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A incidência de dor pós-operatória após o uso de diferentes tipos de selantes

5 de julho de 2024 atualizado por: Kareem darwish, British University In Egypt

A incidência de dor pós-operatória após o uso de diferentes tipos de selantes (um ensaio clínico randomizado)

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar e comparar a incidência e a intensidade da dor pós-operatória após a obturação com cimentos à base de resina e silicone.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os principais objetivos da terapia endodôntica são alcançar conforto, função e estética a longo prazo para os pacientes e prevenir a reinfecção do dente. Esses objetivos são alcançados por meio da limpeza completa, modelagem e obturação dos canais dos dentes afetados.

Alguns pacientes podem relatar dor moderada a intensa e/ou inchaço após o tratamento do canal radicular.

Isso é prejudicial tanto para o paciente quanto para o dentista e pode acarretar uma visita de emergência não programada do paciente para aliviar seus sintomas.

A dor pós-operatória é considerada um desfecho clínico que apresenta a natureza multifatorial das respostas dos pacientes a variáveis ​​entre os procedimentos de tratamento, como manutenção do comprimento de trabalho até a constrição apical, finalização do tratamento endodôntico em sessão única ou múltipla, técnica de instrumentação e tipo de endodontia selador usado para obturação.

Tal ocorrência de dor se deve principalmente a lesões mecânicas, químicas ou microbianas dos tecidos periapicais .

Trauma do tecido periapical ou extrusão bacteriana e cimento do canal radicular especificamente, a extrusão do cimento do canal radicular pode romper os tecidos periodontais e causar reações inflamatórias. A intensidade desta reação depende da composição do selante.

Os cimentos do canal radicular podem desempenhar um papel crucial a este respeito, entrando em contato com os tecidos periapicais através do forame apical e dos canais laterais, causando uma inflamação localizada com influência direta no grau de inflamação com base na composição do cimento, por sua vez, influenciando a dor pós-operatória. níveis .

O silicone é inerte e biocompatível e tem sido amplamente utilizado na medicina como material de implante Selantes de canal radicular à base de silicone também estão disponíveis. No entanto, não há dados sobre o desempenho clínico desse tipo de material no tratamento endodôntico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
  • Número de telefone: 01157215056
  • E-mail: Kareem.Darwish@bue.edu.eg

Locais de estudo

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egito, +20 19283
        • Recrutamento
        • British University In Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • A idade do paciente varia de 18 a 50 anos.

    • Pacientes com dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
    • Condição periapical normal confirmada por radiografia periapical normal
    • Os dentes são restauráveis
    • Os dentes estão livres de periodontia, sem mobilidade e negativos à percussão e à palpação.

Critério de exclusão:

  • • Dentes com raízes imaturas

    • Dentes não restauráveis
    • Pacientes medicamente comprometidos com complicação sistêmica que alterasse o tratamento.
    • dentes necróticos
    • Dentes com periodontite apical ou lesões periapicais
    • Dentes que necessitam de tratamento em múltiplas visitas como casos necróticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo (1) Intervenção de selante à base de resina
avaliar a incidência e a intensidade da dor pós-operatória após a obturação com cimentos à base de resina.
O dente será anestesiado com anestesia local contendo articaína com epinefrina 1:100.000.
se necessário
Outros nomes:
  • injeção intraligamentar / Anestesia Intrapulpar
• A cavidade de acesso será executada usando uma broca de aço redonda de carboneto e uma pedra diamantada cônica até a remoção completa do telhado.
Isolamento de dique de borracha do dente usando algumas braçadeiras.
o sangramento é controlado com o uso de escavadeira para a retirada do tecido pulpar. usando um pedaço de algodão embebido em hipoclorito de sódio. usando anestesia local com vasoconstritor se necessário e se adequado para o paciente.
Perviedade coronal da parte coronal e do meio do canal usando lima #10 Perviedade apical da parte apical do canal usando #10
Outros nomes:
  • Patência coronal
  • Permeabilidade apical
Alargamento coronal usando o abridor de orifício de um determinado sistema rotativo para dentro e para fora do movimento primeiro, depois do movimento de escovação tocando todas as paredes do canal
Determinação do comprimento de trabalho (W.L) usando o arquivo #10 K, o comprimento de trabalho é registrado usando localizador de ápice e radiografia de confirmação.
Deslize o caminho do canal usando limas #10 ,15 ,20 ,25 K até ficar super solto dentro do canal no w.l gravado para criar um caminho para o arquivo rotativo.
Irrigação com hipoclorito de sódio 5,25% introduzido com agulha ventilada lateralmente
Limpeza e modelagem usando sistema rotativo mais irrigação e patência apical entre cada arquivo rotatório.
Determinação do segundo w.l usando localizador de ápice eletrônico antes de usar a lima rotativa de acabamento final.

Estabeleça a profundidade da constrição apical - esta é a leitura zero em seu localizador apical. seu comprimento de trabalho será de 0,5 mm a 1 mm aquém disso.

Após a limpeza e preparo do sistema de canais no seu comprimento de trabalho, insira passivamente 02 limas manuais cônicas, começando pela nº 15. Se a lima ultrapassar a constrição apical (seu comprimento de trabalho + 0,5-1 mm), escolha a próxima lima maior e repita.

Quando uma lima liga passivamente antes da constrição apical, esse será o limite superior do diâmetro da constrição apical. O arquivo menor antes disso seria o limite inferior.

A medição apical ajuda com:

Escolhendo o melhor cone mestre que se aproxima do comprimento e conicidade do canal Alcançando um verdadeiro puxão de volta - em oposição ao falso puxão de volta! Minimizando extrusões de guta percha durante a obturação

Ativação do irrigante usando Agitação Dinâmica Manual e Ultra x ou pontas de redemoinho para ativação
Verificação do cone mestre Radiografia clínica e confirmatória
aplicação feita inserindo dentro do canal por espalhador ou cone mestre
Outros nomes:
  • AH mais
aplicação feita por injeção dentro do canal
Outros nomes:
  • Fluxo guta 2
feito pela técnica de condensação lateral
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor. As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
Experimental: Grupo (2) Intervenção de selante à base de silicone
avaliar a incidência e a intensidade da dor pós-operatória após a obturação com cimentos à base de silício.
O dente será anestesiado com anestesia local contendo articaína com epinefrina 1:100.000.
se necessário
Outros nomes:
  • injeção intraligamentar / Anestesia Intrapulpar
• A cavidade de acesso será executada usando uma broca de aço redonda de carboneto e uma pedra diamantada cônica até a remoção completa do telhado.
Isolamento de dique de borracha do dente usando algumas braçadeiras.
o sangramento é controlado com o uso de escavadeira para a retirada do tecido pulpar. usando um pedaço de algodão embebido em hipoclorito de sódio. usando anestesia local com vasoconstritor se necessário e se adequado para o paciente.
Perviedade coronal da parte coronal e do meio do canal usando lima #10 Perviedade apical da parte apical do canal usando #10
Outros nomes:
  • Patência coronal
  • Permeabilidade apical
Alargamento coronal usando o abridor de orifício de um determinado sistema rotativo para dentro e para fora do movimento primeiro, depois do movimento de escovação tocando todas as paredes do canal
Determinação do comprimento de trabalho (W.L) usando o arquivo #10 K, o comprimento de trabalho é registrado usando localizador de ápice e radiografia de confirmação.
Deslize o caminho do canal usando limas #10 ,15 ,20 ,25 K até ficar super solto dentro do canal no w.l gravado para criar um caminho para o arquivo rotativo.
Irrigação com hipoclorito de sódio 5,25% introduzido com agulha ventilada lateralmente
Limpeza e modelagem usando sistema rotativo mais irrigação e patência apical entre cada arquivo rotatório.
Determinação do segundo w.l usando localizador de ápice eletrônico antes de usar a lima rotativa de acabamento final.

Estabeleça a profundidade da constrição apical - esta é a leitura zero em seu localizador apical. seu comprimento de trabalho será de 0,5 mm a 1 mm aquém disso.

Após a limpeza e preparo do sistema de canais no seu comprimento de trabalho, insira passivamente 02 limas manuais cônicas, começando pela nº 15. Se a lima ultrapassar a constrição apical (seu comprimento de trabalho + 0,5-1 mm), escolha a próxima lima maior e repita.

Quando uma lima liga passivamente antes da constrição apical, esse será o limite superior do diâmetro da constrição apical. O arquivo menor antes disso seria o limite inferior.

A medição apical ajuda com:

Escolhendo o melhor cone mestre que se aproxima do comprimento e conicidade do canal Alcançando um verdadeiro puxão de volta - em oposição ao falso puxão de volta! Minimizando extrusões de guta percha durante a obturação

Ativação do irrigante usando Agitação Dinâmica Manual e Ultra x ou pontas de redemoinho para ativação
Verificação do cone mestre Radiografia clínica e confirmatória
aplicação feita inserindo dentro do canal por espalhador ou cone mestre
Outros nomes:
  • AH mais
aplicação feita por injeção dentro do canal
Outros nomes:
  • Fluxo guta 2
feito pela técnica de condensação lateral
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor. As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: após 6 horas de tratamento endodôntico
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor. As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor".
após 6 horas de tratamento endodôntico
Dor pós-operatória
Prazo: após 12 horas de tratamento endodôntico
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor. As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
após 12 horas de tratamento endodôntico
Dor pós-operatória
Prazo: após 24 horas de tratamento endodôntico
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor. As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
após 24 horas de tratamento endodôntico
Dor pós-operatória
Prazo: após 48 horas de tratamento endodôntico
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor. As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
após 48 horas de tratamento endodôntico
Dor pós-operatória
Prazo: após 72 horas de tratamento endodôntico
A dor é avaliada usando a escala visual analógica (VAS), que é uma escala de avaliação da dor. As pontuações são baseadas em medidas autorrelatadas de sintomas que são registrados por meio de uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala; na extremidade esquerda da escala (0 cm) significa "sem dor" e na extremidade direita da escala (10 cm) "pior dor"
após 72 horas de tratamento endodôntico

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
extrusão de selador
Prazo: média 1 semana

Os 2 examinadores cegos e calibrados avaliarão as radiografias periapicais imediatas após a obturação do canal.

A extrusão do selador será classificada como ausente ou presente.

Se houver extrusão de cimento em pelo menos 1 raiz para dentes multirradiculares, será considerada como "presença" de extrusão de cimento

Medido por sintomas e sinais clínicos ( dor , edema , parestesia )

média 1 semana
vazios de preenchimento de raiz
Prazo: após a obturação é feita intra-consulta

Os 2 examinadores cegos e calibrados avaliarão as radiografias periapicais imediatas após a obturação do canal.

será classificado como ausente ou presente. Se houver lacunas de preenchimento de raiz em pelo menos 1 raiz para dentes multirradiculares, será considerada a "presença" da mesma

após a obturação é feita intra-consulta
o nível de enchimento da raiz
Prazo: após a obturação é feita intra-consulta

Os 2 examinadores cegos e calibrados avaliarão as radiografias periapicais imediatas após a obturação do canal.

Acabei de descobrir que será corrigido

após a obturação é feita intra-consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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