- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05841407
비트 보충 및 고강도 운동
2024년 4월 7일 업데이트: Stephen Burns, Nanyang Technological University
고강도 타임 트라이얼 성능에 대한 등장성 비트 뿌리 보충의 효과
섭취한 비트 뿌리에는 나중에 혈류에서 산화질소(NO)로 전환되는 무기 질산염이 포함되어 있습니다.
NO는 혈관 확장제 역할, 동맥 확장 및 혈류 개선을 포함하여 신체의 여러 생리적 기능을 가진 중요한 신호 분자입니다.
비트 주스에는 무기 질산염이 함유되어 있으며 비트를 섭취하면 골격근 수축력과 신진 대사가 향상되어 고강도 운동 성능이 향상되는 것으로 나타났습니다.
등장성 스포츠 음료에는 탄수화물과 나트륨이 포함되어 있어 운동 중인 근육과 중추 신경계에 에너지로 사용되는 외인성 포도당을 제공하고 혈류로 체액을 더 빨리 흡수할 수 있도록 하여 운동 능력을 향상시킵니다.
외인성 질산염 및 등장성-탄수화물 음료의 섭취는 운동 수행을 촉진하는 전략으로 인식되고 있지만 이들이 효과적으로 결합될 수 있는지 여부는 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 질산염이 많거나 없는 두 가지 이온 음료를 섭취한 후 타액 아질산염 반응, 근육 산소화 및 타임 트라이얼 성능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
섭취한 비트 뿌리에는 나중에 혈류에서 산화질소(NO)로 전환되는 무기 질산염(NO3-)이 포함되어 있습니다.
NO는 혈관 확장제 역할, 동맥 확장 및 혈류 개선을 포함하여 신체의 여러 생리적 기능을 가진 중요한 신호 분자입니다.
이러한 기능은 비트 주스가 운동 분야에서 큰 관심을 끌게 되었으며, 식이 보조제에 대한 국제 올림픽 위원회(International Olympic Committee)의 최근 합의된 성명서에서 운동선수가 경기력을 향상시키기 위해 권장하는 보충제라는 것을 의미합니다.
중요하게도, 비트의 섭취는 골격근 수축력과 신진대사를 개선하여 고강도 운동 성능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
등장성 스포츠 음료에는 탄수화물과 나트륨이 포함되어 있어 운동 중인 근육과 중추 신경계에 에너지로 사용되는 외인성 포도당을 제공하고 혈류로 체액을 더 빨리 흡수할 수 있도록 하여 운동 능력을 향상시킵니다.
외인성 질산염 및 등장성-탄수화물 음료의 섭취는 운동 수행을 촉진하는 전략으로 인식되고 있지만 이들이 효과적으로 결합될 수 있는지 여부는 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 질산염이 많거나 없는 두 음료를 섭취한 후 타액 아질산염 반응, 근육 산소화 및 타임 트라이얼 성능을 비교합니다.
참가자는 무작위 교차 이중 맹검 시험에서 두 음료를 섭취하게 됩니다.
음주 후 1시간이 지나면 30분 동안 고강도 간헐적 운동을 한 후 사이클 에르고미터에서 10km 타임 트라이얼을 합니다.
타임 트라이얼은 주요 결과로 트라이얼 간에 비교됩니다.
질산염 함량이 높은 음료가 타임 트라이얼을 더 빨리 완료할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 637616
- Human Bioenergetics Laboratory, National Institute of Education, Nanyang Technological University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이: 21 - 40세
- 건강하고 부상이 없음(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 중등도에서 격렬한 운동을 방해하는 정형외과적 장애 없음)
- 혈압 < 130/90mmHg
- 신체 활동: 매주 최소 150분의 중간 강도 운동 또는 75분의 격렬한 신체 활동에 참여합니다.
- 레크리에이션 사이클리스트(주당 최소 1시간 자전거 타기)
- 체질량 지수: 18.5-25kg/m2
- 비 흡연자
- 자기 식별에 의한 아시아 민족
제외 기준:
- 비트 또는 이온 음료에 대한 알레르기.
- 천식.
- 안전하게 운동을 수행할 수 있는 개인의 능력을 손상시킬 수 있는 개인 건강 문제에 대한 보고.
- 최근 Covid 예방 접종(지난 2주 이내).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은 질산염
고질산염 등장 음료
|
탄수화물과 미네랄이 함유된 고질산염(12.9mmol) 음료
|
|
활성 비교기: 질산염 없음
질산염 등장 음료 없음
|
탄수화물 및 미네랄 등장 음료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10km 사이클링 타임 트라이얼(지구력) 성능
기간: 음료 섭취 후 1시간이 지나면 고정식 자전거 에르고미터에서 10km를 완료하는 데 걸리는 시간이 평가됩니다. 이를 완료하는 시간이 주요 결과 측정입니다.
|
타임 트라이얼
|
음료 섭취 후 1시간이 지나면 고정식 자전거 에르고미터에서 10km를 완료하는 데 걸리는 시간이 평가됩니다. 이를 완료하는 시간이 주요 결과 측정입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 질산염
기간: 2시간 동안 4개의 샘플
|
스트립에서 결정된 타액 질산염 농도
|
2시간 동안 4개의 샘플
|
|
근적외선 분광법(NIRS)
기간: 사이클링 중 ~1시간
|
조직 포화 지수
|
사이클링 중 ~1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Burns, PhD, Nanyang Technological University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2022-880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시된 모든 데이터는 게시 시 공개 액세스를 위해 Nanyang Technological University National Institute of Education의 Data Repository에 배치됩니다.
IPD 공유 기간
발행 시 - 영구 저장소
IPD 공유 액세스 기준
공개 저장소 - 게시 시 사용 가능한 정확한 웹 주소.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .