Частота послеоперационной боли после использования различных типов силеров
5 июля 2024 г. обновлено: Kareem darwish, British University In Egypt
Частота послеоперационной боли после использования различных типов герметиков (рандомизированное клиническое исследование)
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка и сравнение частоты и интенсивности послеоперационной боли после обтурации с использованием силеров на основе смолы и силикона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Первичная местная анестезия
- Процедура: Дополнительная местная анестезия
- Процедура: Удаление кариеса и доступ к полости
- Процедура: Изоляция зуба коффердамом
- Процедура: Остановка кровотечения
- Процедура: Канал переговоров
- Процедура: Корональное вспышка
- Процедура: Определение рабочей длины (WL)
- Процедура: Глиссадная дорожка
- Процедура: Орошение
- Процедура: Очистка и формовка с помощью ротационной системы
- Процедура: Второе определение w.l
- Процедура: Апикальное измерение
- Процедура: Активация ирриганта
- Процедура: Контрольный конус
- Лекарство: применение силера на основе смолы внутри канала в группе силеров на основе смолы
- Диагностический тест: применение пломбировочного материала на основе силикона внутри канала в группе на основе силикона
- Процедура: Обтурация
- Диагностический тест: Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Подробное описание
Основными задачами лечения корневых каналов являются достижение долгосрочного комфорта, функции и эстетики для пациентов и предотвращение повторного инфицирования зуба. Эти цели достигаются за счет полной очистки, формирования и обтурации каналов пораженных зубов.
Некоторые пациенты могут жаловаться на умеренную или сильную боль и/или отек после лечения корневых каналов.
Это наносит ущерб как пациенту, так и стоматологу и может повлечь за собой незапланированное экстренное посещение пациента для облегчения симптомов.
Послеоперационная боль считается клиническим исходом, который демонстрирует многофакторный характер реакции пациентов на переменные среди лечебных процедур, таких как сохранение рабочей длины до апикального сужения, окончание эндодонтического лечения за одно или несколько посещений, техника инструментальной обработки и тип эндодонтического вмешательства. силер, используемый для обтурации.
Возникновение такой боли в основном связано с механическим, химическим или микробным повреждением периапикальных тканей.
Травма периапикальной ткани или бактериальная экструзия и, в частности, герметик для корневых каналов, экструзия герметика для корневых каналов может разрушить ткани пародонта и вызвать воспалительные реакции. Интенсивность этой реакции зависит от состава герметика.
Силеры для корневых каналов могут играть решающую роль в этом отношении, вступая в контакт с периапикальными тканями через апикальное отверстие и боковые каналы, вызывая локализованное воспаление с прямым влиянием на степень воспаления в зависимости от состава силера, что, в свою очередь, влияет на послеоперационную боль. уровни .
Силикон инертен и биосовместим и широко используется в медицине в качестве материала для имплантатов. Также доступны герметики для корневых каналов на основе силикона. Однако данных о клинической эффективности этого типа материала при эндодонтическом лечении нет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Engy Medhat Kataia, professor at BUE
- Номер телефона: 01001859898
- Электронная почта: Engy.medhat@bue.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
- Номер телефона: 01157215056
- Электронная почта: Kareem.Darwish@bue.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo
-
El Shorouk, Cairo, Египет, +20 19283
- Рекрутинг
- British University In Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Возраст пациентов от 18 до 50 лет.
- Пациенты с зубами, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит.
- Нормальное периапикальное состояние, подтвержденное нормальной периапикальной рентгенограммой
- Зубы поддаются восстановлению
- Зубы периодонтально свободны, без подвижности, перкуторно и пальпаторно отрицательные.
Критерий исключения:
• Зубы с несформированными корнями
- Невосстанавливаемые зубы
- Медицински скомпрометированные пациенты с системными осложнениями, которые могут изменить лечение.
- Некротические зубы
- Зубы с апикальным периодонтитом или периапикальными поражениями
- Зубы, требующие лечения в несколько посещений, такие как некротические случаи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (1) Вмешательство герметика на основе смолы
оценить частоту и интенсивность послеоперационной боли после обтурации с использованием силеров на основе смолы.
|
Зуб будет обезболен под местной анестезией, содержащей артикаин с адреналином 1:100 000.
если нужно
Другие имена:
• Полость доступа будет выполняться с помощью твердосплавного круглого стального бора и конического алмазного бруска до полного удаления кровли.
Изоляция зуба коффердамом с помощью определенных кламмеров.
кровотечение останавливают с помощью экскаватора для удаления ткани пульпы.
салфеткой, смоченной гипохлоритом натрия.
использование местной анестезии сосудосуживающими средствами, если это необходимо и подходит пациенту.
Коронковая проходимость коронковой и средней части канала файлом №10 Апикальная проходимость апикальной части канала файлом №10
Другие имена:
Коронковое расширение с использованием открывателя отверстия определенной вращающейся системы, сначала движением внутрь и наружу, затем чистящим движением, касающимся всех стенок канала.
Определение рабочей длины (W.L) с помощью К-файла #10, рабочая длина записывается с помощью апекслокатора и подтверждающей рентгенограммы.
Скользящая дорожка канала с использованием файлов № 10, 15, 20, 25 тыс. до тех пор, пока они не станут сверхсвободными внутри канала в записанном w.l, чтобы создать путь для ротационного файла.
Ирригация с использованием 5,25% гипохлорита натрия, введенного с помощью иглы с боковым вентиляцией.
Очистка и придание формы с помощью ротационной системы, а также ирригация и апикальная проходимость между каждым ротационным файлом.
Второе определение w.l с помощью электронного апекслокатора перед использованием ротационного файла для окончательной обработки.
Установите глубину апикального сужения – это нулевое значение вашего апекслокатора. ваша рабочая длина будет на 0,5-1 мм меньше этой. После очистки и подготовки системы каналов до рабочей длины пассивно вставьте ручные файлы с конусностью 02, начиная с #15. Если файл выходит за апикальное сужение (ваша рабочая длина + 0,5–1 мм), выберите следующий по размеру файл и повторите. Когда файл пассивно связывается за пределами апикального сужения, это будет верхний предел диаметра апикального сужения. Меньший файл перед этим будет нижним пределом. Апикальная калибровка помогает: Выбор наилучшего мастер-штифта, точно соответствующего длине и конусности канала. Сведение к минимуму экструзии гуттаперчи во время обтурации
Активация ирриганта с помощью ручного динамического перемешивания и Ultra x или насадок eddy для активации
Проверка мастер-конуса Клинически и подтверждающая рентгенограмма
аппликация выполняется путем введения в канал спредера или мастер-штифта
Другие имена:
аппликация осуществляется путем инъекции внутрь канала
Другие имена:
выполнено методом латеральной конденсации
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой шкалу оценки боли.
Баллы основаны на самоотчетах о симптомах, которые регистрируются с помощью одной рукописной метки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между двумя концами шкалы; на левом конце шкалы (0 см) означает «нет боли», а на правом конце шкалы (10 см) «сильная боль».
|
|
Экспериментальный: Группа (2) Вмешательство герметика на силиконовой основе
оценить частоту и интенсивность послеоперационной боли после обтурации с использованием силеров на основе силикона.
|
Зуб будет обезболен под местной анестезией, содержащей артикаин с адреналином 1:100 000.
если нужно
Другие имена:
• Полость доступа будет выполняться с помощью твердосплавного круглого стального бора и конического алмазного бруска до полного удаления кровли.
Изоляция зуба коффердамом с помощью определенных кламмеров.
кровотечение останавливают с помощью экскаватора для удаления ткани пульпы.
салфеткой, смоченной гипохлоритом натрия.
использование местной анестезии сосудосуживающими средствами, если это необходимо и подходит пациенту.
Коронковая проходимость коронковой и средней части канала файлом №10 Апикальная проходимость апикальной части канала файлом №10
Другие имена:
Коронковое расширение с использованием открывателя отверстия определенной вращающейся системы, сначала движением внутрь и наружу, затем чистящим движением, касающимся всех стенок канала.
Определение рабочей длины (W.L) с помощью К-файла #10, рабочая длина записывается с помощью апекслокатора и подтверждающей рентгенограммы.
Скользящая дорожка канала с использованием файлов № 10, 15, 20, 25 тыс. до тех пор, пока они не станут сверхсвободными внутри канала в записанном w.l, чтобы создать путь для ротационного файла.
Ирригация с использованием 5,25% гипохлорита натрия, введенного с помощью иглы с боковым вентиляцией.
Очистка и придание формы с помощью ротационной системы, а также ирригация и апикальная проходимость между каждым ротационным файлом.
Второе определение w.l с помощью электронного апекслокатора перед использованием ротационного файла для окончательной обработки.
Установите глубину апикального сужения – это нулевое значение вашего апекслокатора. ваша рабочая длина будет на 0,5-1 мм меньше этой. После очистки и подготовки системы каналов до рабочей длины пассивно вставьте ручные файлы с конусностью 02, начиная с #15. Если файл выходит за апикальное сужение (ваша рабочая длина + 0,5–1 мм), выберите следующий по размеру файл и повторите. Когда файл пассивно связывается за пределами апикального сужения, это будет верхний предел диаметра апикального сужения. Меньший файл перед этим будет нижним пределом. Апикальная калибровка помогает: Выбор наилучшего мастер-штифта, точно соответствующего длине и конусности канала. Сведение к минимуму экструзии гуттаперчи во время обтурации
Активация ирриганта с помощью ручного динамического перемешивания и Ultra x или насадок eddy для активации
Проверка мастер-конуса Клинически и подтверждающая рентгенограмма
аппликация выполняется путем введения в канал спредера или мастер-штифта
Другие имена:
аппликация осуществляется путем инъекции внутрь канала
Другие имена:
выполнено методом латеральной конденсации
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой шкалу оценки боли.
Баллы основаны на самоотчетах о симптомах, которые регистрируются с помощью одной рукописной метки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между двумя концами шкалы; на левом конце шкалы (0 см) означает «нет боли», а на правом конце шкалы (10 см) «сильная боль».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: после 6 часов эндодонтического лечения
|
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой шкалу оценки боли.
Баллы основаны на самоотчетах о симптомах, которые регистрируются с помощью одной рукописной метки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между двумя концами шкалы; на левом конце шкалы (0 см) означает «отсутствие боли», а на правом конце шкалы (10 см) «сильная боль». Каждая конечная мера обычно должна указывать только одну временную точку оценки
|
после 6 часов эндодонтического лечения
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: после 12 часов эндодонтического лечения
|
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой шкалу оценки боли.
Баллы основаны на самоотчетах о симптомах, которые регистрируются с помощью одной рукописной метки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между двумя концами шкалы; на левом конце шкалы (0 см) означает «нет боли», а на правом конце шкалы (10 см) «сильная боль».
|
после 12 часов эндодонтического лечения
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: после 24 часов эндодонтического лечения
|
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой шкалу оценки боли.
Баллы основаны на самоотчетах о симптомах, которые регистрируются с помощью одной рукописной метки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между двумя концами шкалы; на левом конце шкалы (0 см) означает «нет боли», а на правом конце шкалы (10 см) «сильная боль».
|
после 24 часов эндодонтического лечения
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: после 48 часов эндодонтического лечения
|
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой шкалу оценки боли.
Баллы основаны на самоотчетах о симптомах, которые регистрируются с помощью одной рукописной метки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между двумя концами шкалы; на левом конце шкалы (0 см) означает «нет боли», а на правом конце шкалы (10 см) «сильная боль».
|
после 48 часов эндодонтического лечения
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: после 72 часов эндодонтического лечения
|
Боль оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой шкалу оценки боли.
Баллы основаны на самоотчетах о симптомах, которые регистрируются с помощью одной рукописной метки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, представляющей континуум между двумя концами шкалы; на левом конце шкалы (0 см) означает «нет боли», а на правом конце шкалы (10 см) «сильная боль».
|
после 72 часов эндодонтического лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экструзия герметика
Временное ограничение: в среднем 1 неделя
|
Два ослепленных и прошедших калибровку эксперта будут оценивать периапикальные рентгенограммы сразу после обтурации канала. Экструзия герметика классифицируется как отсутствующая или присутствующая. Если будет экструзия силера хотя бы в 1 корне для многокорневых зубов, это будет расцениваться как «наличие» экструзии силера. Оценивается по клиническим симптомам и признакам (боль, отек, парестезии) |
в среднем 1 неделя
|
|
заполняющие пустоты
Временное ограничение: после обтурации во время визита
|
Два ослепленных и прошедших калибровку эксперта будут оценивать периапикальные рентгенограммы сразу после обтурации канала. классифицируется как отсутствующий или присутствующий. Наличие заполняющих корней пустот хотя бы в одном корне многокорневых зубов будет расцениваться как «наличие» такового. |
после обтурации во время визита
|
|
уровень пломбирования корней
Временное ограничение: после обтурации во время визита
|
Два ослепленных и прошедших калибровку эксперта будут оценивать периапикальные рентгенограммы сразу после обтурации канала. только что обнаружил, это будет исправлено |
после обтурации во время визита
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- al-Omari MA, Dummer PM. Canal blockage and debris extrusion with eight preparation techniques. J Endod. 1995 Mar;21(3):154-8. doi: 10.1016/s0099-2399(06)80443-7.
- Mikesell P, Nusstein J, Reader A, Beck M, Weaver J. A comparison of articaine and lidocaine for inferior alveolar nerve blocks. J Endod. 2005 Apr;31(4):265-70. doi: 10.1097/01.don.0000140576.36513.cb.
- Torabinejad M, White SN. Endodontic treatment options after unsuccessful initial root canal treatment: Alternatives to single-tooth implants. J Am Dent Assoc. 2016 Mar;147(3):214-20. doi: 10.1016/j.adaj.2015.11.017. Epub 2016 Jan 9.
- Javidi M, Zarei M, Ashrafpour E, Gharechahi M, Bagheri H. Post-treatment Flare-up Incidence after Using Nano Zinc Oxide Eugenol Sealer in Mandibular First Molars with Irreversible Pulpitis. J Dent (Shiraz). 2020 Dec;21(4):307-313. doi: 10.30476/DENTJODS.2020.83231.1041.
- AlRahabi MK. Predictors, prevention, and management of postoperative pain associated with nonsurgical root canal treatment: A systematic review. J Taibah Univ Med Sci. 2017 May 9;12(5):376-384. doi: 10.1016/j.jtumed.2017.03.004. eCollection 2017 Oct.
- Genet JM, Hart AA, Wesselink PR, Thoden van Velzen SK. Preoperative and operative factors associated with pain after the first endodontic visit. Int Endod J. 1987 Mar;20(2):53-64. doi: 10.1111/j.1365-2591.1987.tb00590.x. No abstract available.
- Christian Gomes Moura C, Cristina Cunha T, Oliveira Crema V, Dechichi P, Carlos Gabrielli Biffi J. A study on biocompatibility of three endodontic sealers: intensity and duration of tissue irritation. Iran Endod J. 2014 Spring;9(2):137-43. Epub 2014 Mar 8.
- Zhang W, Peng B. Tissue reactions after subcutaneous and intraosseous implantation of iRoot SP, MTA and AH Plus. Dent Mater J. 2015;34(6):774-80. doi: 10.4012/dmj.2014-271.
- Habal MB. The biologic basis for the clinical application of the silicones. A correlate to their biocompatibility. Arch Surg. 1984 Jul;119(7):843-8. doi: 10.1001/archsurg.1984.01390190081019.
- Marcus DA. Interrelationships of neurochemicals, estrogen, and recurring headache. Pain. 1995 Aug;62(2):129-139. doi: 10.1016/0304-3959(95)00052-T.
- Dao TT, Knight K, Ton-That V. Modulation of myofascial pain by the reproductive hormones: a preliminary report. J Prosthet Dent. 1998 Jun;79(6):663-70. doi: 10.1016/s0022-3913(98)70073-3.
- Walton R, Fouad A. Endodontic interappointment flare-ups: a prospective study of incidence and related factors. J Endod. 1992 Apr;18(4):172-7. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81413-5.
- Mehrvarzfar P, Shababi B, Sayyad R, Fallahdoost A, Kheradpir K. Effect of supraperiosteal injection of dexamethasone on postoperative pain. Aust Endod J. 2008 Apr;34(1):25-9. doi: 10.1111/j.1747-4477.2007.00076.x.
- Ali SG, Mulay S, Palekar A, Sejpal D, Joshi A, Gufran H. Prevalence of and factors affecting post-obturation pain following single visit root canal treatment in Indian population: A prospective, randomized clinical trial. Contemp Clin Dent. 2012 Oct;3(4):459-63. doi: 10.4103/0976-237X.107440.
- Watkins CA, Logan HL, Kirchner HL. Anticipated and experienced pain associated with endodontic therapy. J Am Dent Assoc. 2002 Jan;133(1):45-54. doi: 10.14219/jada.archive.2002.0020.
- Cleghorn BM, Christie WH, Dong CC. Root and root canal morphology of the human permanent maxillary first molar: a literature review. J Endod. 2006 Sep;32(9):813-21. doi: 10.1016/j.joen.2006.04.014. Epub 2006 Jun 30.
- Claffey E, Reader A, Nusstein J, Beck M, Weaver J. Anesthetic efficacy of articaine for inferior alveolar nerve blocks in patients with irreversible pulpitis. J Endod. 2004 Aug;30(8):568-71. doi: 10.1097/01.don.0000125317.21892.8f.
- Risso PA, Cunha AJ, Araujo MC, Luiz RR. Postobturation pain and associated factors in adolescent patients undergoing one- and two-visit root canal treatment. J Dent. 2008 Nov;36(11):928-34. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.006. Epub 2008 Sep 3.
- Menke ER, Jackson CR, Bagby MD, Tracy TS. The effectiveness of prophylactic etodolac on postendodontic pain. J Endod. 2000 Dec;26(12):712-5. doi: 10.1097/00004770-200012000-00010.
- Sathorn C, Parashos P, Messer HH. Effectiveness of single- versus multiple-visit endodontic treatment of teeth with apical periodontitis: a systematic review and meta-analysis. Int Endod J. 2005 Jun;38(6):347-55. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.00955.x.
- Spangberg LS. Evidence-based endodontics: the one-visit treatment idea. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Jun;91(6):617-8. doi: 10.1067/moe.2001.116720. No abstract available.
- Carrotte P. Endodontics: Part 7. Preparing the root canal. Br Dent J. 2004 Nov 27;197(10):603-13. doi: 10.1038/sj.bdj.4811823.
- Ng YL, Glennon JP, Setchell DJ, Gulabivala K. Prevalence of and factors affecting post-obturation pain in patients undergoing root canal treatment. Int Endod J. 2004 Jun;37(6):381-91. doi: 10.1111/j.1365-2591.2004.00820.x.
- Fonseca B, Coelho MS, Bueno CEDS, Fontana CE, Martin AS, Rocha DGP. Assessment of Extrusion and Postoperative Pain of a Bioceramic and Resin-Based Root Canal Sealer. Eur J Dent. 2019 Jul;13(3):343-348. doi: 10.1055/s-0039-3399457. Epub 2019 Dec 3.
- Shim K, Jang YE, Kim Y. Comparison of the Effects of a Bioceramic and Conventional Resin-Based Sealers on Postoperative Pain after Nonsurgical Root Canal Treatment: A Randomized Controlled Clinical Study. Materials (Basel). 2021 May 19;14(10):2661. doi: 10.3390/ma14102661.
- Chitra Sachdev Comparative Evaluation of Post-Operative Pain On Unintentional Extruded Three Different Root Canal Sealers Periapically- An Invivo Study. Int J Recent Sci Res. 12(03), pp. 41232-234.
- Khandelwal A, Jose J, Teja KV, Palanivelu A. Comparative evaluation of postoperative pain and periapical healing after root canal treatment using three different base endodontic sealers - A randomized control clinical trial. J Clin Exp Dent. 2022 Feb 1;14(2):e144-e152. doi: 10.4317/jced.59034. eCollection 2022 Feb.
- Alexander I. Electronic medical records for the orthopaedic practice. Clin Orthop Relat Res. 2007 Apr;457:114-9. doi: 10.1097/BLO.0b013e3180342802.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .