radiogramy okołowierzchołkowe bezpośrednio po wypełnieniu kanału.

zostanie sklasyfikowany jako nieobecny lub obecny. Jeśli w przypadku zębów wielokorzeniowych pojawią się ubytki wypełniające co najmniej 1 korzeń, zostanie to uznane za „obecność” tego

po obturacji odbywa się w trakcie wizyty
poziom wypełnienia korzeni
Ramy czasowe: po obturacji odbywa się w trakcie wizyty

Dwóch zaślepionych i skalibrowanych egzaminatorów oceni radiogramy okołowierzchołkowe bezpośrednio po wypełnieniu kanału.

właśnie odkryłem, że zostanie to poprawione

po obturacji odbywa się w trakcie wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj