Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys erilaisten tiivisteiden käytön jälkeen

perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kareem darwish, British University In Egypt

Leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys erilaisten tiivisteiden käytön jälkeen (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta ja voimakkuutta hartsi- ja silikonipohjaisilla tiivisteillä tapahtuvan obturaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurihoitohoidon päätavoitteena on saavuttaa pitkäaikainen mukavuus, toiminta ja estetiikka potilaille sekä hampaiden uusiutumisen ehkäisy. Nämä tavoitteet saavutetaan vahingoittuneiden hampaiden kanavien täydellisellä puhdistamisella, muotoilulla ja tukkeutumalla.

Jotkut potilaat voivat raportoida kohtalaista tai vaikeaa kipua ja/tai turvotusta juurihoitohoidon jälkeen.

Tämä on haitallista sekä potilaalle että hammaslääkärille ja voi edellyttää potilaiden suunnittelematonta hätäkäyntiä oireiden lievittämiseksi.

Leikkauksen jälkeistä kipua pidetään kliinisenä tuloksena, joka ilmentää potilaiden vasteiden monitekijäistä luonnetta hoitotoimenpiteiden vaihteluihin, kuten työskentelypituuden säilyttämiseen apikaaliseen supistukseen, endodonttihoidon lopettamiseen yhdellä tai usealla käynnillä, instrumentointitekniikka ja endodontian tyyppi. sulkemiseen käytetty tiiviste.

Tällainen kipu johtuu pääasiassa mekaanisista, kemiallisista tai mikrobien aiheuttamista vaurioista periapikaalisissa kudoksissa.

Periapikaalisen kudoksen trauma tai bakteeripursotus ja erityisesti juurikanavatiiviste, juurikanavatiivisteen ekstruusio voi häiritä parodontaalikudoksia ja aiheuttaa tulehdusreaktioita. Tämän reaktion voimakkuus riippuu tiivisteen koostumuksesta.

Juurikanavatiivisteillä voi olla ratkaiseva rooli tässä suhteessa, koska ne joutuvat kosketuksiin periapikaalisten kudosten kanssa apikaalisen aukon ja sivukanavien kautta aiheuttaen paikallisen tulehduksen, jolla on suora vaikutus tulehdusasteeseen perustuen tiivisteen koostumukseen, mikä puolestaan ​​vaikuttaa postoperatiiviseen kipuun. tasot.

Silikoni on inertti ja bioyhteensopiva, ja sitä on käytetty laajasti lääketieteessä implanttimateriaalina. Saatavilla on myös silikonipohjaisia ​​juurikanavatiivisteitä. Tämän tyyppisen materiaalin kliinisestä suorituskyvystä endodontiassa ei kuitenkaan ole tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
  • Puhelinnumero: 01157215056
  • Sähköposti: Kareem.Darwish@bue.edu.eg

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypti, +20 19283
        • Rekrytointi
        • British University In Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaan ikä vaihtelee 18-50 vuoden välillä.

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
    • Normaali periapikaalinen tila, joka vahvistetaan normaalilla periapikaalisella röntgenkuvalla
    • Hampaat ovat palautettavissa
    • Hampaat ovat periodontaalivapaita, ne eivät liiku, ja ne ovat negatiivisia lyömäsoittimien ja tunnustelutestin osalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät

    • Palauttamattomat hampaat
    • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on systeeminen komplikaatio, joka muuttaa hoitoa.
    • Nekroottiset hampaat
    • Hampaat, joissa on apikaalinen parodontiitti tai periapikaalinen vaurio
    • Hampaat, jotka tarvitsevat useiden käyntien hoitoa, kuten nekroottiset tapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä (1) Hartsipohjainen tiivistysaine
arvioida leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus ja voimakkuus tukkeutumisen jälkeen käyttämällä hartsipohjaisia ​​tiivisteaineita.
Hammas nukutetaan paikallispuudutuksessa, joka sisältää artikaiinia ja epinefriiniä suhteessa 1:100 000.
tarvittaessa
Muut nimet:
  • intragamentaalinen injektio / Intrapulpaalinen anestesia
• Pääsyontelo suoritetaan käyttämällä pyöreää kovametalliporaa ja kartiomaista timanttikiveä täydelliseen katkaisuun asti.
Hampaan kumieristys tietyillä puristimilla.
verenvuotoa hallitaan käyttämällä kaivinkonetta sellukudoksen poistamiseen. käyttämällä natriumhypokloriitilla kostutettua puuvillanpalaa. käyttämällä paikallispuudutusta verisuonia supistavilla aineilla tarvittaessa ja jos potilaalle sopii.
Sepelvaltimoiden ja kanavan keskiosan sepelvaltimoaukko käyttämällä tiedostoa #10 Kanavan apikaalisen osan apikaalinen läpikulku käyttämällä #10
Muut nimet:
  • Koronaalinen läpinäkyvyys
  • Apikaalinen läpinäkyvyys
Koronaalinen soihdutus käyttämällä tietyn pyörivän järjestelmän aukonavaajaa ensin sisään ja ulos liikkeellä ja sitten harjausliikkeellä, joka koskettaa kaikkia kanavan seiniä
Työpituuden määritys (W.L) käyttämällä #10 K-tiedostoa, työskentelypituus tallennetaan käyttämällä apeksin paikantajaa ja vahvistavaa röntgenkuvaa.
Liu'uta kanavaa käyttämällä #10 ,15 ,20,25 K tiedostoa, kunnes se muuttuu Super-Loose the Canalin sisällä tallennetussa w.l:ssä luodaksesi polun pyörivälle tiedostolle .
Kastelu käyttäen 5,25-prosenttista natriumhypokloriittia, joka lisättiin käyttämällä sivulta tuuletettua neulaa
Puhdistus ja muotoilu pyörivällä järjestelmällä sekä kastelu ja apikaalinen läpikulku jokaisen pyörivän viilan välillä.
Toinen w.l - määritys elektronisella apex - paikantimella ennen lopullista viimeistelyä .

Määritä apikaalisen supistumisen syvyys – tämä on huippupaikantimen nollalukema. työpituutesi on 0,5–1 mm lyhyempi tästä.

Kun olet puhdistanut ja valmistellut kanavajärjestelmän työpituudellesi, aseta passiivisesti sisään kartiokäsiviilat 02 alkaen numerosta 15. Jos viila ylittää apikaalisen kurotuksen (työpituus + 0,5-1 mm), valitse seuraavaksi suurin viila ja toista.

Kun viila sitoutuu passiivisesti alle apikaalisen supistuksen, se on apikaalisen supistuksen halkaisijan yläraja. Pienempi tiedosto ennen sitä olisi alaraja.

Apikaalinen mittaus auttaa:

Parhaan kanavan pituutta ja kartiomaisuutta vastaavan mestarikartion valitseminen Todellisen takaisinvedon saavuttaminen – toisin kuin väärässä takaisinvedossa! Minimoi guttaperkan ekstruusiota obturoinnin aikana

Kasteluaineen aktivointi manuaalisella dynaamisella sekoituksella ja Ultra x:llä tai pyörrekärjeillä aktivointia varten
Pääkartion tarkistus Kliininen ja vahvistava röntgenkuva
levitys tehdään työntämällä kanavan sisään levittimellä tai pääkartiolla
Muut nimet:
  • AH plus
levitys injektoimalla kanavan sisään
Muut nimet:
  • Gutta flow 2
tehty lateraalisella kondensaatiotekniikalla
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat mittauksiin, jotka ovat itse raportoituja oireista, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. asteikon vasemmassa päässä (0 cm) tarkoittaa "ei kipua" ja asteikon oikealla puolella (10 cm) "pahinta kipua"
Kokeellinen: Ryhmä (2) Silikonipohjainen tiivistysaine
arvioida leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuus ja voimakkuus tukkeutumisen jälkeen käyttämällä silikonipohjaisia ​​tiivisteaineita.
Hammas nukutetaan paikallispuudutuksessa, joka sisältää artikaiinia ja epinefriiniä suhteessa 1:100 000.
tarvittaessa
Muut nimet:
  • intragamentaalinen injektio / Intrapulpaalinen anestesia
• Pääsyontelo suoritetaan käyttämällä pyöreää kovametalliporaa ja kartiomaista timanttikiveä täydelliseen katkaisuun asti.
Hampaan kumieristys tietyillä puristimilla.
verenvuotoa hallitaan käyttämällä kaivinkonetta sellukudoksen poistamiseen. käyttämällä natriumhypokloriitilla kostutettua puuvillanpalaa. käyttämällä paikallispuudutusta verisuonia supistavilla aineilla tarvittaessa ja jos potilaalle sopii.
Sepelvaltimoiden ja kanavan keskiosan sepelvaltimoaukko käyttämällä tiedostoa #10 Kanavan apikaalisen osan apikaalinen läpikulku käyttämällä #10
Muut nimet:
  • Koronaalinen läpinäkyvyys
  • Apikaalinen läpinäkyvyys
Koronaalinen soihdutus käyttämällä tietyn pyörivän järjestelmän aukonavaajaa ensin sisään ja ulos liikkeellä ja sitten harjausliikkeellä, joka koskettaa kaikkia kanavan seiniä
Työpituuden määritys (W.L) käyttämällä #10 K-tiedostoa, työskentelypituus tallennetaan käyttämällä apeksin paikantajaa ja vahvistavaa röntgenkuvaa.
Liu'uta kanavaa käyttämällä #10 ,15 ,20,25 K tiedostoa, kunnes se muuttuu Super-Loose the Canalin sisällä tallennetussa w.l:ssä luodaksesi polun pyörivälle tiedostolle .
Kastelu käyttäen 5,25-prosenttista natriumhypokloriittia, joka lisättiin käyttämällä sivulta tuuletettua neulaa
Puhdistus ja muotoilu pyörivällä järjestelmällä sekä kastelu ja apikaalinen läpikulku jokaisen pyörivän viilan välillä.
Toinen w.l - määritys elektronisella apex - paikantimella ennen lopullista viimeistelyä .

Määritä apikaalisen supistumisen syvyys – tämä on huippupaikantimen nollalukema. työpituutesi on 0,5–1 mm lyhyempi tästä.

Kun olet puhdistanut ja valmistellut kanavajärjestelmän työpituudellesi, aseta passiivisesti sisään kartiokäsiviilat 02 alkaen numerosta 15. Jos viila ylittää apikaalisen kurotuksen (työpituus + 0,5-1 mm), valitse seuraavaksi suurin viila ja toista.

Kun viila sitoutuu passiivisesti alle apikaalisen supistuksen, se on apikaalisen supistuksen halkaisijan yläraja. Pienempi tiedosto ennen sitä olisi alaraja.

Apikaalinen mittaus auttaa:

Parhaan kanavan pituutta ja kartiomaisuutta vastaavan mestarikartion valitseminen Todellisen takaisinvedon saavuttaminen – toisin kuin väärässä takaisinvedossa! Minimoi guttaperkan ekstruusiota obturoinnin aikana

Kasteluaineen aktivointi manuaalisella dynaamisella sekoituksella ja Ultra x:llä tai pyörrekärjeillä aktivointia varten
Pääkartion tarkistus Kliininen ja vahvistava röntgenkuva
levitys tehdään työntämällä kanavan sisään levittimellä tai pääkartiolla
Muut nimet:
  • AH plus
levitys injektoimalla kanavan sisään
Muut nimet:
  • Gutta flow 2
tehty lateraalisella kondensaatiotekniikalla
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat mittauksiin, jotka ovat itse raportoituja oireista, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. asteikon vasemmassa päässä (0 cm) tarkoittaa "ei kipua" ja asteikon oikealla puolella (10 cm) "pahinta kipua"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 6 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat mittauksiin, jotka ovat itse raportoituja oireista, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. asteikon vasemmassa päässä (0 cm) tarkoittaa "ei kipua" ja asteikon oikealla puolella (10 cm) "pahinta kipua". Jokaisen tulosmitan tulisi yleensä määrittää vain yksi arviointiajankohta
6 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat mittauksiin, jotka ovat itse raportoituja oireista, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. asteikon vasemmassa päässä (0 cm) tarkoittaa "ei kipua" ja asteikon oikealla puolella (10 cm) "pahinta kipua"
12 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat mittauksiin, jotka ovat itse raportoituja oireista, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. asteikon vasemmassa päässä (0 cm) tarkoittaa "ei kipua" ja asteikon oikealla puolella (10 cm) "pahinta kipua"
24 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 48 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat mittauksiin, jotka ovat itse raportoituja oireista, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. asteikon vasemmassa päässä (0 cm) tarkoittaa "ei kipua" ja asteikon oikealla puolella (10 cm) "pahinta kipua"
48 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 72 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen
Kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kivun arviointiasteikko. Pisteet perustuvat mittauksiin, jotka ovat itse raportoituja oireista, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkinnällä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä. asteikon vasemmassa päässä (0 cm) tarkoittaa "ei kipua" ja asteikon oikealla puolella (10 cm) "pahinta kipua"
72 tunnin endodonttisen hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tiivisteen suulakepuristus
Aikaikkuna: keskimäärin 1 viikko

Kaksi sokettua ja kalibroitua tutkijaa arvioivat välittömät periapikaaliset röntgenkuvat kanavan tukkeutumisen jälkeen.

Tiivisteen suulakepuristus luokitellaan joko puuttuvaksi tai olemassa olevaksi.

Jos tiivistepursotetaan vähintään 1 juureen monijuurisille hampaille, se katsotaan tiivistepursotuksen "läsnäoloksi".

Kliinisillä oireilla ja merkeillä mitattuna ( kipu , turvotus , parastesia )

keskimäärin 1 viikko
juurien täyttäviä tyhjiä paikkoja
Aikaikkuna: obturaatio tehdään tapaamisen sisällä

Kaksi sokettua ja kalibroitua tutkijaa arvioivat välittömät periapikaaliset röntgenkuvat kanavan tukkeutumisen jälkeen.

luokitellaan joko poissa tai läsnä oleviksi. Jos monijuuristen hampaiden juuressa on vähintään 1 juureen täyttäviä aukkoja, katsotaan sen "läsnäoloksi".

obturaatio tehdään tapaamisen sisällä
juurien täyttöaste
Aikaikkuna: obturaatio tehdään tapaamisen sisällä

Kaksi sokettua ja kalibroitua tutkijaa arvioivat välittömät periapikaaliset röntgenkuvat kanavan tukkeutumisen jälkeen.

juuri huomannut, että se korjataan

obturaatio tehdään tapaamisen sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa