Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie van postoperatieve pijn na het gebruik van verschillende soorten sealers

5 juli 2024 bijgewerkt door: Kareem darwish, British University In Egypt

De incidentie van postoperatieve pijn na gebruik van verschillende soorten sealers (een gerandomiseerde klinische studie)

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het evalueren en vergelijken van de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na obturatie met behulp van op hars en siliconen gebaseerde sealers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste doelstellingen van wortelkanaalbehandeling zijn het bereiken van langdurig comfort, functie en esthetiek voor de patiënten en het voorkomen van herinfectie van tanden. Deze doelen worden bereikt door volledige reiniging, vormgeving en obturatie van kanalen van aangetaste tanden.

Sommige patiënten melden matige tot ernstige pijn en/of zwelling na een wortelkanaalbehandeling.

Dit is schadelijk voor zowel patiënt als tandarts en kan een ongepland spoedbezoek van patiënten met zich meebrengen om hun symptomen te verlichten.

Postoperatieve pijn wordt beschouwd als een klinische uitkomst die de multifactoriële aard vertoont van de reacties van patiënten op variabelen tussen behandelingsprocedures zoals het handhaven van de werklengte tot de apicale vernauwing, het beëindigen van de endodontische behandeling in een enkel bezoek of meerdere bezoeken, instrumentatietechniek en het type endodontische sealer gebruikt voor obturatie.

Een dergelijk optreden van pijn is voornamelijk te wijten aan mechanische, chemische of microbiële schade aan de periapicale weefsels.

Trauma van periapicaal weefsel of bacteriële extrusie en in het bijzonder wortelkanaalsealer, extrusie van wortelkanaalsealer kan parodontale weefsels verstoren en ontstekingsreacties veroorzaken. De intensiteit van deze reactie is afhankelijk van de samenstelling van de sealer.

Wortelkanaalafdichters kunnen in dit opzicht een cruciale rol spelen door in contact te komen met de periapicale weefsels via apicale foramen en laterale kanalen, waardoor een plaatselijke ontsteking ontstaat met een directe invloed op de mate van ontsteking op basis van de samenstelling van de sealer die op zijn beurt de postoperatieve pijn beïnvloedt. niveaus.

Siliconen zijn inert en biocompatibel en worden in de geneeskunde veel gebruikt als implantaatmateriaal. Er zijn ook op siliconen gebaseerde afdichtingsmiddelen voor wortelkanalen verkrijgbaar. Er zijn echter geen gegevens over de klinische prestaties van dit type materiaal bij endodontische behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kareem Mohammed Elhoseny, ORCID:0009-0001-6101-5615, Bachelor
  • Telefoonnummer: 01157215056
  • E-mail: Kareem.Darwish@bue.edu.eg

Studie Locaties

    • Cairo
      • El Shorouk, Cairo, Egypte, +20 19283
        • Werving
        • British University In Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • De leeftijd van de patiënt varieert van 18 tot 50 jaar.

    • Patiënten met tanden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis.
    • Normale periapicale toestand bevestigd door normale periapicale röntgenfoto
    • De tanden zijn herstelbaar
    • Tanden zijn parodontaal vrij, onbeweeglijk en negatief voor percussie- en palpatietest.

Uitsluitingscriteria:

  • • Tanden met onrijpe wortels

    • Niet herstelbare tanden
    • Medisch gecompromitteerde patiënten met systemische complicaties die de behandeling zouden veranderen.
    • Necrotische tanden
    • Tanden met apicale parodontitis of periapicale laesies
    • Tanden die meerdere bezoeken nodig hebben, zoals necrotische gevallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep (1) Interventie Sealer op harsbasis
evalueer de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na obturatie met behulp van op hars gebaseerde sealers.
De tand wordt verdoofd met behulp van lokale anesthesie met articaïne met epinefrine 1:100.000.
indien nodig
Andere namen:
  • intraligamentaire injectie / intrapulpale anesthesie
• Toegangsholte zal worden uitgevoerd met behulp van een hardmetalen ronde stalen boor en taps toelopende diamantsteen totdat het dak volledig is verwijderd.
Rubberdam isolatie van tand met behulp van bepaalde klemmen.
het aftappen wordt gecontroleerd door graafwerktuig voor het verwijderen van het pulpweefsel te gebruiken. met behulp van een stuk katoen gedrenkt in natriumhypochloriet. gebruik van lokale anesthesie met vasoconstrictor indien nodig en indien geschikt voor de patiënt.
Coronale doorgankelijkheid van het coronale en het middelste deel van het kanaal met behulp van vijl #10 Apicale doorgankelijkheid van het apicale deel van het kanaal met behulp van #10
Andere namen:
  • Coronale doorgankelijkheid
  • Apicale doorgankelijkheid
Coronale affakkeling met behulp van een openingsopener van een bepaald roterend systeem, eerst in- en uitbeweging en daarna borstelbeweging waarbij alle kanaalwanden worden aangeraakt
Bepaling van de werklengte (W.L) met behulp van #10 K-bestand, de werklengte wordt geregistreerd met behulp van een apex-locator en een bevestigingsröntgenfoto.
Glijpad van het kanaal Gebruik #10,15,20,25 K-bestanden tot Super-Loose Inside the Canal bij de opgenomen w.l om een ​​pad voor het roterende bestand te creëren.
Irrigatie met behulp van 5,25% natriumhypochloriet, ingebracht met behulp van een naald met ontluchting aan de zijkant
Reiniging en vormgeving met behulp van een roterend systeem plus irrigatie en apicale doorgankelijkheid tussen elke roterende vijl.
Tweede w.l-bepaling met behulp van elektronische apex-locator voordat definitieve roterende vijl wordt gebruikt.

Bepaal de diepte van de apicale vernauwing - dit is de nulwaarde op uw apex locator. uw werklengte zal 0,5 mm - 1 mm korter zijn.

Na het reinigen en voorbereiden van het kanaalsysteem op uw werklengte, plaatst u passief 02 conische handvijlen, beginnend bij #15. Als de vijl voorbij de apicale vernauwing gaat (uw werklengte + 0,5-1 mm), kies dan de volgende grootste vijl en herhaal.

Wanneer een vijl passief kort voor de apicale vernauwing bindt, is dat de bovengrens van de diameter van de apicale vernauwing. Het kleinere bestand daarvoor zou de ondergrens zijn.

Apicale meting helpt bij:

De beste hoofdconus kiezen die nauw aansluit bij de kanaallengte en taps toelopen Echte terugtrekking bereiken - in tegenstelling tot valse terugtrekking! Minimaliseren van extrusie van guttapercha tijdens obturatie

Activering van het irrigatiemiddel met behulp van handmatige dynamische agitatie en Ultra x of wervelende tips voor activering
Master kegelcontrole Klinische en bevestigende röntgenfoto
toepassing gedaan door inbrengen in het kanaal door middel van een spreider of een hoofdkegel
Andere namen:
  • AH plus
toepassing gedaan door injectie in het kanaal
Andere namen:
  • Guttastroom 2
gedaan door laterale condensatietechniek
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een pijnbeoordelingsschaal. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd door middel van een enkele handgeschreven markering die op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm is geplaatst die een continuüm tussen de twee uiteinden van de schaal vertegenwoordigt; aan de linkerkant van de schaal (0 cm) betekent "geen pijn" en aan de rechterkant van de schaal (10 cm) "ergste pijn"
Experimenteel: Groep (2) Interventie Sealer op siliconenbasis
evalueer de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn na obturatie met behulp van op siliconen gebaseerde sealers.
De tand wordt verdoofd met behulp van lokale anesthesie met articaïne met epinefrine 1:100.000.
indien nodig
Andere namen:
  • intraligamentaire injectie / intrapulpale anesthesie
• Toegangsholte zal worden uitgevoerd met behulp van een hardmetalen ronde stalen boor en taps toelopende diamantsteen totdat het dak volledig is verwijderd.
Rubberdam isolatie van tand met behulp van bepaalde klemmen.
het aftappen wordt gecontroleerd door graafwerktuig voor het verwijderen van het pulpweefsel te gebruiken. met behulp van een stuk katoen gedrenkt in natriumhypochloriet. gebruik van lokale anesthesie met vasoconstrictor indien nodig en indien geschikt voor de patiënt.
Coronale doorgankelijkheid van het coronale en het middelste deel van het kanaal met behulp van vijl #10 Apicale doorgankelijkheid van het apicale deel van het kanaal met behulp van #10
Andere namen:
  • Coronale doorgankelijkheid
  • Apicale doorgankelijkheid
Coronale affakkeling met behulp van een openingsopener van een bepaald roterend systeem, eerst in- en uitbeweging en daarna borstelbeweging waarbij alle kanaalwanden worden aangeraakt
Bepaling van de werklengte (W.L) met behulp van #10 K-bestand, de werklengte wordt geregistreerd met behulp van een apex-locator en een bevestigingsröntgenfoto.
Glijpad van het kanaal Gebruik #10,15,20,25 K-bestanden tot Super-Loose Inside the Canal bij de opgenomen w.l om een ​​pad voor het roterende bestand te creëren.
Irrigatie met behulp van 5,25% natriumhypochloriet, ingebracht met behulp van een naald met ontluchting aan de zijkant
Reiniging en vormgeving met behulp van een roterend systeem plus irrigatie en apicale doorgankelijkheid tussen elke roterende vijl.
Tweede w.l-bepaling met behulp van elektronische apex-locator voordat definitieve roterende vijl wordt gebruikt.

Bepaal de diepte van de apicale vernauwing - dit is de nulwaarde op uw apex locator. uw werklengte zal 0,5 mm - 1 mm korter zijn.

Na het reinigen en voorbereiden van het kanaalsysteem op uw werklengte, plaatst u passief 02 conische handvijlen, beginnend bij #15. Als de vijl voorbij de apicale vernauwing gaat (uw werklengte + 0,5-1 mm), kies dan de volgende grootste vijl en herhaal.

Wanneer een vijl passief kort voor de apicale vernauwing bindt, is dat de bovengrens van de diameter van de apicale vernauwing. Het kleinere bestand daarvoor zou de ondergrens zijn.

Apicale meting helpt bij:

De beste hoofdconus kiezen die nauw aansluit bij de kanaallengte en taps toelopen Echte terugtrekking bereiken - in tegenstelling tot valse terugtrekking! Minimaliseren van extrusie van guttapercha tijdens obturatie

Activering van het irrigatiemiddel met behulp van handmatige dynamische agitatie en Ultra x of wervelende tips voor activering
Master kegelcontrole Klinische en bevestigende röntgenfoto
toepassing gedaan door inbrengen in het kanaal door middel van een spreider of een hoofdkegel
Andere namen:
  • AH plus
toepassing gedaan door injectie in het kanaal
Andere namen:
  • Guttastroom 2
gedaan door laterale condensatietechniek
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een pijnbeoordelingsschaal. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd door middel van een enkele handgeschreven markering die op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm is geplaatst die een continuüm tussen de twee uiteinden van de schaal vertegenwoordigt; aan de linkerkant van de schaal (0 cm) betekent "geen pijn" en aan de rechterkant van de schaal (10 cm) "ergste pijn"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 6 uur endodontische behandeling
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een pijnbeoordelingsschaal. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd door middel van een enkele handgeschreven markering die op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm is geplaatst die een continuüm tussen de twee uiteinden van de schaal vertegenwoordigt; aan de linkerkant van de schaal (0 cm) betekent "geen pijn" en aan de rechterkant van de schaal (10 cm) "ergste pijn".
na 6 uur endodontische behandeling
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 12 uur endodontische behandeling
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een pijnbeoordelingsschaal. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd door middel van een enkele handgeschreven markering die op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm is geplaatst die een continuüm tussen de twee uiteinden van de schaal vertegenwoordigt; aan de linkerkant van de schaal (0 cm) betekent "geen pijn" en aan de rechterkant van de schaal (10 cm) "ergste pijn"
na 12 uur endodontische behandeling
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 24 uur endodontische behandeling
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een pijnbeoordelingsschaal. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd door middel van een enkele handgeschreven markering die op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm is geplaatst die een continuüm tussen de twee uiteinden van de schaal vertegenwoordigt; aan de linkerkant van de schaal (0 cm) betekent "geen pijn" en aan de rechterkant van de schaal (10 cm) "ergste pijn"
na 24 uur endodontische behandeling
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 48 uur endodontische behandeling
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een pijnbeoordelingsschaal. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd door middel van een enkele handgeschreven markering die op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm is geplaatst die een continuüm tussen de twee uiteinden van de schaal vertegenwoordigt; aan de linkerkant van de schaal (0 cm) betekent "geen pijn" en aan de rechterkant van de schaal (10 cm) "ergste pijn"
na 48 uur endodontische behandeling
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: na 72 uur endodontische behandeling
Pijn wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS), een pijnbeoordelingsschaal. Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd door middel van een enkele handgeschreven markering die op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm is geplaatst die een continuüm tussen de twee uiteinden van de schaal vertegenwoordigt; aan de linkerkant van de schaal (0 cm) betekent "geen pijn" en aan de rechterkant van de schaal (10 cm) "ergste pijn"
na 72 uur endodontische behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sealer extrusie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 week

De 2 geblindeerde en gekalibreerde examinatoren zullen de onmiddellijke periapicale röntgenfoto's na kanaalobturatie evalueren.

Sealer-extrusie wordt geclassificeerd als afwezig of aanwezig.

Als er een sealer-extrusie zal zijn in ten minste 1 wortel voor tanden met meerdere wortels, wordt dit beschouwd als de "aanwezigheid" van sealer-extrusie

Gemeten aan de hand van klinische symptomen en tekenen (pijn, zwelling, paresthesie)

gemiddeld 1 week
wortelvullende holtes
Tijdsspanne: na obturatie wordt intra-afspraak gedaan

De 2 geblindeerde en gekalibreerde examinatoren zullen de onmiddellijke periapicale röntgenfoto's na kanaalobturatie evalueren.

worden geclassificeerd als afwezig of aanwezig. Als er wortelvullende holtes zijn in ten minste 1 wortel voor tanden met meerdere wortels, wordt dit beschouwd als de "aanwezigheid" ervan

na obturatie wordt intra-afspraak gedaan
het niveau van wortelvulling
Tijdsspanne: na obturatie wordt intra-afspraak gedaan

De 2 geblindeerde en gekalibreerde examinatoren zullen de onmiddellijke periapicale röntgenfoto's na kanaalobturatie evalueren.

net ontdekt dat het zal worden gecorrigeerd

na obturatie wordt intra-afspraak gedaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren