- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05841290
A incidência de dor pós-operatória após o uso de diferentes tipos de selantes
A incidência de dor pós-operatória após o uso de diferentes tipos de selantes (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Anestesia local primária
- Procedimento: Anestesia local suplementar
- Procedimento: Remoção de cárie e cavidade de acesso
- Procedimento: Isolamento do dente por dique de borracha
- Procedimento: Controle de sangramento
- Procedimento: Negociação de canal
- Procedimento: Queima coronal
- Procedimento: Determinação do comprimento de trabalho (WL)
- Procedimento: Planar caminho
- Procedimento: Irrigação
- Procedimento: Limpeza e modelagem usando sistema rotativo
- Procedimento: Segundo w.l determinação
- Procedimento: Medição apical
- Procedimento: Ativação do irrigante
- Procedimento: Verificação do cone mestre
- Medicamento: aplicação de cimento resinoso no interior do canal no grupo de cimento resinoso
- Teste de diagnostico: aplicação do selador à base de silício dentro do canal no grupo à base de silício
- Procedimento: Obturação
- Teste de diagnostico: Escala Visual Analógica (VAS)
Descrição detalhada
Os principais objetivos da terapia endodôntica são alcançar conforto, função e estética a longo prazo para os pacientes e prevenir a reinfecção do dente. Esses objetivos são alcançados por meio da limpeza completa, modelagem e obturação dos canais dos dentes afetados.
Alguns pacientes podem relatar dor moderada a intensa e/ou inchaço após o tratamento do canal radicular.
Isso é prejudicial tanto para o paciente quanto para o dentista e pode acarretar uma visita de emergência não programada do paciente para aliviar seus sintomas.
A dor pós-operatória é considerada um desfecho clínico que apresenta a natureza multifatorial das respostas dos pacientes a variáveis entre os procedimentos de tratamento, como manutenção do comprimento de trabalho até a constrição apical, finalização do tratamento endodôntico em sessão única ou múltipla, técnica de instrumentação e tipo de endodontia selador usado para obturação.
Tal ocorrência de dor se deve principalmente a lesões mecânicas, químicas ou microbianas dos tecidos periapicais .
Trauma do tecido periapical ou extrusão bacteriana e cimento do canal radicular especificamente, a extrusão do cimento do canal radicular pode romper os tecidos periodontais e causar reações inflamatórias. A intensidade desta reação depende da composição do selante.
Os cimentos do canal radicular podem desempenhar um papel crucial a este respeito, entrando em contato com os tecidos periapicais através do forame apical e dos canais laterais, causando uma inflamação localizada com influência direta no grau de inflamação com base na composição do cimento, por sua vez, influenciando a dor pós-operatória. níveis .
O silicone é inerte e biocompatível e tem sido amplamente utilizado na medicina como material de implante Selantes de canal radicular à base de silicone também estão disponíveis. No entanto, não há dados sobre o desempenho clínico desse tipo de material no tratamento endodôntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Engy Medhat Kataia, professor at BUE
- Número de telefone: 01001859898
- E-mail: Engy.medhat@bue.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
- Número de telefone: 01157215056
- E-mail: Kareem.Darwish@bue.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
El Shorouk, Cairo, Egito, +20 19283
- Recrutamento
- British University In Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• A idade do paciente varia de 18 a 50 anos.
- Pacientes com dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
- Condição periapical normal confirmada por radiografia periapical normal
- Os dentes são restauráveis
- Os dentes estão livres de periodontia, sem mobilidade e negativos à percussão e à palpação.
Critério de exclusão:
• Dentes com raízes imaturas
- Dentes não restauráveis
- Pacientes medicamente comprometidos com complicação sistêmica que alterasse o tratamento.
- dentes necróticos
- Dentes com periodontite apical ou lesões periapicais
- Dentes que necessitam de tratamento em múltiplas visitas como casos necróticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo (1) Intervenção de selante à base de resina
avaliar a incidência e a intensidade da dor pós-operatória após a obturação com cimentos à base de resina.
|
O dente será anestesiado com anestesia local contendo articaína com epinefrina 1:100.000.
se necessário
Outros nomes:
• A cavidade de acesso será executada usando uma broca de aço redonda de carboneto e uma pedra diamantada cônica até a remoção completa do telhado.
Isolamento de dique de borracha do dente usando algumas braçadeiras.
o sangramento é controlado com o uso de escavadeira para a retirada do tecido pulpar.
usando um pedaço de algodão embebido em hipoclorito de sódio.
usando anestesia local com vasoconstritor se necessário e se adequado para o paciente.
Perviedade coronal da parte coronal e do meio do canal usando lima #10 Perviedade apical da parte apical do canal usando #10
Outros nomes:
Alargamento coronal usando o abridor de orifício de um determinado sistema rotativo para dentro e para fora do movimento primeiro, depois do movimento de escovação tocando todas as paredes do canal
Determinação do comprimento de trabalho (W.L) usando o arquivo #10 K, o comprimento de trabalho é registrado usando localizador de ápice e radiografia de confirmação.
Deslize o caminho do canal usando limas #10 ,15 ,20 ,25 K até ficar super solto dentro do canal no w.l gravado para criar um caminho para o arquivo rotativo.
Irrigação com hipoclorito de sódio 5,25% introduzido com agulha ventilada lateralmente
Limpeza e modelagem usando sistema rotativo mais irrigação e patência apical entre cada arquivo rotatório.
Determinação do segundo w.l usando localizador de ápice eletrônico antes de usar a lima rotativa de acabamento final.
Estabeleça a profundidade da constrição apical - esta é a leitura zero em seu localizador apical. seu comprimento de trabalho será de 0,5 mm a 1 mm aquém disso. Após a limpeza e preparo do sistema de canais no seu comprimento de trabalho, insira passivamente 02 limas manuais cônicas, começando pela nº 15. Se a lima ultrapassar a constrição apical (seu comprimento de trabalho + 0,5-1 mm), escolha a próxima lima maior e repita. Quando uma lima liga passivamente antes da constrição apical, esse será o limite superior do diâmetro da constrição apical. O arquivo menor antes disso seria o limite inferior. A medição apical ajuda com: Escolhendo o melhor cone mestre que se aproxima do comprimento e conicidade do canal Alcançando um verdadeiro puxão de volta - em oposição ao falso puxão de volta! Minimizando extrusões de guta percha durante a obturação
Ativação do irrigante usando Agitação Dinâmica Manual e Ultra x ou pontas de redemoinho para ativação
Verificação do cone mestre Radiografia clínica e confirmatória
aplicação feita inserindo dentro do canal por espalhador ou cone mestre
Outros nomes:
aplicação feita por injeção dentro do canal
Outros nomes:
feito pela técnica de condensação lateral
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
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Experimental: Grupo (2) Intervenção de selante à base de silicone
avaliar a incidência e a intensidade da dor pós-operatória após a obturação com cimentos à base de silício.
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O dente será anestesiado com anestesia local contendo articaína com epinefrina 1:100.000.
se necessário
Outros nomes:
• A cavidade de acesso será executada usando uma broca de aço redonda de carboneto e uma pedra diamantada cônica até a remoção completa do telhado.
Isolamento de dique de borracha do dente usando algumas braçadeiras.
o sangramento é controlado com o uso de escavadeira para a retirada do tecido pulpar.
usando um pedaço de algodão embebido em hipoclorito de sódio.
usando anestesia local com vasoconstritor se necessário e se adequado para o paciente.
Perviedade coronal da parte coronal e do meio do canal usando lima #10 Perviedade apical da parte apical do canal usando #10
Outros nomes:
Alargamento coronal usando o abridor de orifício de um determinado sistema rotativo para dentro e para fora do movimento primeiro, depois do movimento de escovação tocando todas as paredes do canal
Determinação do comprimento de trabalho (W.L) usando o arquivo #10 K, o comprimento de trabalho é registrado usando localizador de ápice e radiografia de confirmação.
Deslize o caminho do canal usando limas #10 ,15 ,20 ,25 K até ficar super solto dentro do canal no w.l gravado para criar um caminho para o arquivo rotativo.
Irrigação com hipoclorito de sódio 5,25% introduzido com agulha ventilada lateralmente
Limpeza e modelagem usando sistema rotativo mais irrigação e patência apical entre cada arquivo rotatório.
Determinação do segundo w.l usando localizador de ápice eletrônico antes de usar a lima rotativa de acabamento final.
Estabeleça a profundidade da constrição apical - esta é a leitura zero em seu localizador apical. seu comprimento de trabalho será de 0,5 mm a 1 mm aquém disso. Após a limpeza e preparo do sistema de canais no seu comprimento de trabalho, insira passivamente 02 limas manuais cônicas, começando pela nº 15. Se a lima ultrapassar a constrição apical (seu comprimento de trabalho + 0,5-1 mm), escolha a próxima lima maior e repita. Quando uma lima liga passivamente antes da constrição apical, esse será o limite superior do diâmetro da constrição apical. O arquivo menor antes disso seria o limite inferior. A medição apical ajuda com: Escolhendo o melhor cone mestre que se aproxima do comprimento e conicidade do canal Alcançando um verdadeiro puxão de volta - em oposição ao falso puxão de volta! Minimizando extrusões de guta percha durante a obturação
Ativação do irrigante usando Agitação Dinâmica Manual e Ultra x ou pontas de redemoinho para ativação
Verificação do cone mestre Radiografia clínica e confirmatória
aplicação feita inserindo dentro do canal por espalhador ou cone mestre
Outros nomes:
aplicação feita por injeção dentro do canal
Outros nomes:
feito pela técnica de condensação lateral
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: após 6 horas de tratamento endodôntico
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A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor".
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após 6 horas de tratamento endodôntico
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Dor pós-operatória
Prazo: após 12 horas de tratamento endodôntico
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A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
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após 12 horas de tratamento endodôntico
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Dor pós-operatória
Prazo: após 24 horas de tratamento endodôntico
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A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
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após 24 horas de tratamento endodôntico
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Dor pós-operatória
Prazo: após 48 horas de tratamento endodôntico
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A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
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após 48 horas de tratamento endodôntico
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Dor pós-operatória
Prazo: após 72 horas de tratamento endodôntico
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A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
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após 72 horas de tratamento endodôntico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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extrusão de selador
Prazo: média 1 semana
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Os 2 examinadores cegos e calibrados avaliarão as radiografias periapicais imediatas após a obturação do canal. A extrusão do selador será classificada como ausente ou presente. Se houver extrusão de cimento em pelo menos 1 raiz para dentes multirradiculares, será considerada como "presença" de extrusão de cimento Medido por sintomas e sinais clínicos ( dor , edema , parestesia ) |
média 1 semana
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vazios de preenchimento de raiz
Prazo: após a obturação é feita intra-consulta
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Os 2 examinadores cegos e calibrados avaliarão as radiografias periapicais imediatas após a obturação do canal. será classificado como ausente ou presente. Se houver lacunas de preenchimento de raiz em pelo menos 1 raiz para dentes multirradiculares, será considerada a "presença" da mesma |
após a obturação é feita intra-consulta
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o nível de enchimento da raiz
Prazo: após a obturação é feita intra-consulta
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Os 2 examinadores cegos e calibrados avaliarão as radiografias periapicais imediatas após a obturação do canal. Acabei de descobrir que será corrigido |
após a obturação é feita intra-consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- al-Omari MA, Dummer PM. Canal blockage and debris extrusion with eight preparation techniques. J Endod. 1995 Mar;21(3):154-8. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80443-7.
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- Torabinejad M, White SN. Endodontic treatment options after unsuccessful initial root canal treatment: Alternatives to single-tooth implants. J Am Dent Assoc. 2016 Mar;147(3):214-20. doi: 10.1016/j.adaj.2015.11.017. Epub 2016 Jan 9.
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- Chitra Sachdev Comparative Evaluation of Post-Operative Pain On Unintentional Extruded Three Different Root Canal Sealers Periapically- An Invivo Study. Int J Recent Sci Res. 12(03), pp. 41232-234.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
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- 22-017
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